- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07350161
Wdrożenie kwestionariusza do oceny ryzyka samobójczego zgłaszanego przez opiekunów dla dzieci poniżej 8 roku życia w ośrodku zdrowia psychicznego
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wdrożenie przesiewowego narzędzia do oceny ryzyka samobójstwa na podstawie raportów opiekunów u dzieci poniżej 8 roku życia w ośrodku zdrowia psychicznego: Badanie pilotażowe
Ten projekt odpowiada na pilną potrzebę narzędzi do identyfikowania myśli i zachowań samobójczych u dzieci w wieku 4-7 lat.
Mimo że małe dzieci mogą doświadczać MZS, obecne narzędzia przesiewowe i wytyczne często pomijają tę grupę wiekową, częściowo z powodu trudności w bezpośredniej ocenie małych dzieci.
Badacze opracowali obiecujący przesiewowy kwestionariusz dla opiekunów, który identyfikuje dzieci zagrożone.
Niniejsze badanie oceni wykonalność i skuteczność tego narzędzia w warunkach klinicznych, zbierze opinie klinicystów i opiekunów oraz udoskonali proces przesiewowy.
Celem jest ułatwienie wczesnej interwencji, poprawa opieki zdrowia psychicznego i wyników leczenia u małych dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i skuteczności narzędzia do badań przesiewowych ryzyka samobójczego (STB) wśród dzieci poniżej 8. roku życia, opartego na raportach opiekunów. Pomimo rosnącej liczby przypadków STB u małych dzieci, narzędzia do identyfikacji osób zagrożonych w tej grupie wiekowej są ograniczone, a znaczny opór wobec badań przesiewowych w kierunku STB u dzieci pozostaje.
Biorąc pod uwagę trudności w bezpośredniej ocenie małych dzieci i brak zwalidowanych narzędzi, badacze opracowali przesiewowy kwestionariusz oparty na raportach opiekunów, mający na celu wykrycie wczesnych oznak STB.
Wstępne dane wskazują, że ten kwestionariusz jest zarówno czuły, jak i specyficzny, wykazując obiecujące wyniki w identyfikacji zagrożonych dzieci.
Proponowane badanie oceni wdrożenie tego kwestionariusza w klinice zdrowia behawioralnego dzieci, zbierając jakościowe i ilościowe opinie zarówno od klinicystów, jak i opiekunów, w celu udoskonalenia kwestionariusza i jego integracji z procedurami klinicznymi.
Dodatkowo badacze ocenią, w jaki sposób klinicyści wykorzystują wyniki kwestionariusza w planowaniu diagnostycznym i terapeutycznym.
To badanie dostarczy kluczowych informacji na temat barier i najlepszych praktyk w badaniach przesiewowych STB u małych dzieci, ostatecznie poprawiając wczesną identyfikację i opiekę kliniczną dla zagrożonej młodzieży.
Biorąc pod uwagę trudności w bezpośredniej ocenie małych dzieci i brak zwalidowanych narzędzi, badacze opracowali przesiewowy kwestionariusz oparty na raportach opiekunów, mający na celu wykrycie wczesnych oznak STB.
Wstępne dane wskazują, że ten kwestionariusz jest zarówno czuły, jak i specyficzny, wykazując obiecujące wyniki w identyfikacji zagrożonych dzieci.
Proponowane badanie oceni wdrożenie tego kwestionariusza w klinice zdrowia behawioralnego dzieci, zbierając jakościowe i ilościowe opinie zarówno od klinicystów, jak i opiekunów, w celu udoskonalenia kwestionariusza i jego integracji z procedurami klinicznymi.
Dodatkowo badacze ocenią, w jaki sposób klinicyści wykorzystują wyniki kwestionariusza w planowaniu diagnostycznym i terapeutycznym.
To badanie dostarczy kluczowych informacji na temat barier i najlepszych praktyk w badaniach przesiewowych STB u małych dzieci, ostatecznie poprawiając wczesną identyfikację i opiekę kliniczną dla zagrożonej młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Laura Hennefield Hennefield, PhD
- Numer telefonu: 314-286-2705
- E-mail: lhennefield@wustl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- licencjonowany specjalista zdrowia psychicznego (np. LPC, LMSW, LCSW, MD) w Centrum Hermanna
- świadczy opiekę dzieciom w wieku 4-7 lat
- świadczy opiekę w ramach programu Wczesnej Interwencji Dziecięcej, Wczesnej Opieki Psychiatrycznej lub Reakcji na Traumę
- musi obecnie przyjmować i/lub przyjmować nowych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa informacyjna
otrzymuje dodatkowe informacje na temat dziecięcych SITB
|
informacje dotyczące SITB w dzieciństwie
|
|
Brak interwencji: grupa bez informacji
nie otrzymuje dodatkowych informacji na temat SITB w dzieciństwie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport klinicysty dotyczący akceptowalności badania przesiewowego SITB
Ramy czasowe: Od momentu interwencji do wywiadów kontrolnych przeprowadzonych 3-4 miesiące później.
|
Dane z wywiadów przeprowadzonych z klinicystami zostaną poddane analizie jakościowej w celu zidentyfikowania wzorców w informacjach zwrotnych dotyczących akceptowalności ekranu.
|
Od momentu interwencji do wywiadów kontrolnych przeprowadzonych 3-4 miesiące później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport klinicysty dotyczący wątpliwości związanych z użyciem ekranu SITB
Ramy czasowe: Od momentu interwencji do wywiadów kontrolnych przeprowadzonych 3-4 miesiące później.
|
Dane z wywiadów z klinicystami zostaną poddane analizie jakościowej w celu zidentyfikowania wzorców w opiniach dotyczących wątpliwości związanych z włączeniem ekranu do pakietu przyjęcia.
|
Od momentu interwencji do wywiadów kontrolnych przeprowadzonych 3-4 miesiące później.
|
|
Włączenie przez klinicystów narzędzia SITB Screen do planów leczenia dzieci
Ramy czasowe: Od momentu interwencji do wywiadów kontrolnych 3-4 miesiące później.
|
Dane z wywiadów z klinicystami zostaną poddane analizie jakościowej w celu zidentyfikowania wzorców w opiniach dotyczących włączenia przez klinicystów wyników badania SITB do swoich planów leczenia.
|
Od momentu interwencji do wywiadów kontrolnych 3-4 miesiące później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202501012
- UL1TR002345 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To bardzo małe badanie pilotażowe z minimalnymi zasobami do udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje SITB
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaRegulacja emocji | Funkcjonowanie wykonawcze | Myśli i zachowania samobójcze | Samookaleczenie
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada