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Rapport Neutrophiles-Lymphocytes Préopératoire et Douleur Postopératoire Précoce Après Septorhinoplastie

15 janvier 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

La relation entre le rapport neutrophiles-lymphocytes préopératoire et les paramètres de l'hémogramme avec les scores de douleur postopératoire précoce chez les patients subissant une septorhinoplastie

Cette étude prospective observationnelle examine la relation entre l'exposition précoce à l'oxygène et le stress oxydatif chez les patients adultes de l'unité de soins intensifs atteints de sepsis ou de choc septique. La fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) administrée pendant les premières 24 heures d'admission en soins intensifs sera enregistrée et analysée en relation avec les changements du rapport acide urique/albumine (RAU), un biomarqueur reflétant la charge oxydative et l'inflammation. Les niveaux sériques d'acide urique et d'albumine seront mesurés au départ et à 24 heures, et le pourcentage de changement du RAU sera calculé. Les analyses secondaires examineront les associations entre les changements du RAU, les indices d'oxygénation et la mortalité à 28 jours. L'étude vise à déterminer si une exposition plus élevée à la FiO₂ est associée à un stress oxydatif accru et à évaluer le rôle potentiel du RAU en tant que marqueur cliniquement accessible des lésions oxydatives liées à l'oxygène chez les patients septiques en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes âgés de 18 à 65 ans qui subissent une septorhinoplastie élective sous anesthésie générale.
Tous les participants sont pris en charge conformément à la pratique clinique standard et sont admis à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) en postopératoire, où des évaluations précoces de la douleur et une surveillance clinique de routine sont effectuées.
Les patients éligibles ont un hémogramme préopératoire complet obtenu dans les 30 jours précédant la chirurgie et des dossiers postopératoires complets, y compris les scores de douleur et les signes vitaux.
Les patients présentant des affections ou des traitements pouvant affecter de manière significative les marqueurs inflammatoires ou la perception de la douleur sont exclus afin d'assurer une population d'étude homogène.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 à 65 ans
  • Patients subissant une septorhinoplastie élective
  • Chirurgie réalisée sous anesthésie générale
  • Enregistrement complet des scores de douleur VAS postopératoires précoces, des scores d'Aldrete, des scores NUDES et des signes vitaux en salle de réveil (PACU)
  • Numération formule sanguine préopératoire (hémogramme) réalisée dans les 30 jours précédant la chirurgie
  • Dossiers cliniques et données du système d'information hospitalier complets, accessibles et adéquats pour l'analyse

Critères d'exclusion :

  • Patients subissant une chirurgie d'urgence
  • Septorhinoplastie associée à d'autres procédures chirurgicales majeures (par exemple, chirurgie ORL avancée ou chirurgie maxillo-faciale)
  • Présence d'une maladie hématologique connue, d'une infection active, d'un traitement immunosuppresseur ou d'une insuffisance hépatique ou rénale avancée
  • Utilisation chronique d'opioïdes ou utilisation régulière de médicaments analgésiques dans la période préopératoire
  • Antécédents d'événements cliniques significatifs entre l'hémogramme préopératoire et la chirurgie pouvant modifier l'état inflammatoire (par exemple, infection, hospitalisation, chirurgie supplémentaire)
  • Données incomplètes ou manquantes concernant les paramètres de l'hémogramme préopératoire ou les scores de douleur en salle de réveil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur postopératoire précoce
Délai: Dans les 60 premières minutes suivant l'admission à l'Unité de Soins Post-Anesthésie (USPA).
sévérité de la douleur postopératoire précoce, mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). 0 : absence de douleur, 10 : douleur maximale
Dans les 60 premières minutes suivant l'admission à l'Unité de Soins Post-Anesthésie (USPA).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 323-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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