- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07353138
Preoperativt nøytrofil-til-lymfocyt-forhold og tidlig postoperativ smerte etter septorhinoplastikk
15. januar 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University
Sammenhengen mellom preoperativt nøytrofil-til-lymfocyt-forhold og hemogramparametere og tidlige postoperative smertepoeng hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikk
Denne prospektive, observasjonsstudien undersøker sammenhengen mellom tidlig oksygentilførsel og oksidativ stress hos voksne intensivpasienter med sepsis eller septisk sjokk.
Andelen inspirert oksygen (FiO₂) som tilføres i løpet av de første 24 timene etter opptak til intensivavdelingen, vil bli registrert og analysert i forhold til endringer i urinsyre/albumin-forholdet (UAR), en biomarkør som reflekterer oksidativ belastning og betennelse.
Serumurin-syre og albumin-nivåer vil bli målt ved utgangspunktet og etter 24 timer, og prosentvis endring i UAR vil bli beregnet.
Sekundæranalyser vil undersøke sammenhenger mellom UAR-endringer, oksygeneringsindekser og 28-dagers dødelighet.
Studien har som mål å fastslå om høyere FiO₂-eksponering er assosiert med økt oksidativ stress, og å evaluere den potensielle rollen til UAR som en klinisk tilgjengelig markør for oksygenrelatert oksidativ skade hos septiske intensivpasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18–65 år som gjennomgår elektiv septorhinoplastikk under generell anestesi.
Alle deltakere behandles i henhold til standard klinisk praksis og blir innlagt på postoperativ avdeling (PACU) postoperativt, hvor tidlig smertevurdering og rutinemessig klinisk overvåking utføres.
Kvalifiserte pasienter har et fullstendig preoperativt blodbilde tatt innen 30 dager før operasjonen og omfattende postoperative journaler, inkludert smertescore og vitale tegn.
Pasienter med tilstander eller behandlinger som kan påvirke inflammatoriske markører eller smerteoppfatning betydelig, er ekskludert for å sikre en homogen studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18–65 år
- Pasienter som gjennomgår elektiv septorhinoplastikk
- Kirurgi utført under generell anestesi
- Fullstendig registrering av tidlige postoperative VAS-smertepoeng, Aldrete-poeng, NUDES-poeng og vitale tegn på postanestesiavdelingen (PACU)
- Preoperativt fullstendig blodstatus (hemogram) utført innen 30 dager før kirurgi
- Kliniske journaler og sykehusinformasjonssystemdata som er fullstendige, tilgjengelige og tilstrekkelige for analyse
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
- Septorhinoplastikk kombinert med ytterligere større kirurgiske inngrep (f.eks. avansert øre-nese-hals- eller kjevekirurgi)
- Tilstedeværelse av kjent hematologisk sykdom, aktiv infeksjon, immunsuppressiv terapi eller avansert levere- eller nyresvikt
- Kronisk opiatbruk eller regelmessig bruk av smertestillende medisiner i preoperativ periode
- Historie med betydelige kliniske hendelser mellom preoperativt hemogram og kirurgi som kan endre inflammatorisk status (f.eks. infeksjon, innleggelse, tilleggskirurgi)
- Ufullstendige eller manglende data angående preoperativt hemogramparametere eller PACU-smertepoeng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig postoperativ smertegrad
Tidsramme: Innenfor de første 60 minuttene etter opptak til postoperativ avdeling (PACU).
|
tidlig postoperativ smertegrad, målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
0: ingen smerter, 10 verste smerter
|
Innenfor de første 60 minuttene etter opptak til postoperativ avdeling (PACU).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 323-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .