Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve Neutrofiel-Lymfocyten Ratio en Vroege Postoperatieve Pijn Na Septorhinoplastiek

15 januari 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

De relatie tussen preoperatieve neutrofiel-lymfocyt ratio en hemogramparameters en vroege postoperatieve pijnscores bij patiënten die een septorhinoplastiek ondergaan

Dit prospectieve, observationele onderzoek onderzoekt de relatie tussen vroege zuurstofblootstelling en oxidatieve stress bij volwassen intensive care-patiënten met sepsis of septische shock. De fractie ingeademde zuurstof (FiO₂) die wordt toegediend tijdens de eerste 24 uur van IC-opname wordt geregistreerd en geanalyseerd in relatie tot veranderingen in de urinezuur/albumine-ratio (UAR), een biomarker die de oxidatieve belasting en ontsteking weerspiegelt. Serum urinezuur- en albuminespiegels worden gemeten bij aanvang en na 24 uur, en de procentuele verandering in UAR wordt berekend. Secundaire analyses onderzoeken associaties tussen UAR-veranderingen, oxygenatie-indices en 28-dagen mortaliteit. Het onderzoek heeft als doel vast te stellen of hogere FiO₂-blootstelling geassocieerd is met verhoogde oxidatieve stress en om de potentiële rol van UAR als klinisch toegankelijke marker van zuurstofgerelateerde oxidatieve schade bij septische IC-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18-65 jaar die een electieve septorhinoplastiek onder algehele anesthesie ondergaan. Alle deelnemers worden behandeld volgens de standaard klinische praktijk en worden postoperatief opgenomen op de Post-Anesthesia Care Unit (PACU), waar vroege pijnbeoordelingen en routinematige klinische monitoring worden uitgevoerd. In aanmerking komende patiënten hebben een volledig preoperatief hemogram dat binnen 30 dagen vóór de operatie is verkregen en uitgebreide postoperatieve dossiers, inclusief pijnscores en vitale functies. Patiënten met aandoeningen of behandelingen die ontstekingsmarkers of pijnperceptie aanzienlijk kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten om een homogene studiepopulatie te waarborgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar
  • Patiënten die electieve septorhinoplastiek ondergaan
  • Chirurgie uitgevoerd onder algehele anesthesie
  • Volledige registratie van vroege postoperatieve VAS-pijnscores, Aldrete-scores, NUDES-scores en vitale functies op de Post-Anesthesie Verzorgingsafdeling (PACU)
  • Preoperatief volledig bloedbeeld (hemogram) uitgevoerd binnen 30 dagen voorafgaand aan de operatie
  • Klinische dossiers en ziekenhuis informatiesysteemgegevens die volledig, toegankelijk en adequaat zijn voor analyse

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
  • Septorhinoplastiek gecombineerd met aanvullende grote chirurgische ingrepen (bijv. geavanceerde KNO- of maxillofaciale chirurgie)
  • Aanwezigheid van bekende hematologische aandoening, actieve infectie, immunosuppressieve therapie of gevorderd lever- of nierfalen
  • Chronisch opioïde gebruik of regelmatig gebruik van pijnstillende medicatie in de preoperatieve periode
  • Geschiedenis van significante klinische gebeurtenissen tussen het preoperatieve hemogram en de operatie die de inflammatoire status kunnen veranderen (bijv. infectie, ziekenhuisopname, aanvullende chirurgie)
  • Onvolledige of ontbrekende gegevens met betrekking tot preoperatieve hemogramparameters of PACU-pijnscores

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege postoperatieve pijn ernst
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 minuten na opname op de postoperatieve bewakingsafdeling (PACU).
vroege postoperatieve pijnintensiteit, gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS). 0: geen pijn, 10 ergste pijn
Binnen de eerste 60 minuten na opname op de postoperatieve bewakingsafdeling (PACU).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 323-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren