- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07352046
Interwencja oparta na uważności dla studentów pielęgniarstwa w Somalii (SOM-MIND)
Wpływ interwencji opartej na uważności na stres, odporność psychiczną i akademicką samoocenę wśród studentów pielęgniarstwa w Somalii: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności interwencji opartej na uważności na poziom stresu, odporność psychiczną i akademicką samoocenę wśród studentów pielęgniarstwa w Somalii. Studenci pielęgniarstwa często doświadczają wysokiego poziomu stresu z powodu wymagań akademickich, szkolenia klinicznego oraz trudnych warunków społecznych i środowiskowych. Wykazano, że interwencje oparte na uważności poprawiają dobrostan psychiczny i umiejętności radzenia sobie w różnych populacjach studenckich, ale dowody z obszarów o ograniczonych zasobach i dotkniętych konfliktami pozostają ograniczone.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym studenci pielęgniarstwa zostaną przydzieleni do grupy interwencji opartej na uważności lub do grupy kontrolnej, która nie otrzyma interwencji w okresie badania. Interwencja składa się ze zorganizowanych sesji uważności skupiających się na świadomości oddechu, świadomości ciała, regulacji emocji i uwagi na chwilę obecną w ciągu trzech tygodni.
Wyniki, w tym postrzegany stres, odporność psychiczna i akademicka samoocena, będą mierzone przed i po interwencji za pomocą zwalidowanych instrumentów samoopisowych. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia niefarmakologicznych, niskokosztowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla studentów pielęgniarstwa w warunkach o ograniczonych zasobach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu interwencji opartej na uważności na stres, odporność psychiczną i akademicką samoocenę wśród studentów pielęgniarstwa w Somalii. Studenci pielęgniarstwa stanowią populację o podwyższonym ryzyku wystąpienia zaburzeń psychicznych z powodu intensywnych obciążeń akademickich, narażenia na środowiska kliniczne i ograniczonych zasobów wsparcia zdrowia psychicznego, szczególnie w warunkach niskich dochodów i po konflikcie.
Badanie przeprowadzono wśród studentów pielęgniarstwa zapisanych do instytucji szkoleniowej afiliowanej przy uniwersytecie w Mogadiszu w Somalii. Kwalifikującymi się uczestnikami byli studenci pielęgniarstwa, którzy dobrowolnie zgodzili się uczestniczyć i udzielili świadomej zgody. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała strukturalny program oparty na uważności realizowany przez trzy tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała swoje rutynowe zajęcia akademickie bez żadnej dodatkowej interwencji w okresie badania.
Interwencja oparta na uważności obejmowała prowadzone praktyki, takie jak uważne oddychanie, ćwiczenia skanowania ciała, świadomość myśli i emocji oraz techniki mające na celu zwiększenie świadomości chwili obecnej i regulacji emocjonalnej. Sesje były prowadzone w formacie grupowym i dostosowane do kontekstu kulturowego i edukacyjnego uczestników.
Podstawowymi miernikami wyników były odczuwany stres, odporność psychiczna i akademicka samoocena. Wyniki te oceniano za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy przeprowadzonych na początku i po zakończeniu interwencji. Dane przeanalizowano w celu porównania zmian w miernikach wyników między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na temat wykonalności i skuteczności interwencji opartych na uważności jako niskokosztowej, nieleczniczej strategii wspierającej dobrostan psychiczny i funkcjonowanie akademickie wśród studentów pielęgniarstwa w warunkach ograniczonych zasobów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fadime Koyuncu, PhD
- Numer telefonu: +90 535 953 42 31
- E-mail: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem pielęgniarstwa zapisanym na 3. lub 4. roku
- Wiek 18 lat lub więcej
- Dobrowolne zgłoszenie się do udziału w badaniu
- Możliwość uczestniczenia w sesjach online
- Możliwość wypełniania kwestionariuszy samoopisowych
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
- Aktualne korzystanie z leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego
- Uczestnictwo w innym programie uważności lub zarządzania stresem w trakcie trwania badania
- Niezdolność do ukończenia procedur badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Opartej na Uważności
Uczestnicy otrzymują trzytygodniową interwencję opartą na uważności, prowadzoną przez cotygodniowe sesje online.
|
Interwencja polega na trwającym trzy tygodnie programie opartym na uważności, realizowanym poprzez cotygodniowe sesje online trwające 45-60 minut.
Program obejmuje informacje teoretyczne i prowadzone praktyki skupiające się na świadomości uważności, świadomości oddechu i świadomości emocjonalnej.
Nagrane ćwiczenia uważności przygotowane przez badacza są udostępniane uczestnikom co tydzień za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości.
Uczestnicy są zachęcani do indywidualnego praktykowania ćwiczeń w cichym otoczeniu podczas okresu interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji w trakcie trwania badania i wypełniają jedynie oceny wyjściowe oraz po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Początkowa i 3 tygodnie
|
Percepcja stresu będzie oceniana za pomocą Skali Percepcji Stresu (PSS).
Skala składa się z dwóch podwymiarów: postrzeganej niewystarczającej samoskuteczności i postrzeganego stresu, z których każdy pierwotnie obejmuje siedem pozycji.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta od 0 („Nigdy”) do 5 („Bardzo często”), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Kilka pozycji jest odwrotnie kodowanych.
|
Początkowa i 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Odporności Psychicznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 tygodnie
|
Odporność psychologiczna będzie mierzona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona – wersja skrócona (CD-RISC-10).
Skala obejmuje 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (0 = „Zupełnie nieprawdziwe” do 4 = „Prawdziwe niemal cały czas”).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność psychologiczną.
Wykazano, że turecka adaptacja jest ważna i rzetelna.
|
Linia wyjściowa i 3 tygodnie
|
|
Zmiana w akademickiej samoskuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Akademicką skuteczność własną oceni się za pomocą Skali Akademickiej Skuteczności Własnej. Skala ma strukturę jednoczynnikową i składa się z 7 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, od 1 („Całkowicie mnie dotyczy”) do 4 („W ogóle mnie nie dotyczy”). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 28 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akademickiej skuteczności własnej. Oryginalna wersja skali opracowana przez Jerusalem i Schwarzer wykazała dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,87). Turecka adaptacja autorstwa Yılmaz, Gürçay i Ekici również wykazała akceptowalną wiarygodność spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha = 0,79). |
Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOM-MF-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Świadomości Opartej na Uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonySamoregulacja | Gotowość szkolna | Uwaga i KoncentracjaTurcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Comenius UniversityZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres zawodowy | Zdrowie psychiczne | Regulacja emocjonalnaSłowacja