Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exoskelet-assisteret Neurorehabilitering

10. januar 2026 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Exoskelet-assisteret neurorehabilitering: Nuværende perspektiver og fremtidige retninger - et pilotstudie

  • Objektiv vurdering af muligheden for at integrere Ekso Bionics - Ekso NR-enheden i ambulant behandling
  • Objektiv vurdering af livskvalitet, funktionsevne og kliniske symptomer hos patienter med slagtilfælde, cerebellær ataksi, rygmarvsskade og spastisk paraparese
  • Sammenligning af målte data og opfølgning på ændringer i forhold til sig selv og hinanden
  • Analyse af effekterne af eksoskelettet blandt patienterne
  • Vurdering af sikkerheden, mulige bivirkninger og tolerabiliteten af EksoNR

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af rygmarvsskade (ved eller under C4-niveauet)
  • har en diagnose med cerebellær ataksi
  • bekræftet spastisk paraparese
  • iskemisk apopleksi

Eksklusionskriterier:

  • højde under 150 cm eller over 190 cm
  • kropsvægt over 100 kg
  • flere apopleksier i sygehistorien
  • systolisk blodtryk under 120 eller over 160 mmHg
  • ortostatisk hypotoni
  • karotisstenose
  • alvorlig hjertesygdom
  • hæmofili
  • traumatisk hjerneskade
  • krampelidelse
  • ubehandlet diabetes
  • abnormal elektroencefalografi
  • abnormt blodpanel
  • brugen af beroligende midler
  • uregelmæssig medicinbrug
  • svær afasi (Western Aphasia Battery ≤ 25)
  • svær syns- eller hørenedsættelse
  • svær sensorisk dysfunktion
  • svære ortopædiske problemer
  • alkoholisme
  • stofforbrug
  • rygning efter diagnosen apopleksi
  • ikke i stand til at gå mindst 10 m med eller uden assistance på 6 minutter
  • BBS-score ≤ 32
  • BI-score ≤ 70
  • nuværende deltagelse i individuelt eller gruppebaseret træningsprogram uden for standard fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekso Group
Forbedring af gang med hjælp fra Eksobionics EksoNR-enheden
Enhed: Gangtræning med eksoskelet
EksoNR er et bærbart, batteridrevet bionisk eksoskelet, der gør det muligt for personer med neurologiske eller muskelskader, svaghed i underkroppen, lammelse eller gangforstyrrelser at stå og gå på flade overflader. Hofte- og knæled er drevet af motorer, og alle bevægelser udføres enten ved patientens specifikke bevægelser eller ved brug af en ekstern controller. Robotens funktioner kan justeres for at bestemme det hjælpeniveau, som enheden giver patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 4 uger
Funktionel autonomi, skala 18-126 point. Jo lavere score, desto mindre selvstændig er patienten.
4 uger
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 4 uger
Dagligdags aktiviteter, skala 0-100 point.
Jo højere score, jo bedre selvforsyningsevne.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 4 uger
Måler balance, skala 0-56 point, hvor lavere score indikerer god balance/uafhængighed.
4 uger
Tinetti
Tidsramme: 4 uger
Balance og gang, skala 0-28 point, hvor lavere score indikerer højere faldrisiko.
4 uger
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 4 uger
Måler funktionel mobilitet og faldrisiko, skala 0-180 sekunder.
Jo mindre tid, jo lavere risiko for at falde.
4 uger
Walking Index for Rygmarvsskade II. (WISCI II.)
Tidsramme: 4 uger
21-trins ordinel skala, der scorer gangfunktion efter rygmarvsskade, fra fuldstændig afhængighed (0) til uafhængig gang (20).
4 uger
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uger
Funktionel træningskapacitet, skalering 0-800 meter.
Jo flere meter en patient opnår, jo bedre er deres kardiopulmonale funktion.
4 uger
EG-5D-5L
Tidsramme: 4 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet, med 5 dimensioner og 5 niveauer, plus en Visuel Analog Skala (EQ-VAS)
4 uger
WHO Livskvalitet (WHOQOL)
Tidsramme: 4 uger
Måling af livskvalitet, scoring indebærer vurdering af punkter på en 1-5 Likert-skala, hvorefter disse råscorer omdannes til en 0-100 skala for fire hoveddomæner (Fysisk sundhed, Psykisk, Sociale relationer, Miljø). Jo højere scoren er, desto bedre er livskvaliteten.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: József Dr. habil. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKEB2023/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangtræning med eksoskelet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner