- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352046
Intervenção Baseada em Mindfulness para Estudantes de Enfermagem na Somália (SOM-MIND)
Efeitos de uma Intervenção Baseada em Mindfulness no Stress, na Resiliência Psicológica e na Autoeficácia Académica Entre Estudantes de Enfermagem na Somália: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo visa avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness nos níveis de stress, na resiliência psicológica e na autoeficácia académica entre estudantes de enfermagem na Somália. Os estudantes de enfermagem frequentemente experienciam níveis elevados de stress devido às exigências académicas, formação clínica e condições sociais e ambientais desafiadoras. Intervenções baseadas em mindfulness têm demonstrado melhorar o bem-estar mental e as competências de coping em várias populações estudantis, mas as evidências provenientes de contextos com recursos limitados e afetados por conflitos permanecem escassas.
Neste ensaio controlado randomizado, os estudantes de enfermagem serão atribuídos a um grupo de intervenção baseada em mindfulness ou a um grupo de controlo que não receberá intervenção durante o período de estudo. A intervenção consiste em sessões estruturadas de mindfulness focadas na consciência respiratória, consciência corporal, regulação emocional e atenção ao momento presente durante um período de três semanas.
Os resultados, incluindo stress percebido, resiliência psicológica e autoeficácia académica, serão medidos antes e depois da intervenção utilizando instrumentos de autorrelato validados. Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para a compreensão de intervenções de saúde mental não farmacológicas e de baixo custo para estudantes de enfermagem em contextos com recursos limitados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado foi concebido para investigar os efeitos de uma intervenção baseada em mindfulness no stress, na resiliência psicológica e na autoeficácia académica entre estudantes de enfermagem na Somália. Os estudantes de enfermagem representam uma população com risco aumentado de sofrimento psicológico devido a cargas académicas intensivas, exposição a ambientes clínicos e recursos limitados de apoio à saúde mental, particularmente em contextos de baixo rendimento e pós-conflito.
O estudo foi realizado entre estudantes de enfermagem inscritos numa instituição de formação afiliada a uma universidade em Mogadíscio, Somália. Os participantes elegíveis eram estudantes de enfermagem que concordaram voluntariamente em participar e forneceram consentimento informado. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção recebeu um programa estruturado baseado em mindfulness, realizado ao longo de três semanas, enquanto o grupo de controlo continuou com as suas atividades académicas habituais, sem qualquer intervenção adicional durante o período do estudo.
A intervenção baseada em mindfulness incluiu práticas guiadas, como respiração consciente, exercícios de varredura corporal, consciência dos pensamentos e emoções, e técnicas destinadas a aumentar a consciência do momento presente e a regulação emocional. As sessões foram realizadas em formato de grupo e adaptadas ao contexto cultural e educativo dos participantes.
As medidas de resultados primários incluíram stress percebido, resiliência psicológica e autoeficácia académica. Estes resultados foram avaliados utilizando questionários validados administrados no início e após a conclusão da intervenção. Os dados foram analisados para comparar as alterações nas medidas de resultados entre os grupos de intervenção e de controlo.
Este estudo procura fornecer evidências sobre a viabilidade e eficácia das intervenções baseadas em mindfulness como uma estratégia não farmacológica e de baixo custo para apoiar o bem-estar mental e o funcionamento académico entre estudantes de enfermagem em contextos com recursos limitados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fadime Koyuncu, PhD
- Número de telefone: +90 535 953 42 31
- E-mail: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser um estudante de enfermagem matriculado no 3.º ou 4.º ano
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Voluntariar-se para participar no estudo
- Capacidade de assistir a sessões online
- Capacidade de preencher questionários de autorresposta
Critérios de Exclusão:
- Ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
- Estar atualmente a receber tratamento psicológico ou psiquiátrico
- Participação noutro programa de mindfulness ou gestão de stresse durante o período do estudo
- Incapacidade de completar os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Baseado em Mindfulness
Os participantes recebem uma intervenção de três semanas baseada em mindfulness, realizada através de sessões semanais online.
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A intervenção consiste num programa baseado em mindfulness de três semanas, realizado através de sessões online semanais com duração de 45-60 minutos.
O programa inclui informação teórica e práticas guiadas focadas na consciência mindfulness, consciência da respiração e consciência emocional.
Exercícios de mindfulness gravados em áudio preparados pelo investigador são partilhados semanalmente com os participantes através de uma aplicação de mensagens.
Os participantes são encorajados a praticar os exercícios individualmente num ambiente tranquilo durante o período de intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes não recebem qualquer intervenção durante o período do estudo e completam apenas as avaliações de base e pós-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Stress Percebido
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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O stress percebido será avaliado através da Escala de Stress Percebido (PSS).
A escala consiste em duas subdimensões: autoeficácia percebida inadequada e stress percebido, cada uma originalmente composta por sete itens.
Os itens são classificados numa escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 ("Nunca") a 5 ("Muito frequentemente"), com pontuações mais elevadas indicando níveis mais altos de stress percebido.
Vários itens são invertidos na codificação.
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Linha de base e 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Resiliência Psicológica
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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A resiliência psicológica será medida utilizando a Escala de Resiliência Connor-Davidson - Forma Curta (CD-RISC-10).
A escala inclui 10 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (0 = "Nada verdadeiro" a 4 = "Verdadeiro quase sempre").
Pontuações mais elevadas refletem maior resiliência psicológica.
A adaptação turca demonstrou ser válida e fiável.
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Linha de base e 3 semanas
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Alteração na Autoeficácia Académica
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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A autoeficácia académica será avaliada através da Escala de Autoeficácia Académica. A escala tem uma estrutura de fator único e é composta por 7 itens avaliados numa escala tipo Likert de 4 pontos, que varia de 1 ("Aplica-se completamente a mim") a 4 ("Não se aplica a mim de todo"). Os escores totais variam de 7 a 28, sendo que escores mais elevados indicam níveis mais altos de autoeficácia académica. A versão original da escala desenvolvida por Jerusalem e Schwarzer demonstrou boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,87). A adaptação turca por Yılmaz, Gürçay e Ekici também mostrou uma fiabilidade de consistência interna aceitável (alfa de Cronbach = 0,79). |
Linha de base e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOM-MF-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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