- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07352046
Mindfulnessbaserad intervention för sjuksköterskestudenter i Somalia (SOM-MIND)
Effekter av en mindfulness-baserad intervention på stress, psykologisk motståndskraft och akademisk självtillit bland sjuksköterskestudenter i Somalia: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en mindfulness-baserad intervention på stressnivåer, psykologisk motståndskraft och akademisk självförmåga bland sjuksköterskestudenter i Somalia. Sjuksköterskestudenter upplever ofta höga stressnivåer på grund av akademiska krav, klinisk utbildning och utmanande sociala och miljömässiga förhållanden. Mindfulness-baserade interventioner har visat sig förbättra mental välbefinnande och hanteringsförmåga i olika studentpopulationer, men bevis från resurssvaga och konfliktdrabbade miljöer är fortfarande begränsade.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer sjuksköterskestudenter att tilldelas antingen en mindfulness-baserad interventionsgrupp eller en kontrollgrupp som inte får någon intervention under studieperioden. Interventionen består av strukturerade mindfulness-sessioner som fokuserar på andningsmedvetenhet, kroppsmedvetenhet, känsloreglering och uppmärksamhet på nuet under en treveckorsperiod.
Resultat inklusive upplevd stress, psykologisk motståndskraft och akademisk självförmåga kommer att mätas före och efter interventionen med validerade självrapporteringsinstrument. Resultaten av denna studie förväntas bidra till förståelsen av icke-farmakologiska, lågkostnadsmental hälsa interventioner för sjuksköterskestudenter i resurssvaga miljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att undersöka effekterna av en mindfulness-baserad intervention på stress, psykologisk motståndskraft och akademisk självförmåga bland sjuksköterskestudenter i Somalia. Sjuksköterskestudenter utgör en population med ökad risk för psykologisk stress på grund av intensiva akademiska arbetsbörder, exponering för kliniska miljöer och begränsade resurser för psykisk hälsa, särskilt i låginkomst- och postkonfliktsammanhang.
Studien genomfördes bland sjuksköterskestudenter inskrivna vid en universitetsansluten utbildningsinstitution i Mogadishu, Somalia. Behöriga deltagare var sjuksköterskestudenter som frivilligt gick med på att delta och gav informerat samtycke. Deltagarna randomiserades till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen fick ett strukturerat mindfulness-baserat program som genomfördes under tre veckor, medan kontrollgruppen fortsatte med sina vanliga akademiska aktiviteter utan någon ytterligare intervention under studieperioden.
Den mindfulness-baserade interventionen inkluderade guidade övningar såsom medveten andning, kroppsskanning, medvetenhet om tankar och känslor samt tekniker som syftade till att förbättra nuvarande medvetenhet och känslomässig reglering. Sessionerna genomfördes i gruppformat och anpassades till deltagarnas kulturella och utbildningsmässiga kontext.
Primära utfallsmått inkluderade upplevd stress, psykologisk motståndskraft och akademisk självförmåga. Dessa utfall bedömdes med validerade frågeformulär som administrerades vid baslinje och efter genomförandet av interventionen. Data analyserades för att jämföra förändringar i utfallsmått mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Denna studie syftar till att ge bevis på genomförbarheten och effektiviteten av mindfulness-baserade interventioner som en lågkostnadsstrategi, icke-farmakologisk strategi för att stödja psykiskt välbefinnande och akademisk funktion bland sjuksköterskestudenter i resurssnåla miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fadime Koyuncu, PhD
- Telefonnummer: +90 535 953 42 31
- E-post: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en sjuksköterskestudent inskriven på 3:e eller 4:e året
- 18 år eller äldre
- Frivilligt deltagande i studien
- Möjlighet att delta i onlinesessioner
- Möjlighet att fylla i självrapporteringsformulär
Exklusionskriterier:
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk störning
- För närvarande få psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Deltagande i ett annat mindfulness- eller stresshanteringsprogram under studieperioden
- Oförmåga att genomföra studiens procedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserad interventionsgrupp
Deltagarna får en tre veckor lång mindfulnessbaserad intervention som genomförs via veckovisa online-sessioner.
|
Interventionen består av ett tre veckors mindfulnessbaserat program som genomförs via veckovisa onlinesessioner på 45-60 minuter.
Programmet innehåller teoretisk information och guidade övningar som fokuserar på mindfulnessmedvetenhet, andningsmedvetenhet och känslomedvetenhet.
Ljudinspelade mindfulnessövningar som förberetts av forskaren delas veckovis med deltagarna via ett meddelandeapplikation.
Deltagarna uppmuntras att öva övningarna individuellt i en lugn miljö under interventionsperioden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får ingen intervention under studieperioden och genomför endast baslinje- och efterinterventionsbedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stressnivå
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Upplevd stress kommer att bedömas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS).
Skalan består av två underdimensioner: upplevd otillräcklig självförmåga och upplevd stress, som var och en ursprungligen omfattar sju frågor.
Frågorna bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 ("Aldrig") till 5 ("Mycket ofta"), där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
Flera frågor är omvändkodade.
|
Baseline och 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykologisk resiliens
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Psykologisk resiliens kommer att mätas med hjälp av Connor-Davidson Resilience Scale - Short Form (CD-RISC-10).
Skalan innehåller 10 frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala (0 = "Inte alls sant" till 4 = "Sant nästan hela tiden").
Högre poäng återspeglar större psykologisk resiliens.
Den turkiska anpassningen har visat sig vara giltig och tillförlitlig.
|
Baseline och 3 veckor
|
|
Förändring i akademisk självförmåga
Tidsram: Baseline och 3 veckor
|
Akademisk självförmåga kommer att bedömas med hjälp av Academic Self-Efficacy Scale. Skalan har en enfaktorstruktur och består av 7 frågor som bedöms på en 4-gradig Likert-skala, från 1 ("Gäller helt för mig") till 4 ("Gäller inte alls för mig"). Totalsummorna varierar från 7 till 28, där högre poäng indikerar högre nivåer av akademisk självförmåga. Den ursprungliga versionen av skalan som utvecklades av Jerusalem och Schwarzer visade god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,87). Den turkiska anpassningen av Yılmaz, Gürçay och Ekici visade också acceptabel intern konsistensreliabilitet (Cronbachs alfa = 0,79). |
Baseline och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOM-MF-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .