- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352046
Intervention Basée sur la Pleine Conscience pour les Étudiants Infirmiers en Somalie (SOM-MIND)
Effets d'une intervention basée sur la pleine conscience sur le stress, la résilience psychologique et l'auto-efficacité académique chez les étudiants en soins infirmiers en Somalie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience sur les niveaux de stress, la résilience psychologique et l'auto-efficacité académique chez les étudiants en soins infirmiers en Somalie. Les étudiants en soins infirmiers subissent souvent des niveaux de stress élevés en raison des exigences académiques, de la formation clinique et des conditions sociales et environnementales difficiles. Les interventions basées sur la pleine conscience se sont avérées améliorer le bien-être mental et les compétences d'adaptation dans diverses populations étudiantes, mais les preuves provenant de contextes à faibles ressources et touchés par des conflits restent limitées.
Dans cet essai contrôlé randomisé, les étudiants en soins infirmiers seront assignés soit à un groupe d'intervention basée sur la pleine conscience, soit à un groupe témoin ne recevant aucune intervention pendant la période de l'étude. L'intervention consiste en des séances structurées de pleine conscience axées sur la conscience de la respiration, la conscience corporelle, la régulation émotionnelle et l'attention au moment présent sur une période de trois semaines.
Les résultats, y compris le stress perçu, la résilience psychologique et l'auto-efficacité académique, seront mesurés avant et après l'intervention à l'aide d'instruments d'auto-évaluation validés. Les résultats de cette étude devraient contribuer à la compréhension des interventions de santé mentale non pharmacologiques et à faible coût pour les étudiants en soins infirmiers dans des contextes à faibles ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour étudier les effets d'une intervention basée sur la pleine conscience sur le stress, la résilience psychologique et l'auto-efficacité académique chez les étudiants en soins infirmiers en Somalie. Les étudiants en soins infirmiers représentent une population à risque accru de détresse psychologique en raison de charges de travail académiques intensives, d'une exposition aux environnements cliniques et de ressources limitées en soutien à la santé mentale, en particulier dans les contextes à faible revenu et post-conflit.
L'étude a été menée auprès d'étudiants en soins infirmiers inscrits dans une institution de formation affiliée à une université à Mogadiscio, en Somalie. Les participants éligibles étaient des étudiants en soins infirmiers qui ont volontairement accepté de participer et ont donné leur consentement éclairé. Les participants ont été assignés au hasard soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu un programme structuré basé sur la pleine conscience dispensé sur trois semaines, tandis que le groupe témoin a poursuivi ses activités académiques habituelles sans aucune intervention supplémentaire pendant la période de l'étude.
L'intervention basée sur la pleine conscience comprenait des pratiques guidées telles que la respiration consciente, les exercices de balayage corporel, la prise de conscience des pensées et des émotions, et des techniques visant à améliorer la conscience du moment présent et la régulation émotionnelle. Les sessions ont été menées en format de groupe et adaptées au contexte culturel et éducatif des participants.
Les mesures de résultats primaires incluaient le stress perçu, la résilience psychologique et l'auto-efficacité académique. Ces résultats ont été évalués à l'aide de questionnaires validés administrés au départ et après la fin de l'intervention. Les données ont été analysées pour comparer les changements dans les mesures de résultats entre les groupes d'intervention et témoin.
Cette étude cherche à fournir des preuves sur la faisabilité et l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience en tant que stratégie non pharmacologique et à faible coût pour soutenir le bien-être mental et le fonctionnement académique des étudiants en soins infirmiers dans des contextes à ressources limitées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fadime Koyuncu, PhD
- Numéro de téléphone: +90 535 953 42 31
- E-mail: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être étudiant en soins infirmiers inscrit en 3e ou 4e année
- Âgé de 18 ans ou plus
- Volontaire pour participer à l'étude
- Capacité à assister aux sessions en ligne
- Capacité à remplir des questionnaires d'auto-évaluation
Critères d'exclusion :
- Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué
- Suivre actuellement un traitement psychologique ou psychiatrique
- Participation à un autre programme de pleine conscience ou de gestion du stress pendant la période de l'étude
- Incapacité à réaliser les procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Intervention Basé sur la Pleine Conscience
Les participants reçoivent une intervention de trois semaines basée sur la pleine conscience, dispensée par le biais de sessions en ligne hebdomadaires.
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L'intervention consiste en un programme de pleine conscience de trois semaines, dispensé par le biais de sessions en ligne hebdomadaires d'une durée de 45 à 60 minutes.
Le programme comprend des informations théoriques et des pratiques guidées axées sur la conscience de la pleine conscience, la conscience de la respiration et la conscience émotionnelle.
Des exercices de pleine conscience enregistrés sur audio, préparés par le chercheur, sont partagés chaque semaine avec les participants via une application de messagerie.
Les participants sont encouragés à pratiquer les exercices individuellement dans un environnement calme pendant la période d'intervention.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent aucune intervention pendant la période de l'étude et ne remplissent que les évaluations de base et post-intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de stress perçu
Délai: Ligne de base et 3 semaines
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Le stress perçu sera évalué à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu (PSS).
L'échelle comprend deux sous-dimensions : l'auto-efficacité perçue inadéquate et le stress perçu, chacune comportant à l'origine sept items.
Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 0 (« Jamais ») à 5 (« Très souvent »), des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress perçu plus élevés.
Plusieurs items sont inversement codés.
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Ligne de base et 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la Résilience Psychologique
Délai: Ligne de base et 3 semaines
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La résilience psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle abrégée de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC-10).
L'échelle comprend 10 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (0 = "Pas du tout vrai" à 4 = "Presque toujours vrai").
Des scores plus élevés reflètent une plus grande résilience psychologique.
L'adaptation turque s'est avérée valide et fiable.
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Ligne de base et 3 semaines
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Changement de l'auto-efficacité académique
Délai: Ligne de base et 3 semaines
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L'auto-efficacité académique sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité Académique. L'échelle possède une structure à un seul facteur et se compose de 7 items évalués sur une échelle de type Likert en 4 points, allant de 1 (« S'applique complètement à moi ») à 4 (« Ne s'applique pas du tout à moi »). Les scores totaux varient de 7 à 28, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité académique. La version originale de l'échelle développée par Jerusalem et Schwarzer a démontré une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,87). L'adaptation turque par Yılmaz, Gürçay et Ekici a également montré une fiabilité de cohérence interne acceptable (alpha de Cronbach = 0,79). |
Ligne de base et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOM-MF-2026
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