- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07350161
Внедрение скринингового опросника для оценки суицидального риска у детей младше 8 лет на основе отчетов лиц, осуществляющих уход, в центре психического здоровья
15 января 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Внедрение скрининга суицидального риска, основанного на отчетах лиц, осуществляющих уход, у детей младше 8 лет в центре психического здоровья: пилотное исследование
Этот проект решает насущную необходимость в инструментах для выявления суицидальных мыслей и поведения у детей в возрасте 4-7 лет.
Хотя маленькие дети могут испытывать суицидальные мысли и поведение, существующие скрининговые инструменты и рекомендации часто игнорируют эту возрастную группу, отчасти из-за сложностей в прямой оценке маленьких детей.
Исследователи разработали перспективный опросник для опекунов, который выявляет детей группы риска.
В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и эффективность скрининга в клинических условиях, будет собираться обратная связь от клиницистов и опекунов, а также будет совершенствоваться процесс скрининга.
Цель состоит в том, чтобы облегчить раннее вмешательство, улучшив психиатрическую помощь и результаты для маленьких детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Данный проект направлен на оценку осуществимости, приемлемости и эффективности инструмента скрининга суицидального риска (СТР) на основе отчётов опекунов для детей младше 8 лет. Несмотря на растущие показатели СТР у детей младшего возраста, инструменты для выявления лиц группы риска в этой возрастной группе ограничены, и сохраняется значительное сопротивление скринингу детей на СТР.
Учитывая трудности в прямой оценке детей младшего возраста и отсутствие валидированных инструментов, исследователи разработали скринер на основе отчётов опекунов для выявления ранних признаков СТР.
Предварительные данные указывают на то, что этот скринер является как чувствительным, так и специфичным, демонстрируя перспективность в выявлении детей группы риска.
Предлагаемое исследование оценит внедрение этого скринера в клинику детского поведенческого здоровья, собрав качественную и количественную обратную связь как от клиницистов, так и от опекунов для доработки скринера и его интеграции в клинические рабочие процессы.
Кроме того, исследователи оценят, как клиницисты используют результаты скринера в диагностике и планировании лечения.
Это исследование предоставит важные сведения о барьерах и лучших практиках скрининга СТР у детей младшего возраста, в конечном итоге улучшая раннее выявление и клиническую помощь для молодёжи группы риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Номер телефона: 314-286-2705
- Электронная почта: lhennefield@wustl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- лицензированный специалист в области психического здоровья (например, LPC, LMSW, LCSW, MD) в Центре Херманна
- оказывает помощь детям в возрасте 4-7 лет
- оказывает помощь через программы Раннего вмешательства, Ранней психиатрической помощи или Реагирования на травму
- должен в настоящее время принимать и/или иметь возможность принимать новых пациентов
Критерии исключения:
- отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: информационная группа
получает дополнительную информацию о SITB в детском возрасте
|
информация о самоповреждающем поведении в детском возрасте
|
|
Без вмешательства: группа без информации
не получает дополнительной информации о детских SITBs
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчёт врача о приемлемости скрининга SITB
Временное ограничение: С момента вмешательства до последующих интервью через 3-4 месяца.
|
Данные интервью от клиницистов будут качественно проанализированы для выявления закономерностей в обратной связи, касающейся приемлемости скрининга.
|
С момента вмешательства до последующих интервью через 3-4 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет клинициста о сомнениях относительно использования скрининга SITB
Временное ограничение: С момента вмешательства до последующих интервью через 3-4 месяца.
|
Данные интервью от клиницистов будут качественно проанализированы для выявления закономерностей в обратной связи, связанных с опасениями по поводу включения скрининга в пакет документов для первичного приема.
|
С момента вмешательства до последующих интервью через 3-4 месяца.
|
|
Включение клиницистами скрининга SITB в планы лечения детей
Временное ограничение: От времени проведения вмешательства до контрольных интервью через 3-4 месяца.
|
Данные интервью с клиницистами будут качественно проанализированы для выявления закономерностей в обратной связи, касающейся включения клиницистами результатов скрининга SITB в свои планы лечения.
|
От времени проведения вмешательства до контрольных интервью через 3-4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202501012
- UL1TR002345 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это очень небольшое пилотное исследование с минимальными ресурсами для обмена данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .