- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07350161
Implementace dotazníku pro hodnocení rizika sebevraždy u dětí mladších 8 let v centru duševního zdraví, který vyplňuje pečující osoba
15. ledna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Implementace screeningového nástroje pro sebevražedné riziko hlášeného pečovateli u dětí mladších 8 let v centru behaviorálního zdraví: Pilotní studie
Tento projekt reaguje na naléhavou potřebu nástrojů k identifikaci sebevražedných myšlenek a chování u dětí ve věku 4–7 let.
Ačkoli malé děti mohou prožívat STB, současné screeningové nástroje a směrnice tuto věkovou skupinu často přehlížejí, částečně kvůli obtížím při přímém hodnocení malých dětí.
Výzkumníci vyvinuli nadějný screeningový nástroj pro pečovatele, který identifikoval ohrožené děti.
Tato studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost screeningového nástroje v klinickém prostředí, shromáždí zpětnou vazbu od klinických pracovníků a pečovatelů a zdokonalí proces screeningu.
Cílem je usnadnit včasnou intervenci, zlepšit péči o duševní zdraví a výsledky u malých dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost screeningového nástroje pro riziko sebevraždy (STB) u dětí mladších 8 let, který vyplňují pečovatelé. Navzdory rostoucí míře STB u malých dětí jsou nástroje pro identifikaci ohrožených jedinců v této věkové skupině omezené a stále přetrvává značný odpor vůči screeningu dětí na STB.
Vzhledem k výzvám při přímém hodnocení malých dětí a nedostatku ověřených nástrojů výzkumníci vyvinuli screeningový nástroj vyplňovaný pečovateli, který detekuje časné příznaky STB.
Předběžné údaje naznačují, že tento screeningový nástroj je citlivý i specifický a slibuje identifikaci ohrožených dětí.
Navrhovaná studie vyhodnotí implementaci tohoto screeningového nástroje v klinice pro dětské behaviorální zdraví a získá kvalitativní a kvantitativní zpětnou vazbu od kliniků i pečovatelů, aby se screeningový nástroj a jeho integrace do klinických pracovních postupů zdokonalily.
Kromě toho výzkumníci posoudí, jak klinici využívají výsledky screeningového nástroje v diagnostice a plánování léčby.
Tato studie poskytne klíčové poznatky o překážkách a osvědčených postupech pro screening STB u malých dětí, což nakonec zlepší včasnou identifikaci a klinickou péči o ohroženou mládež.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Telefonní číslo: 314-286-2705
- E-mail: lhennefield@wustl.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- licencovaný klinický pracovník v oblasti duševního zdraví (např. LPC, LMSW, LCSW, MD) v Hermannově centru
- poskytuje péči dětem ve věku 4–7 let
- poskytuje péči prostřednictvím programu Rané dětské intervence, Rané psychiatrické péče nebo Reakce na trauma
- musí v současné době ošetřovat a/nebo přijímat nové pacienty
Kritéria pro vyloučení:
- žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: informační skupina
obdrží další informace o dětských SITBs
|
informace o SITB v dětství
|
|
Žádný zásah: skupina bez informací
nepřijímá další informace o dětských SITB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení přijatelnosti SITB screeningu
Časové okno: Od doby zásahu až do následných rozhovorů 3-4 měsíce později.
|
Rozhovorová data od klinických lékařů budou kvalitativně analyzována, aby se identifikovaly vzorce v zpětné vazbě týkající se přijatelnosti obrazovky.
|
Od doby zásahu až do následných rozhovorů 3-4 měsíce později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický záznam o pochybnostech ohledně použití SITB screeningu
Časové okno: Od doby intervence až po následné rozhovory za 3–4 měsíce.
|
Rozhovorová data od kliniků budou kvalitativně analyzována za účelem identifikace vzorců v zpětné vazbě týkající se váhavostí se zařazením screeningu do přijímacího balíčku.
|
Od doby intervence až po následné rozhovory za 3–4 měsíce.
|
|
Začlenění SITB Screen klinickými pracovníky do léčebných plánů dětí
Časové okno: Od doby zásahu až do následných rozhovorů 3–4 měsíce poté.
|
Interview data from clinicians will be qualitatively analyzed to identify patterns in feedback related clinician's incorporation of the SITB screen results into their treatment plans.
|
Od doby zásahu až do následných rozhovorů 3–4 měsíce poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202501012
- UL1TR002345 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je velmi malá pilotní studie s minimálními zdroji pro sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SITB informace
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království