- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07352046
Achtsamkeitsbasierte Intervention für Pflegeschüler in Somalia (SOM-MIND)
Auswirkungen einer achtsamkeitsbasierten Intervention auf Stress, psychologische Resilienz und akademische Selbstwirksamkeit bei Pflegestudenten in Somalia: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer achtsamkeitsbasierten Intervention auf Stressniveaus, psychologische Resilienz und akademische Selbstwirksamkeit bei Pflegestudenten in Somalia zu bewerten. Pflegestudenten erleben oft hohe Stressniveaus aufgrund akademischer Anforderungen, klinischer Ausbildung und herausfordernder sozialer und umweltbezogener Bedingungen. Achtsamkeitsbasierte Interventionen haben sich als wirksam erwiesen, um das psychische Wohlbefinden und Bewältigungsfähigkeiten in verschiedenen Studentenpopulationen zu verbessern, aber die Evidenz aus ressourcenarmen und konfliktbetroffenen Umgebungen bleibt begrenzt.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Pflegestudenten entweder einer achtsamkeitsbasierten Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe ohne Intervention während der Studienperiode zugewiesen. Die Intervention besteht aus strukturierten Achtsamkeitssitzungen, die sich über einen Zeitraum von drei Wochen auf Atembewusstsein, Körperbewusstsein, Emotionsregulation und gegenwärtige Aufmerksamkeit konzentrieren.
Ergebnisse wie wahrgenommener Stress, psychologische Resilienz und akademische Selbstwirksamkeit werden vor und nach der Intervention mit validierten Selbstberichtsinstrumenten gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zum Verständnis nicht-pharmakologischer, kostengünstiger psychischer Gesundheitsinterventionen für Pflegestudenten in ressourcenarmen Umgebungen beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen einer achtsamkeitsbasierten Intervention auf Stress, psychologische Resilienz und akademische Selbstwirksamkeit bei Pflegestudenten in Somalia zu untersuchen. Pflegestudenten stellen eine Population mit erhöhtem Risiko für psychische Belastungen dar, bedingt durch intensive akademische Arbeitsbelastungen, Exposition gegenüber klinischen Umgebungen und begrenzte Ressourcen für psychische Gesundheitsunterstützung, insbesondere in einkommensschwachen und postkonfliktären Umgebungen.
Die Studie wurde unter Pflegestudenten durchgeführt, die an einer universitätsaffilierten Ausbildungseinrichtung in Mogadischu, Somalia, eingeschrieben waren. Teilnahmeberechtigt waren Pflegestudenten, die freiwillig zustimmten teilzunehmen und eine informierte Einwilligung erteilten. Die Teilnehmer wurden zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhielt ein strukturiertes achtsamkeitsbasiertes Programm, das über drei Wochen durchgeführt wurde, während die Kontrollgruppe ihre routinemäßigen akademischen Aktivitäten ohne zusätzliche Intervention während des Studienzeitraums fortsetzte.
Die achtsamkeitsbasierte Intervention umfasste angeleitete Praktiken wie achtsames Atmen, Body-Scan-Übungen, Bewusstsein für Gedanken und Emotionen sowie Techniken zur Förderung der Achtsamkeit im gegenwärtigen Moment und der Emotionsregulation. Die Sitzungen wurden im Gruppenformat durchgeführt und an den kulturellen und bildungsbezogenen Kontext der Teilnehmer angepasst.
Primäre Ergebnisparameter umfassten wahrgenommenen Stress, psychologische Resilienz und akademische Selbstwirksamkeit. Diese Ergebnisse wurden mithilfe validierter Fragebögen zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention bewertet. Die Daten wurden analysiert, um Veränderungen in den Ergebnisparametern zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Machbarkeit und Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen als kostengünstige, nicht-pharmakologische Strategie zur Unterstützung des psychischen Wohlbefindens und der akademischen Funktionsfähigkeit von Pflegestudenten in ressourcenbeschränkten Umgebungen zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fadime Koyuncu, PhD
- Telefonnummer: +90 535 953 42 31
- E-Mail: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung als Pflegestudent im 3. oder 4. Jahr
- Mindestens 18 Jahre alt
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Fähigkeit, an Online-Sitzungen teilzunehmen
- Fähigkeit, Selbstauskunftsfragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte psychiatrische Störung
- Aktuelle psychologische oder psychiatrische Behandlung
- Teilnahme an einem anderen Achtsamkeits- oder Stressbewältigungsprogramm während des Studienzeitraums
- Unfähigkeit, die Studienabläufe zu absolvieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Interventionsgruppe
Teilnehmer erhalten eine dreiwöchige achtsamkeitsbasierte Intervention, die durch wöchentliche Online-Sitzungen vermittelt wird.
|
Die Intervention besteht aus einem dreiwöchigen achtsamkeitsbasierten Programm, das durch wöchentliche Online-Sitzungen von 45-60 Minuten Dauer durchgeführt wird.
Das Programm umfasst theoretische Informationen und angeleitete Übungen, die sich auf Achtsamkeitsbewusstsein, Atembewusstsein und emotionales Bewusstsein konzentrieren.
Von der Forscherin vorbereitete audioaufgezeichnete Achtsamkeitsübungen werden den Teilnehmern wöchentlich über eine Messaging-Anwendung zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Übungen während der Interventionszeit individuell in einer ruhigen Umgebung zu praktizieren.
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während der Studienphase keine Intervention und absolvieren nur die Basis- und die Post-Interventionsbewertungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
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Die wahrgenommene Belastung wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet.
Die Skala besteht aus zwei Subdimensionen: wahrgenommene unzureichende Selbstwirksamkeit und wahrgenommener Stress, die ursprünglich jeweils sieben Items umfassen.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 5 („Sehr oft“) bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Belastung hindeuten.
Mehrere Items sind umgekehrt kodiert.
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Baseline und 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychologischen Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
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Psychische Widerstandsfähigkeit wird mit der Connor-Davidson Resilience Scale – Kurzform (CD-RISC-10) gemessen.
Die Skala umfasst 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0 = „Überhaupt nicht zutreffend“ bis 4 = „Fast immer zutreffend“).
Höhere Werte spiegeln eine größere psychische Widerstandsfähigkeit wider.
Die türkische Adaptation hat sich als valide und reliabel erwiesen.
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Baseline und 3 Wochen
|
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Änderung der akademischen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
|
Die akademische Selbstwirksamkeit wird mit der Academic Self-Efficacy Scale (Akademische Selbstwirksamkeitsskala) bewertet. Die Skala hat eine Ein-Faktor-Struktur und besteht aus 7 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, von 1 ("Trifft voll auf mich zu") bis 4 ("Trifft überhaupt nicht auf mich zu"). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 28, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an akademischer Selbstwirksamkeit hinweisen. Die Originalversion der Skala, entwickelt von Jerusalem und Schwarzer, zeigte eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,87). Die türkische Adaption von Yılmaz, Gürçay und Ekici wies ebenfalls eine akzeptable interne Konsistenzreliabilität auf (Cronbachs Alpha = 0,79). |
Baseline und 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOM-MF-2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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