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Implementazione di uno strumento di screening per il rischio di suicidio basato sul caregiver in bambini sotto gli 8 anni in un centro di salute comportamentale

15 gennaio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Implementazione di uno strumento di screening del rischio suicidio basato sui caregiver in bambini di età inferiore a 8 anni in un centro di salute comportamentale: uno studio pilota

Questo progetto affronta la necessità urgente di strumenti per identificare pensieri e comportamenti suicidari nei bambini di età compresa tra 4 e 7 anni. Sebbene i bambini piccoli possano sperimentare STB, gli attuali strumenti di screening e le linee guida spesso trascurano questa fascia di età, in parte a causa delle difficoltà nella valutazione diretta dei bambini piccoli. I ricercatori hanno sviluppato un promettente strumento di screening basato sui caregiver che ha identificato i bambini a rischio. Questo studio valuterà la fattibilità e l'efficacia dello strumento di screening in contesti clinici, raccoglierà feedback da clinici e caregiver e perfezionerà il processo di screening. L'obiettivo è facilitare un intervento precoce, migliorando l'assistenza sanitaria mentale e i risultati per i bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di uno strumento di screening del rischio di suicidio (STB) basato sul rapporto dei caregiver per bambini di età inferiore a 8 anni. Nonostante l'aumento dei tassi di STB nei bambini piccoli, gli strumenti per identificare le persone a rischio in questa fascia di età sono limitati e persiste una significativa resistenza allo screening dei bambini per gli STB. Data la difficoltà di valutare direttamente i bambini piccoli e la mancanza di strumenti validati, i ricercatori hanno sviluppato uno strumento di screening basato sul rapporto dei caregiver per rilevare i primi segni di STB. I dati preliminari indicano che questo strumento di screening è sia sensibile che specifico, mostrando promettenti risultati nell'identificazione dei bambini a rischio. Lo studio proposto valuterà l'implementazione di questo strumento di screening in una clinica di salute comportamentale infantile, ottenendo feedback qualitativi e quantitativi sia dai clinici che dai caregiver per perfezionare lo strumento di screening e la sua integrazione nei flussi di lavoro clinici. Inoltre, i ricercatori valuteranno come i clinici utilizzano i risultati dello strumento di screening nella pianificazione diagnostica e terapeutica. Questo studio fornirà informazioni cruciali sugli ostacoli e le migliori pratiche per lo screening degli STB nei bambini piccoli, migliorando infine l'identificazione precoce e le cure cliniche per i giovani a rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • clinico della salute mentale autorizzato (es. LPC, LMSW, LCSW, MD) presso il Centro Hermann
  • fornisce assistenza a bambini di 4-7 anni di età
  • fornisce assistenza attraverso il programma di Intervento Precoce per l'Infanzia, Assistenza Psichiatrica Precoce o Risposta al Trauma
  • deve attualmente seguire e/o accettare nuovi pazienti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di informazioni
riceve informazioni aggiuntive sui SITB nell'infanzia
Altro: Informazioni SITB
informazioni sul SITB nell'infanzia
Nessun intervento: gruppo senza informazioni
non riceve informazioni aggiuntive sui SITB nell'infanzia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione del clinico sull'accettabilità dello screening SITB
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino alle interviste di follow-up 3-4 mesi dopo.
I dati delle interviste con i clinici saranno analizzati qualitativamente per identificare schemi nei feedback relativi all'accettabilità dello schermo.
Dal momento dell'intervento fino alle interviste di follow-up 3-4 mesi dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto del clinico sulle esitazioni riguardo all'uso dello screening SITB
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino ai colloqui di follow-up 3-4 mesi dopo.
I dati delle interviste con i clinici saranno analizzati qualitativamente per identificare modelli nei feedback relativi alle esitazioni nell'includere lo screening nel pacchetto di accoglienza.
Dal momento dell'intervento fino ai colloqui di follow-up 3-4 mesi dopo.
Inclusione dello Screening SITB nei Piani di Trattamento Pediatrico da parte dei Clinici
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino ai colloqui di follow-up 3-4 mesi dopo.
I dati dell'intervista con i clinici saranno analizzati qualitativamente per identificare i modelli di feedback relativi all'incorporazione dei risultati dello screening SITB nei loro piani di trattamento.
Dal momento dell'intervento fino ai colloqui di follow-up 3-4 mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202501012
  • UL1TR002345 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota molto piccolo con risorse minime per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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