- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07353138
Preoperativt neutrofil-till-lymfocytförhållande och tidig postoperativ smärta efter septorhinoplastik
15 januari 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University
Sambandet mellan preoperativt neutrofil-till-lymfocyt-förhållande och hemogramparametrar och tidiga postoperativa smärtpoäng hos patienter som genomgår septorhinoplastik
Denna prospektiva, observationsstudie undersöker sambandet mellan tidig syreexponering och oxidativ stress hos vuxna intensivvårdspatienter med sepsis eller septisk chock.
Andelen inspirerat syre (FiO₂) som administreras under de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning kommer att registreras och analyseras i förhållande till förändringar i urinsyra/albumin-kvoten (UAR), en biomarkör som återspeglar oxidativ belastning och inflammation.
Serumnivåer av urinsyra och albumin kommer att mätas vid baslinjen och efter 24 timmar, och den procentuella förändringen i UAR kommer att beräknas.
Sekundära analyser kommer att undersöka samband mellan UAR-förändringar, syresättningsindex och 28-dagars dödlighet.
Studien syftar till att fastställa om högre FiO₂-exponering är associerad med ökad oxidativ stress och att utvärdera UAR:s potentiella roll som en kliniskt tillgänglig markör för syrerelaterad oxidativ skada hos septiska intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18–65 år som genomgår elektiv septorhinoplastik under generell anestesi.
Alla deltagare hanteras enligt standardiserad klinisk praxis och vårdas postoperativt på Post-Anesthesia Care Unit (PACU), där tidiga smärtbedömningar och rutinmässig klinisk övervakning utförs.
Behöriga patienter har ett komplett preoperativt hemogram som tagits inom 30 dagar före operationen samt omfattande postoperativa journalanteckningar, inklusive smärtpoäng och vitala tecken.
Patienter med tillstånd eller behandlingar som kan påverka inflammationsmarkörer eller smärtupplevelse signifikant exkluderas för att säkerställa en homogen studiepopulation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18–65 år
- Patienter som genomgår elektiv septorinoplastik
- Operation utförd under generell anestesi
- Fullständig registrering av tidiga postoperativa VAS-smärtpoäng, Aldrete-poäng, NUDES-poäng och vitalparametrar på postanestesivårdsavdelningen (PACU)
- Preoperativt fullständigt blodstatus (hemogram) utfört inom 30 dagar före operationen
- Kliniska journaler och sjukhusinformationssystemdata som är fullständiga, tillgängliga och adekvata för analys
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akutoperation
- Septorinoplastik kombinerad med ytterligare större kirurgiska ingrepp (t.ex. avancerad öron-, näs- och halssjukvård eller maxillofacial kirurgi)
- Förekomst av känd hematologisk sjukdom, aktiv infektion, immunosuppressiv terapi eller avancerad leversvikt eller njursvikt
- Kronisk opioidanvändning eller regelbunden användning av smärtstillande läkemedel i den preoperativa perioden
- Historik av signifikanta kliniska händelser mellan det preoperativa hemogrammet och operationen som kan förändra inflammatorisk status (t.ex. infektion, sjukhusvistelse, ytterligare operation)
- Ofullständiga eller saknade data gällande preoperativa hemogramparametrar eller PACU-smärtpoäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig postoperativ smärtgrad
Tidsram: Inom de första 60 minuterna efter ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU).
|
tidig postoperativ smärtintensitet, mätt med Visuell Analog Skala (VAS).
0: ingen smärta, 10 värsta tänkbara smärta
|
Inom de första 60 minuterna efter ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 323-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .