- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07352046
Интервенция на основе осознанности для студентов-медсестер в Сомали (SOM-MIND)
Влияние интервенции, основанной на осознанности, на стресс, психологическую устойчивость и академическую самоэффективность среди студентов-медсестер в Сомали: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательства на основе осознанности на уровень стресса, психологическую устойчивость и академическую самоэффективность среди студентов-медиков в Сомали. Студенты-медики часто испытывают высокий уровень стресса из-за учебных требований, клинической подготовки и сложных социальных и экологических условий. Было показано, что вмешательства на основе осознанности улучшают психическое благополучие и навыки совладания у различных студенческих групп, но данные из условий с ограниченными ресурсами и пострадавших от конфликтов остаются ограниченными.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании студенты-медики будут распределены либо в группу вмешательства на основе осознанности, либо в контрольную группу, не получающую вмешательства в течение периода исследования. Вмешательство состоит из структурированных сессий осознанности, фокусирующихся на осознании дыхания, осознании тела, регуляции эмоций и внимании к настоящему моменту в течение трёхнедельного периода.
Результаты, включая воспринимаемый стресс, психологическую устойчивость и академическую самоэффективность, будут измеряться до и после вмешательства с использованием валидированных инструментов самоотчёта. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в понимание нефармакологических, недорогих вмешательств в области психического здоровья для студентов-медиков в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для изучения влияния интервенции на основе осознанности на стресс, психологическую устойчивость и академическую самоэффективность среди студентов-медиков в Сомали. Студенты-медики представляют собой группу населения с повышенным риском психологического дистресса из-за интенсивных академических нагрузок, воздействия клинической среды и ограниченных ресурсов поддержки психического здоровья, особенно в условиях низкого дохода и постконфликтных ситуаций.
Исследование проводилось среди студентов-медиков, обучающихся в учебном заведении, связанном с университетом, в Могадишо, Сомали. Подходящими участниками были студенты-медики, которые добровольно согласились участвовать и предоставили информированное согласие. Участники были случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Интервенционная группа получила структурированную программу на основе осознанности, проводимую в течение трех недель, в то время как контрольная группа продолжала свои обычные академические занятия без каких-либо дополнительных вмешательств в течение периода исследования.
Интервенция на основе осознанности включала управляемые практики, такие как осознанное дыхание, упражнения по сканированию тела, осознание мыслей и эмоций, а также техники, направленные на усиление осознанности настоящего момента и эмоциональной регуляции. Сессии проводились в групповом формате и были адаптированы к культурному и образовательному контексту участников.
Основными показателями исхода были воспринимаемый стресс, психологическая устойчивость и академическая самоэффективность. Эти показатели оценивались с использованием валидированных анкет, проводимых на исходном уровне и после завершения интервенции. Данные были проанализированы для сравнения изменений в показателях исхода между интервенционной и контрольной группами.
Это исследование стремится предоставить доказательства осуществимости и эффективности интервенций на основе осознанности как низкозатратной, нефармакологической стратегии для поддержки психического благополучия и академического функционирования среди студентов-медиков в условиях ограниченных ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fadime Koyuncu, PhD
- Номер телефона: +90 535 953 42 31
- Электронная почта: fadime.koyuncu@sbu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом-медиком, обучающимся на 3-м или 4-м курсе
- Возраст 18 лет и старше
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Возможность посещать онлайн-сессии
- Способность заполнять опросники для самоотчета
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного психического расстройства
- Получение в настоящее время психологической или психиатрической помощи
- Участие в другой программе по осознанности или управлению стрессом в период исследования
- Невозможность выполнения процедур исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства на основе осознанности
Участники получают трехнедельное вмешательство, основанное на практике осознанности, которое проводится через еженедельные онлайн-сессии.
|
Вмешательство состоит из трехнедельной программы на основе осознанности, которая проводится через еженедельные онлайн-сессии продолжительностью 45-60 минут.
Программа включает теоретическую информацию и направленные практики, сосредоточенные на осознанности, осознании дыхания и эмоциональной осознанности.
Аудиозаписи упражнений по осознанности, подготовленные исследователем, еженедельно рассылаются участникам через мессенджер.
Участникам рекомендуется выполнять упражнения индивидуально в спокойной обстановке в течение периода вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не получают никакого вмешательства в течение периода исследования и проходят только исходные и поствмешательственные оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Уровень воспринимаемого стресса будет оцениваться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС).
Шкала состоит из двух субшкал: воспринимаемая неадекватная самоэффективность и воспринимаемый стресс, каждая из которых изначально включает семь пунктов.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале типа Ликерта от 0 («Никогда») до 5 («Очень часто»), причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Несколько пунктов имеют обратное кодирование.
|
Исходный уровень и 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологической устойчивости
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 недели
|
Психологическая устойчивость будет измеряться с использованием Краткой формы шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10).
Шкала включает 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = "Совершенно неверно" до 4 = "Почти всегда верно").
Более высокие баллы отражают большую психологическую устойчивость.
Турецкая адаптация шкалы показала свою валидность и надежность.
|
Базовый уровень и 3 недели
|
|
Изменение академической самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Академическая самоэффективность будет оцениваться с использованием Шкалы академической самоэффективности. Шкала имеет однофакторную структуру и состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта, от 1 ("Полностью относится ко мне") до 4 ("Совсем не относится ко мне"). Общие баллы варьируются от 7 до 28, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень академической самоэффективности. Оригинальная версия шкалы, разработанная Иерусалимом и Шварцером, продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,87). Турецкая адаптация Йылмаза, Гюрчая и Экичи также показала приемлемую надежность внутренней согласованности (альфа Кронбаха = 0,79). |
Исходный уровень и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOM-MF-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .