Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exoskeletoniavusteinen neurotoipumishoito

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Eksoskelettiavusteinen neurokuntoutus: Nykyiset näkökulmat ja tulevaisuuden suunnat - Pilottitutkimus

  • Ekso Bionics - Ekso NR -laitteen integroinnin mahdollisuuden objektiivinen arviointi avohoidossa
  • Halvauksen, aivorunkoataxian, selkäydinvamman ja spastisen parapareesin potilaiden elämänlaadun, toimintakyvyn ja kliinisten oireiden objektiivinen arviointi
  • Mitattujen tietojen vertailu ja muutosten seuranta suhteessa itseen ja toisiinsa
  • Eksoskeletin vaikutusten analysointi potilaiden keskuudessa
  • EksoNR:n turvallisuuden, mahdollisten sivuvaikutusten ja siedettävyyden arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Unkari, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • vahvistettu selkäydinvamman diagnoosi (C4-tasolla tai sen alapuolella)
  • pikkuaivojen ataksian diagnoosi
  • vahvistettu spastinen parapareesi
  • iskeeminen aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • pituus alle 150 cm tai yli 190 cm
  • paino yli 100 kg
  • useita aivohalvauksia sairashistoriassa
  • systolinen verenpaine alle 120 tai yli 160 mmHg
  • ortostaattinen hypotensio
  • kaulavaltimoiden ahtauma
  • vakava sydänsairaus
  • hemofilia
  • traumaattinen aivovamma
  • kohtaushäiriö
  • hoitamaton diabetes
  • poikkeava elektroenkefalografia
  • poikkeava verikoe
  • rauhoittavien lääkkeiden käyttö
  • epäsäännöllinen lääkkeiden käyttö
  • vakava afasia (Western Aphasia Battery ≤ 25)
  • vakava näkö- tai kuulovamma
  • vakava aistinvika
  • vakavat ortopediset ongelmat
  • alkoholismi
  • huumeiden käyttö
  • tupakointi aivohalvauksen diagnoosin jälkeen
  • kykenemättömyys kävellä vähintään 10 m avustuksella tai ilman 6 minuutissa
  • BBS-pisteet ≤ 32
  • BI-pisteet ≤ 70
  • nykyinen osallistuminen yksilö- tai ryhmäliikuntaohjelmaan normaalin fysioterapian ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ekso Group
Eksobionics EksoNR-laitteen avulla kävelyn parantaminen
Laite: Kävelykoulutus eksoskeletonilla
EksoNR on kannettava, akkukäyttöinen biooninen eksoskeleton, jonka avulla henkilöt, joilla on neurologisia tai lihasvammoja, alaraajojen heikkoutta, halvaantuneisuutta tai kävelyhäiriöitä, voivat seistä ja kävellä tasaisilla pinnoilla. Lanti- ja polvinivelten liikkeitä ohjaavat moottorit, ja kaikki liikkeet suoritetaan joko potilaan omilla liikkeillä tai ulkoisen ohjaimen avulla. Robotin toimintoja voidaan säätää määrittämään laitteen antaman avustuksen taso potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen itsenäisyysmittari (FIM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toiminnallinen autonomia, asteikko 18–126 pistettä.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on itsenäinen.
4 viikkoa
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arkipäivän toiminnot, asteikko 0–100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsenäisyys.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa tasapainoa, asteikko 0-56 pistettä, joista pienemmät pisteet viittaavat hyvään tasapainoon/itsenäisyyteen.
4 viikkoa
Tinetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tasapaino ja kävely, asteikko 0–28 pistettä, joista alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä.
4 viikkoa
Timed Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa toiminnallista liikkuvuutta ja kaatumisriskiä asteikolla 0–180 sekuntia. Mitä vähemmän aikaa, sitä pienempi kaatumisriski.
4 viikkoa
Selkäydinvamman kävelyindeksi II (WISCI II)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
21-tasoinen järjestysasteikko, jolla arvioidaan kävelykuntoa selkäydinvamman jälkeen täydestä riippuvuudesta (0) itsenäiseen kävelyyn (20).
4 viikkoa
6 minuutin kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toiminnallinen liikuntakyky, asteikko 0–800 metriä. Mitä enemmän metriä potilas saavuttaa, sitä parempi on hänen kardiopulmonaalinen toimintansa.
4 viikkoa
EG-5D-5L
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, jossa on 5 ulottuvuutta ja 5 tasoa sekä visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS)
4 viikkoa
WHO:n elämänlaatututkimus (WHOQOL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Elämänlaadun mittaaminen sisältää kohteiden arvioimisen 1-5 Likert-asteikolla, minkä jälkeen nämä raakapisteet muunnetaan 0-100 asteikolle neljälle pääalueelle (Fyysinen terveys, Psykologinen, Sosiaaliset suhteet, Ympäristö).
Mitä korkeampi pisteet, sitä parempi elämänlaatu on.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: József Dr. habil. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKEB2023/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa