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Rapporto Preoperatorio Neutrofili-Linfociti e Dolore Postoperatorio Precoce Dopo Settorinoplastica

15 gennaio 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

La Relazione tra il Rapporto Neutrofili-Linfociti Preoperatorio e i Parametri dell'Emogramma e i Punteggi del Dolore Postoperatorio Precoce nei Pazienti Sottoposti a Settorinoplastica

Questo studio prospettico osservazionale indaga la relazione tra l'esposizione precoce all'ossigeno e lo stress ossidativo nei pazienti adulti con sepsi o shock settico in terapia intensiva. La frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) somministrata durante le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva verrà registrata e analizzata in relazione alle variazioni del rapporto acido urico/albumina (UAR), un biomarcatore che riflette il carico ossidativo e l'infiammazione. I livelli sierici di acido urico e albumina verranno misurati al basale e a 24 ore, e verrà calcolata la variazione percentuale dell'UAR. Le analisi secondarie esamineranno le associazioni tra le variazioni dell'UAR, gli indici di ossigenazione e la mortalità a 28 giorni. Lo studio mira a determinare se una maggiore esposizione alla FiO₂ è associata a un aumento dello stress ossidativo e a valutare il potenziale ruolo dell'UAR come marcatore clinicamente accessibile di danno ossidativo correlato all'ossigeno nei pazienti settici in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che si sottopongono a settorinoplastica elettiva in anestesia generale. Tutti i partecipanti vengono gestiti secondo la pratica clinica standard e vengono ricoverati nell'Unità di Terapia Post-Anestesia (PACU) dopo l'intervento, dove vengono effettuate valutazioni precoci del dolore e un monitoraggio clinico di routine. I pazienti idonei dispongono di un emocromo completo preoperatorio ottenuto entro 30 giorni prima dell'intervento e di registrazioni postoperatorie complete, inclusi punteggi del dolore e segni vitali. I pazienti con condizioni o trattamenti che potrebbero influenzare significativamente i marcatori infiammatori o la percezione del dolore sono esclusi per garantire una popolazione di studio omogenea.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti sottoposti a settorinoplastica elettiva
  • Intervento chirurgico eseguito in anestesia generale
  • Registrazione completa dei punteggi VAS per il dolore postoperatorio precoce, punteggi Aldrete, punteggi NUDES e segni vitali nell'Unità di Terapia Post-Anestesia (UTPA)
  • Emocromo preoperatorio completo eseguito entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico
  • Cartelle cliniche e dati del sistema informativo ospedaliero completi, accessibili e adeguati per l'analisi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
  • Settorinoplastica combinata con ulteriori procedure chirurgiche maggiori (ad esempio, chirurgia ORL avanzata o maxillo-facciale)
  • Presenza di malattia ematologica nota, infezione attiva, terapia immunosoppressiva o insufficienza epatica o renale avanzata
  • Uso cronico di oppioidi o uso regolare di farmaci analgesici nel periodo preoperatorio
  • Storia di eventi clinici significativi tra l'emocromo preoperatorio e l'intervento chirurgico che potrebbero alterare lo stato infiammatorio (ad esempio, infezione, ospedalizzazione, intervento chirurgico aggiuntivo)
  • Dati incompleti o mancanti riguardanti i parametri dell'emocromo preoperatorio o i punteggi del dolore in UTPA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore postoperatorio precoce
Lasso di tempo: Nei primi 60 minuti successivi all'ammissione all'Unità di Terapia Post-Anestesia (UTPA).
gravità del dolore postoperatorio precoce, misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). 0: nessun dolore, 10 dolore massimo
Nei primi 60 minuti successivi all'ammissione all'Unità di Terapia Post-Anestesia (UTPA).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 323-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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