- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07352046
Mindfulness-basert intervensjon for sykepleierstudenter i Somalia (SOM-MIND)
Effekter av en oppmerksomhetsbasert intervensjon på stress, psykologisk motstandsdyktighet og akademisk mestringstro blant sykepleierstudenter i Somalia: En randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en mindfulness-basert intervensjon på stressnivåer, psykologisk motstandsdyktighet og akademisk mestringstro blant sykepleiestudenter i Somalia. Sykepleiestudenter opplever ofte høye stressnivåer på grunn av akademiske krav, klinisk opplæring og utfordrende sosiale og miljømessige forhold. Mindfulness-baserte intervensjoner har vist seg å forbedre mental velvære og mestringsevner i ulike studentpopulasjoner, men bevis fra lavressurs- og konfliktrammede omgivelser forblir begrenset.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil sykepleiestudenter bli tildelt enten en mindfulness-basert intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som ikke mottar noen intervensjon i studieperioden. Intervensjonen består av strukturerte mindfulness-økter som fokuserer på pustebevissthet, kroppsbevissthet, emosjonell regulering og oppmerksomhet i nåtiden over en treukers periode.
Utfall inkludert opplevd stress, psykologisk motstandsdyktighet og akademisk mestringstro vil bli målt før og etter intervensjonen ved hjelp av validerte selvrapporteringsinstrumenter. Funnene fra denne studien forventes å bidra til forståelsen av ikke-farmakologiske, lavkostnads mentale helseintervensjoner for sykepleiestudenter i lavressursomgivelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utformet for å undersøke effekten av en mindfulness-basert intervensjon på stress, psykologisk motstandsdyktighet og akademisk mestringstro blant sykepleierstudenter i Somalia. Sykepleierstudenter utgjør en befolkningsgruppe med økt risiko for psykologisk belastning på grunn av intensivt akademisk arbeid, eksponering for kliniske miljøer og begrensede mentale helsetilbud, spesielt i lavinntekts- og postkonfliktsamfunn.
Studien ble gjennomført blant sykepleierstudenter ved et universitetstilknyttet utdanningsinstitutt i Mogadishu, Somalia. Kvalifiserte deltakere var sykepleierstudenter som frivillig sa seg villige til å delta og ga informert samtykke. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen fikk et strukturert mindfulness-basert program gjennomført over tre uker, mens kontrollgruppen fortsatte med sine vanlige akademiske aktiviteter uten noen tilleggsintervensjon i studieperioden.
Den mindfulness-baserte intervensjonen inkluderte veiledet praksis som bevisst pust, kroppsskanning, bevissthet om tanker og følelser, og teknikker rettet mot å styrke bevissthet i øyeblikket og emosjonell regulering. Øktene ble gjennomført i gruppeformat og tilpasset deltakernes kulturelle og utdanningsmessige kontekst.
Primære resultatmål inkluderte opplevd stress, psykologisk motstandsdyktighet og akademisk mestringstro. Disse resultatene ble vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer administrert ved start og etter fullføring av intervensjonen. Data ble analysert for å sammenligne endringer i resultatmål mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Denne studien søker å gi bevis på gjennomførbarheten og effektiviteten av mindfulness-baserte intervensjoner som en lavkost, ikke-farmakologisk strategi for å støtte mental velvære og akademisk fungering blant sykepleierstudenter i ressursbegrensede omgivelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fadime Koyuncu, PhD
- Telefonnummer: +90 535 953 42 31
- E-post: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en sykepleierstudent innskrevet i 3. eller 4. år
- 18 år eller eldre
- Frivillig deltakelse i studien
- Evne til å delta på online økter
- Evne til å fullføre selvrapporteringsspørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en diagnostisert psykisk lidelse
- Mottar psykologisk eller psykiatrisk behandling for tiden
- Deltakelse i et annet mindfulness- eller stresshåndteringsprogram i studieperioden
- Manglende evne til å fullføre studieprosedyrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for mindfulness-basert intervensjon
Deltakerne gjennomgår en tre-ukers mindfulness-basert intervensjon levert gjennom ukentlige nettsesjoner.
|
Intervensjonen består av et tre-ukers mindfulness-basert program levert gjennom ukentlige nettsamlinger som varer 45-60 minutter.
Programmet inkluderer teoretisk informasjon og veiledet praksis med fokus på mindfulness-bevissthet, pustebevissthet og følelsesbevissthet.
Lydinnspilte mindfulness-øvelser utarbeidet av forskeren deles ukentlig med deltakerne via en meldingsapplikasjon.
Deltakere oppfordres til å praktisere øvelsene individuelt i et rolig miljø i løpet av intervensjonsperioden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar ingen intervensjon i løpet av studieperioden og fullfører kun baseline- og postintervensjonsvurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stressnivå
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Opplevd stress vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS).
Skalaen består av to underdimensjoner: opplevd utilstrekkelig mestringstro og opplevd stress, som hver opprinnelig omfatter sju spørsmål.
Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-type skala fra 0 ("Aldri") til 5 ("Svært ofte"), der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Flere spørsmål er reversert kodet.
|
Utgangspunkt og 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk motstandskraft
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Psykologisk motstandsdyktighet vil bli målt ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale - Short Form (CD-RISC-10).
Skalaen inkluderer 10 punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Ikke sant i det hele tatt" til 4 = "Sant nesten alltid").
Høyere poengsummer reflekterer større psykologisk motstandsdyktighet.
Den tyrkiske tilpasningen har vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
Utgangspunkt og 3 uker
|
|
Endring i akademisk mestringstro
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 uker
|
Akademisk mestringstro vil bli vurdert ved hjelp av Akademisk Mestringstro-skalaen. Skalaen har en enkeltfaktorstruktur og består av 7 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-type skala, fra 1 ("Gjelder helt for meg") til 4 ("Gjelder ikke i det hele tatt for meg"). Totalskår varierer fra 7 til 28, hvor høyere skår indikerer høyere nivåer av akademisk mestringstro. Den originale versjonen av skalaen utviklet av Jerusalem og Schwarzer viste god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,87). Den tyrkiske tilpasningen av Yılmaz, Gürçay og Ekici viste også akseptabel pålitelighet for intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,79). |
Utgangspunkt og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOM-MF-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .