Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativt nøytrofil-til-lymfocyt-forhold og tidlig postoperativ smerte etter septorhinoplastikk

15. januar 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenhengen mellom preoperativt nøytrofil-til-lymfocyt-forhold og hemogramparametere og tidlige postoperative smertepoeng hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikk

Denne prospektive, observasjonsstudien undersøker sammenhengen mellom tidlig oksygentilførsel og oksidativ stress hos voksne intensivpasienter med sepsis eller septisk sjokk. Andelen inspirert oksygen (FiO₂) som tilføres i løpet av de første 24 timene etter opptak til intensivavdelingen, vil bli registrert og analysert i forhold til endringer i urinsyre/albumin-forholdet (UAR), en biomarkør som reflekterer oksidativ belastning og betennelse. Serumurin-syre og albumin-nivåer vil bli målt ved utgangspunktet og etter 24 timer, og prosentvis endring i UAR vil bli beregnet. Sekundæranalyser vil undersøke sammenhenger mellom UAR-endringer, oksygeneringsindekser og 28-dagers dødelighet. Studien har som mål å fastslå om høyere FiO₂-eksponering er assosiert med økt oksidativ stress, og å evaluere den potensielle rollen til UAR som en klinisk tilgjengelig markør for oksygenrelatert oksidativ skade hos septiske intensivpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18–65 år som gjennomgår elektiv septorhinoplastikk under generell anestesi. Alle deltakere behandles i henhold til standard klinisk praksis og blir innlagt på postoperativ avdeling (PACU) postoperativt, hvor tidlig smertevurdering og rutinemessig klinisk overvåking utføres. Kvalifiserte pasienter har et fullstendig preoperativt blodbilde tatt innen 30 dager før operasjonen og omfattende postoperative journaler, inkludert smertescore og vitale tegn. Pasienter med tilstander eller behandlinger som kan påvirke inflammatoriske markører eller smerteoppfatning betydelig, er ekskludert for å sikre en homogen studiepopulasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18–65 år
  • Pasienter som gjennomgår elektiv septorhinoplastikk
  • Kirurgi utført under generell anestesi
  • Fullstendig registrering av tidlige postoperative VAS-smertepoeng, Aldrete-poeng, NUDES-poeng og vitale tegn på postanestesiavdelingen (PACU)
  • Preoperativt fullstendig blodstatus (hemogram) utført innen 30 dager før kirurgi
  • Kliniske journaler og sykehusinformasjonssystemdata som er fullstendige, tilgjengelige og tilstrekkelige for analyse

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
  • Septorhinoplastikk kombinert med ytterligere større kirurgiske inngrep (f.eks. avansert øre-nese-hals- eller kjevekirurgi)
  • Tilstedeværelse av kjent hematologisk sykdom, aktiv infeksjon, immunsuppressiv terapi eller avansert levere- eller nyresvikt
  • Kronisk opiatbruk eller regelmessig bruk av smertestillende medisiner i preoperativ periode
  • Historie med betydelige kliniske hendelser mellom preoperativt hemogram og kirurgi som kan endre inflammatorisk status (f.eks. infeksjon, innleggelse, tilleggskirurgi)
  • Ufullstendige eller manglende data angående preoperativt hemogramparametere eller PACU-smertepoeng

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ smertegrad
Tidsramme: Innenfor de første 60 minuttene etter opptak til postoperativ avdeling (PACU).
tidlig postoperativ smertegrad, målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). 0: ingen smerter, 10 verste smerter
Innenfor de første 60 minuttene etter opptak til postoperativ avdeling (PACU).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 323-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere