Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurorehabilitacja wspomagana egzoszkieletem

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Neurorehabilitacja wspomagana egzoszkieletem: Aktualne perspektywy i przyszłe kierunki - Badanie pilotażowe

  • Obiektywna ocena wykonalności integracji urządzenia Ekso Bionics - Ekso NR w opiece ambulatoryjnej
  • Obiektywna ocena jakości życia, funkcjonalności i objawów klinicznych pacjentów po udarze, z ataksją móżdżkową, urazem rdzenia kręgowego i spastycznym paraparezą
  • Porównanie mierzonych danych i obserwacja zmian w odniesieniu do siebie nawzajem i w czasie
  • Analiza efektów stosowania egzoszkieletu wśród pacjentów
  • Ocena bezpieczeństwa, możliwych działań niepożądanych i tolerancji urządzenia EksoNR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Węgry, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • potwierdzone rozpoznanie urazu rdzenia kręgowego (na poziomie C4 lub poniżej)
  • rozpoznanie ataksji móżdżkowej
  • potwierdzone spastyczne paraparezy
  • udar niedokrwienny

Kryteria wykluczenia:

  • wzrost poniżej 150 cm lub powyżej 190 cm
  • masa ciała przekraczająca 100 kg
  • wielokrotne udary w wywiadzie medycznym
  • skurczowe ciśnienie krwi poniżej 120 lub powyżej 160 mmHg
  • hipotonia ortostatyczna
  • zwężenie tętnicy szyjnej
  • ciężka choroba serca
  • hemofilia
  • urazowe uszkodzenie mózgu
  • zaburzenia napadowe
  • nieleczona cukrzyca
  • nieprawidłowy zapis elektroencefalografii
  • nieprawidłowy panel badań krwi
  • stosowanie środków uspokajających
  • nieregularne stosowanie leków
  • ciężka afazja (Western Aphasia Battery ≤ 25)
  • ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
  • ciężkie zaburzenia czuciowe
  • ciężkie problemy ortopedyczne
  • alkoholizm
  • używanie narkotyków
  • palenie tytoniu po rozpoznaniu udaru
  • niemożność przejścia co najmniej 10 m z pomocą lub bez pomocy w ciągu 6 minut
  • wynik BBS ≤ 32
  • wynik BI ≤ 70
  • obecny udział w indywidualnym lub grupowym programie ćwiczeń poza standardową fizjoterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Ekso
Poprawa chodu przy użyciu urządzenia Eksobionics EksoNR
Urządzenie: Trening chodu z egzoszkieletem
EksoNR to noszone, zasilane bateryjnie bioniczne egzoszkielet, które umożliwia osobom z urazami neurologicznymi lub mięśniowymi, osłabieniem kończyn dolnych, paraliżem lub zaburzeniami chodu stanie i chodzenie po płaskich powierzchniach. Stawy biodrowe i kolanowe są napędzane silnikami, a wszystkie ruchy są wykonywane albo przez określone ruchy pacjenta, albo za pomocą zewnętrznego kontrolera. Funkcje robota można dostosować, aby określić poziom pomocy, jaką urządzenie zapewnia pacjentowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Autonomia funkcjonalna, skala 18-126 punktów. Im niższy wynik, tym mniej samodzielny jest pacjent.
4 tygodnie
Indeks Barthela (BI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Codzienne czynności, skala 0-100 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza samodzielność.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzy równowagę, w skali 0-56 punktów, gdzie niższe wyniki sugerują dobrą równowagę/niezależność.
4 tygodnie
Tinetti
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Równowaga i chód, skala 0–28 punktów, gdzie niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku.
4 tygodnie
Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocenia mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku, w skali 0-180 sekund. Im krótszy czas, tym mniejsze ryzyko upadku.
4 tygodnie
Wskaźnik Chodu dla Urazu Rdzenia Kręgowego II (WISCI II)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
21-poziomowa skala porządkowa oceniająca zdolność chodzenia po urazie rdzenia kręgowego (SCI), od całkowitej zależności (0) do samodzielnego chodzenia (20).
4 tygodnie
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wydolność funkcjonalna wysiłkowa, w skali 0-800 metrów. Im więcej metrów osiągnie pacjent, tym lepsza jest jego funkcja kardiopulmonalna.
4 tygodnie
EG-5D-5L
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jakość życia związana ze zdrowiem, obejmująca 5 wymiarów i 5 poziomów, plus Wizualna Skala Analogowa (EQ-VAS)
4 tygodnie
Jakość życia WHO (WHOQOL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiar jakości życia obejmuje ocenę pozycji na skali Likerta w skali 1-5, a następnie przekształcenie tych surowych wyników na skalę 0-100 dla czterech głównych domen (Zdrowie fizyczne, Psychologiczne, Relacje społeczne, Środowisko). Im wyższy wynik, tym lepsza jest jakość życia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: József Dr. habil. Tollár, Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKEB2023/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj