- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07352046
Tudatosság-alapú intervenció szomáliai ápolóhallgatók számára (SOM-MIND)
Egy tudatosságon alapuló beavatkozás hatásai a stresszre, a pszichológiai rezilienciára és az akadémiai önhatékonyságra a szomáliai ápolóhallgatók körében: egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a mindfulness-alapú intervenció hatékonyságát vizsgálja a stresszszintre, a pszichológiai rezilienciára és az akadémiai önhatékonyságra a szomáliai ápolóhallgatók körében. Az ápolóhallgatók gyakran magas stresszszintet tapasztalnak az akadémiai igények, a klinikai képzés, valamint a kihívásokkal teli társadalmi és környezeti feltételek miatt. A mindfulness-alapú intervenciók kimutatták, hogy javítják a mentális jólétet és a megküzdési készségeket különböző hallgatói populációkban, de az alacsony forrásokkal rendelkező és konfliktusok által érintett környezetekből származó bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban az ápolóhallgatókat vagy egy mindfulness-alapú intervenciós csoporthoz, vagy egy kontrollcsoporthoz osztják be, amely a vizsgálati időszak alatt nem kap intervenciót. Az intervenció strukturált mindfulness-ülésekből áll, amelyek a légzési tudatosságra, a testi tudatosságra, az érzelmi szabályozásra és a jelen pillanat figyelmére összpontosítanak egy háromhetes időszak alatt.
A tapasztalt stressz, a pszichológiai reziliencia és az akadémiai önhatékonyság eredményeit az intervenció előtt és után mérik, érvényesített önbevallásos eszközökkel. Várhatóan ez a tanulmány hozzájárul a nem gyógyszeres, alacsony költségű mentális egészségügyi intervenciók megértéséhez az alacsony forrásokkal rendelkező környezetekben tanuló ápolóhallgatók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azzal a céllal készült, hogy megvizsgálja a tudatosságon alapuló intervenció hatásait a stresszre, a pszichológiai rezilienciára és az akadémiai önhatékonyságra a szomáliai ápolóhallgatók körében. Az ápolóhallgatók olyan populációt képviselnek, akik megnövekedett kockázatnak vannak kitéve a pszichológiai distressz tekintetében az intenzív akadémiai munkaterhelés, a klinikai környezeteknek való kitettség és a korlátozott mentális egészségi támogatási források miatt, különösen az alacsony jövedelmű és posztkonfliktusos környezetekben.
A tanulmányt a Mogadishu, Szomália egyetemi kapcsolattal rendelkező képzőintézményében beiratkozott ápolóhallgatók körében végezték. A jogosult résztvevők olyan ápolóhallgatók voltak, akik önként beleegyeztek a részvételbe és tájékoztatott beleegyezést adtak. A résztvevőket véletlenszerűen vagy egy intervenciós csoporthoz, vagy egy kontrollcsoporthoz osztották be. Az intervenciós csoport egy három héten át tartó strukturált tudatosságon alapuló programot kapott, míg a kontrollcsoport a rutin akadémiai tevékenységeiket folytatta további intervenció nélkül a vizsgálati időszak alatt.
A tudatosságon alapuló intervenció olyan vezetett gyakorlatokat tartalmazott, mint a tudatos légzés, test-átvizsgáló gyakorlatok, a gondolatok és érzelmek tudatossága, valamint a jelenpillanat-tudatosság és az érzelmi szabályozás fokozására irányuló technikák. Az üléseket csoportos formában tartották és a résztvevők kulturális és oktatási kontextusához igazították.
A primer kimeneti mérőszámok között szerepelt az érzékelt stressz, a pszichológiai reziliencia és az akadémiai önhatékonyság. Ezeket a kimeneteket érvényesített kérdőívek segítségével értékelték a kezdeti időpontban és az intervenció befejezése után. Az adatokat elemezték az intervenciós és kontrollcsoportok közötti kimeneti mérőszámok változásainak összehasonlítására.
Ez a tanulmány bizonyítékot kíván szolgáltatni a tudatosságon alapuló intervenciók megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról, mint egy alacsony költségű, nem gyógyszeres stratégia a mentális jólét és az akadémiai működés támogatására az erőforráskorlátozott környezetekben tanuló ápolóhallgatók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fadime Koyuncu, PhD
- Telefonszám: +90 535 953 42 31
- E-mail: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ápolóhallgató, aki a 3. vagy 4. évfolyamon tanul
- 18 éves vagy idősebb
- Önként vállalja a részvételt a tanulmányban
- Képesség az online üléseken való részvételre
- Képesség az önbevallásos kérdőívek kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség fennállása
- Jelenleg pszichológiai vagy pszichiátriai kezelésben részesül
- Részt vesz egy másik mindfulness vagy stresszkezelő programban a tanulmány időtartama alatt
- Képtelenség a tanulmányi eljárások teljesítésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-Alapú Beavatkozási Csoport
A résztvevők egy háromhetes tudatosságalapú beavatkozásban vesznek részt, amelyet heti online üléseken keresztül nyújtanak.
|
A beavatkozás egy háromhetes tudatosságalapú programból áll, amelyet heti online üléseken keresztül nyújtanak, 45-60 perc időtartammal.
A program elméleti információkat és vezetett gyakorlatokat tartalmaz, amelyek a tudatossági tudatosságra, a légzési tudatosságra és az érzelmi tudatosságra fókuszálnak.
A kutató által készített, hangfelvételre vett tudatossági gyakorlatokat hetente megosztják a résztvevőkkel egy üzenetküldő alkalmazáson keresztül.
A résztvevőket bátorítják, hogy a beavatkozási időszak alatt egy csendes környezetben egyedül gyakorolják a feladatokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők nem kapnak beavatkozást a vizsgálati időszak alatt, és csak az alapvonal- és a beavatkozás utáni értékeléseket teljesítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megélt stressz szintjének változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hét
|
Az érzékelt stressz értékelésére az Érzékelt Stressz Skálát (PSS) alkalmazzuk.
A skála két aldimenzión áll: az érzékelt elégtelen önhatékonyság és az érzékelt stressz, amelyek eredetileg egyaránt hét tételt tartalmaznak.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán értékeljük 0 („Soha”) és 5 („Nagyon gyakran”) között, ahol magasabb pontszámok magasabb érzékelt stresszszintet jelentenek.
Több tétel fordított kódolású.
|
Alapvonal és 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai reziliencia változása
Időkeret: Kiindulási érték és 3 hét
|
A pszichológiai ellenállóképességet a Connor-Davidson Ellenállóképesség Skála – Rövidített Formájával (CD-RISC-10) mérjük.
A skála 10, 5 fokozatú Likert-skálán értékelt tételt tartalmaz (0 = "Egyáltalán nem igaz"-tól 4 = "Szinte mindig igaz"-ig).
Magasabb pontszám nagyobb pszichológiai ellenállóképességet tükröz.
A török adaptáció érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
|
Kiindulási érték és 3 hét
|
|
Az Akadémiai Önhatékonyság Változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hét
|
Az akadémiai önhatékonyságot az Akadémiai Önhatékonyság Skálával értékelik. A skála egyfaktoros szerkezetű és 7 tételből áll, amelyeket egy 4 fokozatú Likert-típusú skálán értékelnek, 1 („Teljes mértékben rám vonatkozik”) és 4 („Egyáltalán nem vonatkozik rám”) között. Az összpontszám 7 és 28 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű akadémiai önhatékonyságot jeleznek. A skála eredeti változata, amelyet Jerusalem és Schwarzer fejlesztett ki, jó belső konzisztenciát mutatott (Cronbach-alfa = 0,87). A Yılmaz, Gürçay és Ekici által végzett török adaptáció is elfogadható belső konzisztencia-megbízhatóságot mutatott (Cronbach-alfa = 0,79). |
Alapvonal és 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOM-MF-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .