- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07352046
Mindfulness-gebaseerde interventie voor verpleegkundestudenten in Somalië (SOM-MIND)
Effecten van een op mindfulness gebaseerde interventie op stress, psychologische veerkracht en academische zelfeffectiviteit bij verpleegkundestudenten in Somalië: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een op mindfulness gebaseerde interventie op stressniveaus, psychologische veerkracht en academische zelfeffectiviteit bij verpleegkundestudenten in Somalië. Verpleegkundestudenten ervaren vaak hoge stressniveaus door academische eisen, klinische trainingen en uitdagende sociale en omgevingsomstandigheden. Op mindfulness gebaseerde interventies hebben aangetoond het mentaal welzijn en copingvaardigheden te verbeteren bij diverse studentenpopulaties, maar bewijs uit omgevingen met beperkte middelen en conflictgebieden blijft beperkt.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen verpleegkundestudenten worden toegewezen aan een op mindfulness gebaseerde interventiegroep of aan een controlegroep die geen interventie ontvangt tijdens de studieduur. De interventie bestaat uit gestructureerde mindfulness-sessies gericht op ademhalingsbewustzijn, lichaamsbewustzijn, emotieregulatie en aandacht voor het huidige moment gedurende een periode van drie weken.
Uitkomsten zoals ervaren stress, psychologische veerkracht en academische zelfeffectiviteit worden voor en na de interventie gemeten met gevalideerde zelfrapportage-instrumenten. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan het begrip van niet-farmacologische, kosteneffectieve mentale gezondheidsinterventies voor verpleegkundestudenten in omgevingen met beperkte middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om de effecten van een mindfulness-gebaseerde interventie op stress, psychologische veerkracht en academische zelfeffectiviteit onder verpleegkundestudenten in Somalië te onderzoeken. Verpleegkundestudenten vormen een populatie met een verhoogd risico op psychologische stress vanwege intensieve academische werklasten, blootstelling aan klinische omgevingen en beperkte mentale gezondheidsondersteuningsbronnen, met name in lage-inkomens- en post-conflict settings.
De studie werd uitgevoerd onder verpleegkundestudenten ingeschreven aan een universiteitsgeaffilieerde opleidingsinstelling in Mogadishu, Somalië. In aanmerking komende deelnemers waren verpleegkundestudenten die vrijwillig instemden deel te nemen en geïnformeerde toestemming verleenden. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep ontving een gestructureerd mindfulness-gebaseerd programma gedurende drie weken, terwijl de controlegroep doorging met hun reguliere academische activiteiten zonder aanvullende interventie tijdens de studieperiode.
De mindfulness-gebaseerde interventie omvatte begeleide praktijken zoals bewuste ademhaling, bodyscan-oefeningen, bewustzijn van gedachten en emoties, en technieken gericht op het verbeteren van bewustzijn in het huidige moment en emotieregulatie. Sessies werden uitgevoerd in groepsverband en aangepast aan de culturele en educatieve context van de deelnemers.
Primaire uitkomstmaten omvatten ervaren stress, psychologische veerkracht en academische zelfeffectiviteit. Deze uitkomsten werden beoordeeld met gevalideerde vragenlijsten afgenomen bij aanvang en na voltooiing van de interventie. Gegevens werden geanalyseerd om veranderingen in uitkomstmaten tussen de interventie- en controlegroep te vergelijken.
Deze studie beoogt bewijs te leveren over de haalbaarheid en effectiviteit van mindfulness-gebaseerde interventies als een kosteneffectieve, niet-farmacologische strategie om mentaal welzijn en academisch functioneren onder verpleegkundestudenten in settings met beperkte middelen te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fadime Koyuncu, PhD
- Telefoonnummer: +90 535 953 42 31
- E-mail: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een verpleegkundestudent zijn die ingeschreven is in het 3e of 4e jaar
- 18 jaar of ouder zijn
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- In staat zijn om online sessies bij te wonen
- In staat zijn om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen
Exclusiecriteria:
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
- Momenteel psychologische of psychiatrische behandeling ontvangen
- Deelname aan een ander mindfulness- of stressmanagementprogramma tijdens de onderzoeksperiode
- Niet in staat zijn om de onderzoeksprocedures te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde interventiegroep
Deelnemers ontvangen een drie weken durende mindfulness-gebaseerde interventie die wordt aangeboden via wekelijkse online sessies.
|
De interventie bestaat uit een drie weken durend mindfulness-gebaseerd programma dat wordt aangeboden via wekelijkse online sessies van 45-60 minuten.
Het programma omvat theoretische informatie en begeleide praktijken gericht op mindfulnessbewustzijn, ademhalingsbewustzijn en emotioneel bewustzijn.
Door de onderzoeker voorbereide audio-opnames van mindfulnessoefeningen worden wekelijks met deelnemers gedeeld via een berichtenapplicatie.
Deelnemers worden aangemoedigd om de oefeningen individueel in een rustige omgeving te beoefenen tijdens de interventieperiode.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen geen interventie tijdens de studieperiode en voltooien alleen basislijn- en post-interventiebeoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Ervaren stress wordt beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS).
De schaal bestaat uit twee subdimensies: ervaren inadequate zelfeffectiviteit en ervaren stress, elk oorspronkelijk bestaande uit zeven items.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal variërend van 0 ("Nooit") tot 5 ("Zeer vaak"), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van ervaren stress.
Verschillende items worden omgekeerd gescoord.
|
Baseline en 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Psychologische veerkracht wordt gemeten met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale - Short Form (CD-RISC-10).
De schaal omvat 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = "Helemaal niet waar" tot 4 = "Bijna altijd waar").
Hogere scores duiden op een grotere psychologische veerkracht.
De Turkse aanpassing is valide en betrouwbaar gebleken.
|
Baseline en 3 weken
|
|
Verandering in Academische Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken
|
Academische zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Academische Zelfeffectiviteitsschaal. De schaal heeft een eenfactorenstructuur en bestaat uit 7 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-type schaal, variërend van 1 ("Is volledig op mij van toepassing") tot 4 ("Is helemaal niet op mij van toepassing"). Totale scores variëren van 7 tot 28, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van academische zelfeffectiviteit. De originele versie van de schaal ontwikkeld door Jerusalem en Schwarzer toonde een goede interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,87). De Turkse aanpassing door Yılmaz, Gürçay en Ekici toonde ook een aanvaardbare interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha = 0,79). |
Baseline en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOM-MF-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .