- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352046
Mindfulness-pohjainen interventio somalialaisille hoitotyön opiskelijoille (SOM-MIND)
Mindfulness-perusteisen interventiosta johtuvat vaikutukset stressiin, psykologiseen resilienssiin ja akateemiseen itsetehokkuuteen Somalian hoitotyön opiskelijoilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan mindfulness-perustaisen interventioiden tehokkuutta stressitasoihin, psykologiseen resilienssiin ja akateemiseen itseluottamukseen Somalian hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa. Hoitotyön opiskelijat kokevat usein korkeita stressitasoja akateemisten vaatimusten, kliinisen koulutuksen ja haastavien sosiaalisten ja ympäristötekijöiden vuoksi. Mindfulness-perustaiset interventiot ovat osoittaneet parantavan mielenterveyttä ja selviytymistaitoja eri opiskelijaryhmissä, mutta näyttö vähäresurssisista ja konfliktien vaikutuksista kärsivistä ympäristöistä on edelleen rajallista.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa hoitotyön opiskelijat jaetaan joko mindfulness-perustaiseen interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka ei saa interventiota tutkimusjakson aikana. Interventio koostuu jäsennellyistä mindfulness-sessioista, jotka keskittyvät hengitystietoisuuteen, kehotietoisuuteen, tunnesäätelyyn ja hetkessä olemiseen kolmen viikon ajanjakson aikana.
Tulokset, kuten koettu stressi, psykologinen resilienssi ja akateeminen itseluottamus, mitataan ennen ja jälkeen interventiota käyttäen validoituja itsearviointimenetelmiä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän ymmärrystä ei-farmakologisista, edullisista mielenterveysinterventioista hoitotyön opiskelijoille vähäresurssisissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan mindfulness-perustaisen interventioiden vaikutuksia stressiin, psykologiseen resilienssiin ja akateemiseen minätehokkuuteen Somalian hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa. Hoitotyön opiskelijat edustavat väestöä, jolla on kohonnut riski psyykkiseen ahdistukseen intensiivisten akateemisten työmäärien, altistumisen kliinisille ympäristöille ja rajoitettujen mielenterveystukiresurssien vuoksi, erityisesti vähä- ja jälkikonfliktitilanteissa.
Tutkimus suoritettiin hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa, jotka olivat kirjautuneet yliopistoon liittyvään koulutuslaitokseen Mogadishussa, Somaliassa. Kelvollisia osallistujia olivat hoitotyön opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan ja antoivat tietoon perustuvan suostumuksen. Osallistujat satunnaistettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai kolmen viikon aikana toteutetun jäsenneltyä mindfulness-perustaista ohjelmaa, kun taas kontrolliryhmä jatkoi rutiininomaisia akateemisia toimintojaan ilman lisäinterventioita tutkimusjakson aikana.
Mindfulness-perustainen interventio sisälsi ohjattuja harjoituksia, kuten mindfulness-hengitystä, kehon skannausharjoituksia, ajatusten ja tunteiden tietoisuutta sekä tekniikoita, joiden tavoitteena oli parantaa nykyhetken tietoisuutta ja emotionaalista säätelyä. Istunnot järjestettiin ryhmämuodossa ja mukautettiin osallistujien kulttuuriseen ja koulutukselliseen kontekstiin.
Ensisijaiset tulosten mittarit sisälsivät koetun stressin, psykologisen resilienssin ja akateemisen minätehokkuuden. Näitä tuloksia arvioitiin käyttämällä validoituja kyselylomakkeita, jotka toteutettiin alkuperäisessä tilanteessa ja interventioiden valmistumisen jälkeen. Dataa analysoitiin vertaillakseen tulosten muutoksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan todisteita mindfulness-perustaisten interventioiden toteuttamiskelpoisuudesta ja tehokkuudesta edullisena, ei-farmakologisena strategiana tukea mielenterveyttä ja akateemista toimintaa hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa resursseiltaan rajoitetuissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fadime Koyuncu, PhD
- Puhelinnumero: +90 535 953 42 31
- Sähköposti: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla hoitotyön opiskelija, joka on kirjoilla 3. tai 4. vuosikurssilla
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Kyky osallistua verkkotilaisuuksiin
- Kyky täyttää itseraportoinnin kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidun psyykkisen häiriön omaaminen
- Psykologista tai psykiatrista hoitoa tällä hetkellä
- Osallistuminen toiseen mindfulness- tai stressinhallintaohjelmaan tutkimusjakson aikana
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimuksen menettelyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventioryhmä
Osallistujat saavat kolme viikkoa kestävän mindfulness-perusteisen interventio-ohjelman, joka toteutetaan viikoittaisten verkkosessioiden kautta.
|
Interventio koostuu kolmen viikon mindfulness-ohjelmasta, joka toteutetaan viikoittaisten 45–60 minuutin verkkotapaamisten kautta.
Ohjelma sisältää teoreettista tietoa ja ohjattuja harjoituksia, jotka keskittyvät mindfulness-tietoisuuteen, hengitystietoisuuteen ja emotionaaliseen tietoisuuteen.
Tutkijan valmistamat äänitallenteet mindfulness-harjoituksista jaetaan viikoittain osallistujille viestisovelluksen kautta.
Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan harjoituksia yksilöllisesti rauhallisessa ympäristössä interventiojakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa mitään interventiota tutkimusjakson aikana ja suorittavat vain perustason ja intervention jälkeiset arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Koetun stressin arvioidaan käyttäen Koetun Stressin Asteikkoa (PSS).
Asteikko koostuu kahdesta aladimensiosta: koetusta riittämättömästä itseohjautuvuudesta ja koetusta stressistä, joista kumpikin alkuperäisesti sisältää seitsemän kohdetta.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 ("Ei koskaan") arvoon 5 ("Hyvin usein"), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia koettuja stressitasoja.
Useat kohteet on koodattu käänteisesti.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen resilienssin muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 viikkoa
|
Psykologista resilienssiä mitataan Connor-Davidson Resilience Scale - Short Form (CD-RISC-10) -asteikolla.
Asteikko sisältää 10 kohdetta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = "Ei lainkaan totta" - 4 = "Lähes aina totta").
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psykologista resilienssiä.
Turkin kielelle mukautettu versio on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi.
|
Alkutila ja 3 viikkoa
|
|
Akateemisen itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Alkupiste ja 3 viikkoa
|
Akateemista minäpystyvyyttä arvioidaan käyttäen Akateemisen Minäpystyvyyden Mittaria. Mittarilla on yksitekijäinen rakenne ja se koostuu 7:stä kysymyksestä, jotka arvostellaan 4-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 ("Täysin pätee minuun") - 4 ("Ei päde minuun lainkaan"). Kokonaistulokset vaihtelevat 7:stä 28:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa akateemista minäpystyvyyttä. Jerusalemin ja Schwarzerin kehittämän alkuperäisen mittarin sisäinen yhtenevyys oli hyvä (Cronbachin alfa = 0,87). Yılmazin, Gürçayn ja Ekicin turkkilainen sovitus osoitti myös hyväksyttävän sisäisen yhtenevyyden luotettavuuden (Cronbachin alfa = 0,79). |
Alkupiste ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOM-MF-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .