- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07350161
Implementering af en omsorgsperson-rapporteret selvmordsrisikoscreening til børn under 8 år på et center for adfærdsmæssig sundhed
15. januar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Implementering af en omsorgsperson-rapporteret selvmordsrisiko-screener til børn under 8 år på et center for adfærdsmæssig sundhed: Et pilotstudie
Dette projekt adresserer det presserende behov for værktøjer til at identificere selvmordstanker og -adfærd hos børn i alderen 4-7 år.
Selvom små børn kan opleve STBs, overser nuværende screeningværktøjer og retningslinjer ofte denne aldersgruppe, delvis på grund af udfordringer i direkte vurdering af små børn.
Forskerne udviklede et lovende omsorgspersonrapporteringsskærmeværktøj, der identificerede børn i risikogruppen.
Denne undersøgelse vil evaluere skærmeværktøjets gennemførlighed og effektivitet i kliniske miljøer, indsamle feedback fra klinikere og omsorgspersoner samt forfine screeningsprocessen.
Målet er at lette tidlig intervention og forbedre mental sundhedspleje og resultater for små børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af et omsorgsperson-rapporteret selvmordsrisiko (STB) screeningsværktøj til børn under 8 år. På trods af stigende rater af STB hos små børn er værktøjer til at identificere risikobårne individer i denne aldersgruppe begrænsede, og der er stadig betydelig modstand mod at screen børn for STB.
Givet udfordringerne i direkte at vurdere små børn og manglen på validerede værktøjer har forskerne udviklet en omsorgsperson-rapporteret screener til at opdage tidlige tegn på STB.
Foreløbige data indikerer, at denne screener er både følsom og specifik, og viser potentiale i at identificere risikobårne børn.
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere implementeringen af denne screener i en børneadfærdsmæssig sundhedsklinik, og indsamle kvalitativ og kvantitativ feedback fra både klinikere og omsorgspersoner for at forbedre screeneren og dens integration i kliniske arbejdsgange.
Derudover vil forskerne vurdere, hvordan klinikere bruger screenerresultaterne i diagnostisk og behandlingsplanlægning.
Denne undersøgelse vil give kritisk indsigt i barrierer og bedste praksisser for STB-screening hos små børn, og i sidste ende forbedre tidlig identifikation og klinisk pleje for risikobårne unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Telefonnummer: 314-286-2705
- E-mail: lhennefield@wustl.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- autoriserede klinikere inden for mental sundhed (f.eks. LPC, LMSW, LCSW, MD) i Hermann Center
- yder behandling til børn i alderen 4-7 år
- yder behandling gennem Early Child Intervention, Early Psychiatric Care eller Trauma Response-programmet
- skal i øjeblikket behandle og/eller acceptere nye patienter
Eksklusionskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: informationsgruppe
modtager yderligere oplysninger om barndommens SITBs
|
information om SITB i barndommen
|
|
Ingen indgriben: ingen informationsgruppe
modtager ikke yderligere oplysninger om barndommens SITB'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikers rapport om acceptabiliteten af SITB-screening
Tidsramme: Fra tidspunktet for indgrebet og frem til opfølgende interviews 3-4 måneder senere.
|
Interviewdata fra klinikere vil blive kvalitativt analyseret for at identificere mønstre i feedback relateret til acceptabiliteten af skærmen.
|
Fra tidspunktet for indgrebet og frem til opfølgende interviews 3-4 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikers rapportering af tøven vedrørende anvendelse af SITB-screening
Tidsramme: Fra tidspunktet for indgrebet til opfølgningsinterviewsene 3-4 måneder senere.
|
Interviewdata fra klinikere vil blive kvalitativt analyseret for at identificere mønstre i feedback relateret til tøven med at inkludere skærmen i indtagspakken.
|
Fra tidspunktet for indgrebet til opfølgningsinterviewsene 3-4 måneder senere.
|
|
Klinikeres indarbejdelse af SITB-screening i børnebehandlingsplaner
Tidsramme: Fra tidspunktet for indgrebet og frem til opfølgningsinterviews 3-4 måneder senere.
|
Interviewdata fra klinikere vil blive kvalitativt analyseret for at identificere mønstre i feedback relateret til klinikerens inddragelse af SITB-screeningresultaterne i deres behandlingsplaner.
|
Fra tidspunktet for indgrebet og frem til opfølgningsinterviews 3-4 måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202501012
- UL1TR002345 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er et meget lille pilotstudie med minimale ressourcer til datadeling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Informationsformidling
-
Federal University of VicosaAfsluttetSportspræstation | Biomekanik | Video informationColombia
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrutteringInformation om præventionFrankrig
-
Hamilton Health Sciences CorporationSouthlake Regional Health Centre; Federal Economic Development Agency for... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | Genetisk informationCanada
-
University of WaterlooCSA GroupAfsluttetInformation træthedssyndromCanada
-
Boston Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber/Harvard Cancer Center (DF/HCC)...Tilmelding efter invitationTeenagers adfærd | Nikotin | Vaping | Tobak | Video information | E-cigaret | Digitale uddannelsesinterventionerForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtBegrænset information om dental radiografi i Egypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetFostervandsprøve | Video informationKalkun
-
University of Colorado, DenverAfsluttetIntentioner om samarbejdsimplementering | Individuelle implementeringsintentioner | Kun information KontroltilstandForenede Stater
-
University of ManchesterAfsluttetSkriftlig information | Skriftlig info og påmindelse om høreapparat | Skriftlig info og planlægning om brug af høreapparat | Alle materialerDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health ServicesAfsluttetDigitale mentale sundhedsressourcer (hjemmeside) til håndtering af stress og informationForenede Stater
Kliniske forsøg med SITB-information
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuFølelsesregulering | Eksekutiv funktion | Selvmordstanker og -adfærd | Selvskade
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige