- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07352046
Intervento basato sulla consapevolezza per gli studenti di infermieristica in Somalia (SOM-MIND)
Effetti di un Intervento Basato sulla Mindfulness sullo Stress, la Resilienza Psicologica e l'Auto-Efficacia Accademica tra gli Studenti di Infermieristica in Somalia: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento basato sulla mindfulness sui livelli di stress, la resilienza psicologica e l'autoefficacia accademica tra gli studenti infermieri in Somalia. Gli studenti infermieri spesso sperimentano alti livelli di stress a causa delle esigenze accademiche, della formazione clinica e delle condizioni sociali e ambientali impegnative. Gli interventi basati sulla mindfulness hanno dimostrato di migliorare il benessere mentale e le capacità di coping in varie popolazioni studentesche, ma le evidenze provenienti da contesti a basso reddito e colpiti da conflitti rimangono limitate.
In questo studio controllato randomizzato, gli studenti infermieri verranno assegnati a un gruppo di intervento basato sulla mindfulness o a un gruppo di controllo che non riceverà alcun intervento durante il periodo di studio. L'intervento consiste in sessioni strutturate di mindfulness incentrate sulla consapevolezza del respiro, la consapevolezza corporea, la regolazione emotiva e l'attenzione al momento presente per un periodo di tre settimane.
I risultati, inclusi lo stress percepito, la resilienza psicologica e l'autoefficacia accademica, verranno misurati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di autovalutazione validati. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla comprensione degli interventi di salute mentale non farmacologici e a basso costo per gli studenti infermieri in contesti a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per indagare gli effetti di un intervento basato sulla mindfulness sullo stress, la resilienza psicologica e l'autoefficacia accademica tra gli studenti di infermieristica in Somalia. Gli studenti di infermieristica rappresentano una popolazione a maggior rischio di disagio psicologico a causa di carichi di lavoro accademici intensi, esposizione ad ambienti clinici e risorse limitate di supporto alla salute mentale, specialmente in contesti a basso reddito e post-conflitto.
Lo studio è stato condotto tra gli studenti di infermieristica iscritti presso un istituto di formazione affiliato a un'università a Mogadiscio, Somalia. I partecipanti idonei erano studenti di infermieristica che hanno accettato volontariamente di partecipare e hanno fornito il consenso informato. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma strutturato basato sulla mindfulness erogato nell'arco di tre settimane, mentre il gruppo di controllo ha proseguito con le proprie attività accademiche di routine senza alcun intervento aggiuntivo durante il periodo di studio.
L'intervento basato sulla mindfulness includeva pratiche guidate come la respirazione consapevole, esercizi di scansione corporea, consapevolezza di pensieri ed emozioni e tecniche mirate a migliorare la consapevolezza del momento presente e la regolazione emotiva. Le sessioni sono state condotte in formato di gruppo e adattate al contesto culturale ed educativo dei partecipanti.
Le misure degli esiti primari includevano lo stress percepito, la resilienza psicologica e l'autoefficacia accademica. Questi esiti sono stati valutati utilizzando questionari validati somministrati al basale e dopo il completamento dell'intervento. I dati sono stati analizzati per confrontare i cambiamenti nelle misure degli esiti tra i gruppi di intervento e di controllo.
Questo studio cerca di fornire prove sulla fattibilità e l'efficacia degli interventi basati sulla mindfulness come strategia non farmacologica a basso costo per supportare il benessere mentale e il funzionamento accademico degli studenti di infermieristica in contesti con risorse limitate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fadime Koyuncu, PhD
- Numero di telefono: +90 535 953 42 31
- Email: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente di infermieristica iscritto al 3° o 4° anno
- Avere 18 anni o più
- Volontarietà a partecipare allo studio
- Capacità di partecipare alle sessioni online
- Capacità di compilare questionari auto-compilati
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo psichiatrico diagnosticato
- Essere attualmente in trattamento psicologico o psichiatrico
- Partecipazione a un altro programma di mindfulness o gestione dello stress durante il periodo dello studio
- Incapacità di completare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento Basato sulla Consapevolezza
I partecipanti ricevono un intervento basato sulla mindfulness della durata di tre settimane, erogato attraverso sessioni online settimanali.
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L'intervento consiste in un programma di mindfulness di tre settimane, erogato tramite sessioni online settimanali della durata di 45-60 minuti.
Il programma include informazioni teoriche e pratiche guidate incentrate sulla consapevolezza mindful, la consapevolezza del respiro e la consapevolezza emotiva.
Esercizi di mindfulness registrati in audio, preparati dal ricercatore, vengono condivisi settimanalmente con i partecipanti tramite un'applicazione di messaggistica.
Ai partecipanti viene incoraggiato di praticare gli esercizi individualmente in un ambiente tranquillo durante il periodo dell'intervento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non ricevono alcun intervento durante il periodo di studio e completano solo le valutazioni basali e post-intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Livello di Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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Lo stress percepito sarà valutato utilizzando la Scala dello Stress Percepito (PSS).
La scala è composta da due sottodimensioni: autoefficacia percepita inadeguata e stress percepito, ciascuna originariamente comprendente sette item.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("Mai") a 5 ("Molto spesso"), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
Diversi item sono codificati inversamente.
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Baseline e 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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La resilienza psicologica sarà misurata utilizzando la Scala di Resilienza Connor-Davidson - Forma Breve (CD-RISC-10).
La scala include 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = "Per niente vero" a 4 = "Vero quasi sempre").
Punteggi più alti riflettono una maggiore resilienza psicologica.
L'adattamento turco si è dimostrato valido e affidabile.
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Baseline e 3 settimane
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Variazione dell'Auto-Efficacia Accademica
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane
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L'autoefficacia accademica sarà valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia Accademica. La scala presenta una struttura a singolo fattore e consiste di 7 item valutati su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 ("Si applica completamente a me") a 4 ("Non si applica affatto a me"). I punteggi totali variano da 7 a 28, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia accademica. La versione originale della scala sviluppata da Jerusalem e Schwarzer ha dimostrato una buona coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,87). L'adattamento turco di Yılmaz, Gürçay ed Ekici ha mostrato anche un'affidabilità di coerenza interna accettabile (alfa di Cronbach = 0,79). |
Baseline e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOM-MF-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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