- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07352046
Intervención Basada en Mindfulness para Estudiantes de Enfermería en Somalia (SOM-MIND)
Efectos de una Intervención Basada en Mindfulness sobre el Estrés, la Resiliencia Psicológica y la Autoeficacia Académica entre Estudiantes de Enfermería en Somalia: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención basada en mindfulness en los niveles de estrés, la resiliencia psicológica y la autoeficacia académica entre estudiantes de enfermería en Somalia. Los estudiantes de enfermería a menudo experimentan altos niveles de estrés debido a las demandas académicas, la formación clínica y las difíciles condiciones sociales y ambientales. Se ha demostrado que las intervenciones basadas en mindfulness mejoran el bienestar mental y las habilidades de afrontamiento en diversas poblaciones estudiantiles, pero la evidencia en entornos de bajos recursos y afectados por conflictos sigue siendo limitada.
En este ensayo controlado aleatorizado, los estudiantes de enfermería se asignarán a un grupo de intervención basado en mindfulness o a un grupo de control que no recibirá ninguna intervención durante el período de estudio. La intervención consiste en sesiones estructuradas de mindfulness centradas en la conciencia de la respiración, la conciencia corporal, la regulación emocional y la atención al momento presente durante un período de tres semanas.
Los resultados, incluidos el estrés percibido, la resiliencia psicológica y la autoeficacia académica, se medirán antes y después de la intervención utilizando instrumentos de autoinforme validados. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la comprensión de intervenciones de salud mental no farmacológicas y de bajo costo para estudiantes de enfermería en entornos de bajos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para investigar los efectos de una intervención basada en mindfulness sobre el estrés, la resiliencia psicológica y la autoeficacia académica entre estudiantes de enfermería en Somalia. Los estudiantes de enfermería representan una población con mayor riesgo de sufrir angustia psicológica debido a las intensas cargas de trabajo académico, la exposición a entornos clínicos y los recursos limitados de apoyo a la salud mental, especialmente en entornos de bajos ingresos y posconflicto.
El estudio se realizó entre estudiantes de enfermería matriculados en una institución de formación afiliada a una universidad en Mogadiscio, Somalia. Los participantes elegibles fueron estudiantes de enfermería que aceptaron participar voluntariamente y dieron su consentimiento informado. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibió un programa estructurado basado en mindfulness impartido durante tres semanas, mientras que el grupo de control continuó con sus actividades académicas habituales sin ninguna intervención adicional durante el período de estudio.
La intervención basada en mindfulness incluyó prácticas guiadas como la respiración consciente, ejercicios de escaneo corporal, conciencia de pensamientos y emociones, y técnicas destinadas a mejorar la conciencia del momento presente y la regulación emocional. Las sesiones se realizaron en formato grupal y se adaptaron al contexto cultural y educativo de los participantes.
Las medidas de resultado principales incluyeron el estrés percibido, la resiliencia psicológica y la autoeficacia académica. Estos resultados se evaluaron mediante cuestionarios validados administrados al inicio y después de completar la intervención. Se analizaron los datos para comparar los cambios en las medidas de resultado entre los grupos de intervención y control.
Este estudio busca proporcionar evidencia sobre la viabilidad y efectividad de las intervenciones basadas en mindfulness como una estrategia no farmacológica y de bajo costo para apoyar el bienestar mental y el funcionamiento académico entre estudiantes de enfermería en entornos con recursos limitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fadime Koyuncu, PhD
- Número de teléfono: +90 535 953 42 31
- Correo electrónico: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de enfermería matriculado en el 3.º o 4.º año
- Tener 18 años o más
- Voluntariedad para participar en el estudio
- Capacidad para asistir a sesiones en línea
- Capacidad para completar cuestionarios de autoinforme
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Recibir tratamiento psicológico o psiquiátrico actualmente
- Participación en otro programa de mindfulness o gestión del estrés durante el período del estudio
- Incapacidad para completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Basado en Mindfulness
Los participantes reciben una intervención de tres semanas basada en mindfulness que se imparte a través de sesiones semanales en línea.
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La intervención consiste en un programa de mindfulness de tres semanas impartido a través de sesiones en línea semanales de 45 a 60 minutos de duración.
El programa incluye información teórica y prácticas guiadas centradas en la conciencia plena, la conciencia de la respiración y la conciencia emocional.
Los ejercicios de mindfulness grabados en audio preparados por el investigador se comparten semanalmente con los participantes a través de una aplicación de mensajería.
Se anima a los participantes a practicar los ejercicios individualmente en un entorno tranquilo durante el período de intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no reciben ninguna intervención durante el periodo de estudio y solo completan las evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Baseline y 3 semanas
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El estrés percibido se evaluará mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS).
La escala consta de dos subdimensiones: autoeficacia percibida inadecuada y estrés percibido, cada una compuesta originalmente por siete ítems.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 ("Nunca") a 5 ("Muy a menudo"), donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés percibido.
Varios ítems están invertidos en su codificación.
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Baseline y 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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La resiliencia psicológica se medirá utilizando la Escala de Resiliencia Connor-Davidson - Forma Corta (CD-RISC-10).
La escala incluye 10 ítems evaluados en una escala Likert de 5 puntos (0 = "Nada cierto" a 4 = "Casi siempre cierto").
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia psicológica.
Se ha demostrado que la adaptación turca es válida y fiable.
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Línea de base y 3 semanas
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Cambio en la Autoeficacia Académica
Periodo de tiempo: Baseline y 3 semanas
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La autoeficacia académica se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia Académica. La escala tiene una estructura de un solo factor y consta de 7 ítems valorados en una escala tipo Likert de 4 puntos, que va de 1 ("Se aplica completamente a mí") a 4 ("No se aplica en absoluto a mí"). Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 28, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de autoeficacia académica. La versión original de la escala desarrollada por Jerusalem y Schwarzer demostró una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,87). La adaptación turca de Yılmaz, Gürçay y Ekici también mostró una fiabilidad de consistencia interna aceptable (alfa de Cronbach = 0,79). |
Baseline y 3 semanas
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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