- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352046
Mindfulness-baseret intervention for sygeplejestuderende i Somalia (SOM-MIND)
Effekter af en mindfulness-baseret intervention på stress, psykologisk modstandsdygtighed og akademisk selv-effektivitet blandt sygeplejerskestuderende i Somalia: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af en mindfulness-baseret intervention på stressniveauer, psykologisk modstandsdygtighed og akademisk selvtillid blandt sygeplejestuderende i Somalia. Sygeplejestuderende oplever ofte høje stressniveauer på grund af akademiske krav, klinisk træning og udfordrende sociale og miljømæssige forhold. Mindfulness-baserede interventioner har vist sig at forbedre mental trivsel og coping-færdigheder i forskellige studerendepopulationer, men beviser fra lavressource- og konfliktramte omgivelser forbliver begrænsede.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sygeplejestuderende blive tildelt enten en mindfulness-baseret interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der ikke modtager intervention i undersøgelsesperioden. Interventionen består af struktureret mindfulness-sessioner med fokus på åndedrætsbevidsthed, kropsbevidsthed, følelsesregulering og opmærksomhed på nuet over en tre-ugers periode.
Resultater inklusive opfattet stress, psykologisk modstandsdygtighed og akademisk selvtillid vil blive målt før og efter interventionen ved hjælp af validerede selvrapporteringsinstrumenter. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til forståelsen af ikke-farmakologiske, lavpris mentale sundhedsinterventioner for sygeplejestuderende i lavressource-omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev designet til at undersøge virkningerne af en mindfulness-baseret intervention på stress, psykologisk modstandsdygtighed og akademisk selv-effektivitet blandt sygeplejestuderende i Somalia. Sygeplejestuderende repræsenterer en befolkningsgruppe med øget risiko for psykisk belastning på grund af intensive akademiske arbejdsbyrder, eksponering for kliniske miljøer og begrænsede mentale sundhedsstøtteressourcer, især i lavindkomst- og post-konfliktomgivelser.
Undersøgelsen blev udført blandt sygeplejestuderende indskrevet på en universitets-tilknyttet uddannelsesinstitution i Mogadishu, Somalia. Kvalificerede deltagere var sygeplejestuderende, der frivilligt accepterede at deltage og gav informeret samtykke. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtog et struktureret mindfulness-baseret program leveret over tre uger, mens kontrolgruppen fortsatte med deres rutinemæssige akademiske aktiviteter uden nogen yderligere intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
Den mindfulness-baserede intervention inkluderede vejledte praksisser såsom opmærksom åndedræt, krops-scanning øvelser, bevidsthed om tanker og følelser, og teknikker rettet mod at forbedre nærværende øjebliksbevidsthed og følelsesmæssig regulering. Sessioner blev gennemført i gruppeformat og tilpasset deltagernes kulturelle og uddannelsesmæssige kontekst.
Primære resultatmål omfattede opfattet stress, psykologisk modstandsdygtighed og akademisk selv-effektivitet. Disse resultater blev vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer administreret ved baseline og efter afslutningen af interventionen. Data blev analyseret for at sammenligne ændringer i resultatmål mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Denne undersøgelse søger at give bevis for gennemførligheden og effektiviteten af mindfulness-baserede interventioner som en lavpris, ikke-farmakologisk strategi til at støtte mental trivsel og akademisk funktion blandt sygeplejestuderende i ressourcestærkt begrænsede omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fadime Koyuncu, PhD
- Telefonnummer: +90 535 953 42 31
- E-mail: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sygeplejestuderende indskrevet på 3. eller 4. år
- 18 år eller ældre
- Frivillig deltagelse i studiet
- Evne til at deltage i online sessioner
- Evne til at udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer
Eksklusionskriterier:
- At have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse
- I øjeblikket modtager psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Deltagelse i et andet mindfulness- eller stresshåndteringsprogram i løbet af studieperioden
- Ude af stand til at gennemføre studiefremgangsmåderne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret Interventionsgruppe
Deltagerne modtager en tre-ugers mindfulness-baseret intervention leveret gennem ugentlige online sessioner.
|
Interventionen består af et tre-ugers mindfulness-baseret program, der leveres via ugentlige online-sessioner på 45-60 minutter.
Programmet inkluderer teoretisk information og vejledte øvelser med fokus på mindfulness-bevidsthed, åndedrætsbevidsthed og følelsesbevidsthed.
Lydoptagede mindfulness-øvelser udarbejdet af forskeren deles ugentligt med deltagerne via en meddelelsesapplikation.
Deltagerne opfordres til at øve øvelserne individuelt i et stille miljø under interventionsperioden.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ingen intervention i studieperioden og gennemfører kun baseline- og postinterventionsvurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet stressniveau
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Opfattet stress vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS).
Skalaen består af to underdimensioner: opfattet utilstrækkelig selveffektivitet og opfattet stress, som hver oprindeligt indeholder syv punkter.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-type skala fra 0 ("Aldrig") til 5 ("Meget ofte"), hvor højere score indikerer højere niveau af opfattet stress.
Flere punkter er omvendt kodet.
|
Baseline og 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Psykologisk modstandsdygtighed vil blive målt ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale - Short Form (CD-RISC-10).
Skalaen omfatter 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Slet ikke sandt" til 4 = "Næsten altid sandt").
Højere score afspejler større psykologisk modstandsdygtighed.
Den tyrkiske tilpasning har vist sig at være valid og pålidelig.
|
Baseline og 3 uger
|
|
Ændring i akademisk selvtillid
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Akademisk selv-effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Academic Self-Efficacy Scale. Skalaen har en enkeltfaktorstruktur og består af 7 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-type skala, fra 1 ("Gælder fuldstændigt for mig") til 4 ("Gælder slet ikke for mig"). Samlede score spænder fra 7 til 28, hvor højere score indikerer højere niveauer af akademisk selv-effektivitet. Den originale version af skalaen udviklet af Jerusalem og Schwarzer viste god intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,87). Den tyrkiske tilpasning af Yılmaz, Gürçay og Ekici viste også acceptabel intern konsistens pålidelighed (Cronbachs alpha = 0,79). |
Baseline og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOM-MF-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret bevidsthedsprogram
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
University of Modena and Reggio EmiliaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Uddannelse, Kompetencebaseret | Uddannelse, Sygeplejestuderende | Aktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdigheder | Evidensbaseret praksis | Evidensbaserede programmer i skoler | Uddannelsesfremme | Evidensbaseret sygepleje | Sygeplejerskeuddannelse i Evidensbaseret PraksisItalien