- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07353138
Preoperatiivinen neutrofiili-lymfosyyttisuhde ja varhainen postoperatiivinen kipu septorhinoplastian jälkeen
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University
Ennakko- ja verenkuvan parametrien suhde esiintyviin verenkuvan parametreihin ja varhaisiin leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin potilailla, jotka ovat käyneet läpi septorhinoplastian
Tämä prospektiivinen, havainnoiva tutkimus selvittää varhaisen hapen altistuksen ja oksidatiivisen stressin välistä yhteyttä aikuisten teho-osastopotilailla, joilla on sepsista tai septinen sokki.
Ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolla annosteltu hengitysilman happipitoisuus (FiO₂) tallennetaan ja analysoidaan suhteessa virtsahappo/albumi-suhdeluvun (UAR) muutoksiin, joka on biomarkkeri, joka heijastaa oksidatiivista kuormitusta ja tulehdusta.
Seerumin virtsahappo- ja albuminitasoja mitataan alkuvaiheessa ja 24 tunnin kuluttua, ja UAR:n prosentuaalinen muutos lasketaan.
Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan yhteyksiä UAR-muutosten, hapettumisindeksien ja 28 päivän kuolleisuuden välillä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko korkeampi FiO₂-altistus yhteydessä lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin, ja arvioida UAR:n mahdollista roolia kliinisesti käytettävissä olevana merkkinä happeen liittyvästä oksidatiivisesta vauriosta septisillä teho-osastopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolgun
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18–65-vuotiaista aikuispotilaista, jotka suorittavat sähköisen septorinoplastian yleisanestesian alaisena.
Kaikkia osallistujia hoidetaan standardin kliinisen käytännön mukaisesti, ja heidät otetaan vastaan leikkauksen jälkeen anestesiahoitoyksikköön (PACU), jossa suoritetaan varhaisia kivunarviointeja ja rutiininomaisia kliinisiä seurantoja.
Kelpoisilla potilailla on täydellinen preoperatiivinen hemogrammi, joka on otettu 30 päivän kuluessa ennen leikkausta, sekä kattavat postoperatiiviset tiedot, mukaan lukien kivunpistemäärät ja elintoimintojen merkit.
Potilaat, joilla on sairauksia tai hoitoja, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tulehdusmerkkiin tai kivuntuntemukseen, suljetaan pois varmistaakseen homogeenisen tutkimuspopulaation.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, ikä 18–65 vuotta
- Potilaat, joille tehdään sähköinen septorinoplastia
- Leikkaus suoritettu yleisanestesian alaisena
- Täydellinen varhaisen jälkileikkausvaiheen VAS-kipupisteytyksen, Aldrete-pisteytyksen, NUDES-pisteytyksen ja elintoimintojen tallennus anestesiahoitoyksikössä (PACU)
- Preoperatiivinen täysiverilaskenta (hemogrammi) suoritettu 30 päivän kuluessa ennen leikkausta
- Klinikkatiedot ja sairaalan tietojärjestelmän tiedot, jotka ovat täydelliset, saatavilla ja riittävät analysointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Septorinoplastia yhdistettynä muihin merkittäviin kirurgisiin toimenpiteisiin (esim. edistyneet korva-, nenä- ja kurkkutauti- tai kasvo- ja leukakirurgiset toimenpiteet)
- Tunnetun hematologisen sairauden, aktiivisen infektion, immunosuppressiivisen hoidon tai edistyneen maksa- tai munuaisten vajaatoiminnan läsnäolo
- Krooninen opioidien käyttö tai säännöllinen kipulääkitys preoperatiivisena aikana
- Merkittävien kliinisten tapahtumien historia preoperatiivisen hemogrammin ja leikkauksen välillä, jotka voisivat muuttaa tulehdustilaa (esim. infektio, sairaalahoito, lisäleikkaus)
- Epätäydelliset tai puuttuvat tiedot preoperatiivisen hemogrammin parametreista tai PACU-kipupisteytyksistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen leikkausjälkeinen kivun vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 60 minuutin kuluessa pääsystä anestesiahoitoyksikköön (PACU).
|
varhaisen postoperatiivisen kivun vaikeusaste, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
0: ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu
|
Ensimmäisten 60 minuutin kuluessa pääsystä anestesiahoitoyksikköön (PACU).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 323-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .