- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07353138
Preoperativt neutrofil-til-lymfocyt-forhold og tidlig postoperativ smerte efter septorinoplastik
15. januar 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University
Forholdet mellem preoperativt neutrofil-til-lymfocyt-forhold og hemogramparametre og tidlige postoperative smertevurderinger hos patienter, der gennemgår septorhinoplastik
Dette prospektive, observationsstudie undersøger forholdet mellem tidlig ilteksponering og oxidativ stress hos voksne intensivafdelingspatienter med sepsis eller septisk shock.
Brøkdelen af inspireret ilt (FiO₂) administreret i løbet af de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen vil blive registreret og analyseret i forhold til ændringer i urinsyre/albumin-forholdet (UAR), en biomarkør, der afspejler oxidativ belastning og inflammation.
Serum urinsyre og albumin-niveauer vil blive målt ved baseline og efter 24 timer, og den procentvise ændring i UAR vil blive beregnet.
Sekundære analyser vil undersøge sammenhænge mellem UAR-ændringer, iltningsindekser og 28-dages dødelighed.
Studiet har til formål at afgøre, om højere FiO₂-eksponering er forbundet med øget oxidativ stress, og at evaluere den potentielle rolle af UAR som en klinisk tilgængelig markør for iltrelateret oxidativ skade hos septiske intensivafdelingspatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen 18-65 år, som gennemgår elektiv septorhinoplastik under fuld narkose.
Alle deltagere behandles i henhold til standard klinisk praksis og indlægges på postanæstesiafdelingen (PACU) postoperativt, hvor tidlige smertevurderinger og rutinemæssig klinisk overvågning udføres.
Kvalificerede patienter har et komplet preoperativt hemogram taget inden for 30 dage før operationen og omfattende postoperative journaler, herunder smertescoringer og vitale tegn.
Patienter med tilstande eller behandlinger, der kan påvirke inflammatoriske markører eller smerteopfattelse signifikant, er udelukket for at sikre en homogen undersøgelsespopulation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-65 år
- Patienter, der gennemgår elektiv septorhinoplastik
- Kirurgi udført under fuld narkose
- Fuldstændig registrering af tidlige postoperative VAS-smertevurderinger, Aldrete-score, NUDES-score og vitale tegn i opvågningsafdelingen (PACU)
- Præoperativt fuldt blodtal (hemogram) udført inden for 30 dage før kirurgien
- Kliniske journaler og hospitalsinformationssystemdata, der er komplette, tilgængelige og tilstrækkelige til analyse
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår akut kirurgi
- Septorhinoplastik kombineret med yderligere større kirurgiske indgreb (f.eks. avanceret øre-næse-hals-kirurgi eller maxillofacial kirurgi)
- Tilstedeværelse af kendt hæmatologisk sygdom, aktiv infektion, immunosuppressiv behandling eller avanceret leversvigt eller nyresvigt
- Kronisk opioidbrug eller regelmæssig brug af smertestillende medicin i den præoperative periode
- Historie med signifikante kliniske hændelser mellem det præoperative hemogram og kirurgien, der kunne ændre inflammatorisk status (f.eks. infektion, hospitalsindlæggelse, yderligere kirurgi)
- Ufuldstændige eller manglende data vedrørende præoperative hemogramparametre eller PACU-smertevurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af tidlig postoperativ smerte
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter efter indlæggelse på postanæstesi-afdelingen (PACU).
|
tidlig postoperativ smertegrad, målt med den visuelle analoge skala (VAS).
0: ingen smerter, 10 værste smerter
|
Inden for de første 60 minutter efter indlæggelse på postanæstesi-afdelingen (PACU).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 323-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet