Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperativní poměr neutrofilů k lymfocytům a časná pooperační bolest po septorinoplastice

15. ledna 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University

Vztah mezi preoperativním poměrem neutrofilů k lymfocytům a parametry hemogramu a časnými pooperačními skóre bolesti u pacientů podstupujících septorhinoplastiku

Tato prospektivní observační studie zkoumá vztah mezi časnou expozicí kyslíku a oxidačním stresem u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče se sepsí nebo septickým šokem. Podíl inhalovaného kyslíku (FiO₂) podávaného během prvních 24 hodin přijetí na JIP bude zaznamenán a analyzován ve vztahu ke změnám poměru kyseliny močové/albuminu (UAR), biomarkeru odrážejícího oxidační zátěž a zánět. Hladiny sérové kyseliny močové a albuminu budou měřeny na začátku a po 24 hodinách a bude vypočítáno procentuální změna UAR. Sekundární analýzy budou zkoumat asociace mezi změnami UAR, oxygenačními indexy a 28denní mortalitou. Studie si klade za cíl určit, zda je vyšší expozice FiO₂ spojena se zvýšeným oxidačním stresem, a vyhodnotit potenciální roli UAR jako klinicky dostupného markeru kyslíkem indukovaného oxidačního poškození u septických pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18–65 let, kteří podstupují elektivní septorhinoplastiku v celkové anestezii. Všichni účastníci jsou vedeni podle standardní klinické praxe a jsou po operaci přijati na jednotku pooperační péče (PACU), kde se provádí časné hodnocení bolesti a rutinní klinické monitorování. Způsobilí pacienti mají kompletní předoperační hemogram získaný do 30 dnů před operací a komplexní pooperační záznamy, včetně skóre bolesti a vitálních funkcí. Pacienti s onemocněními nebo léčbou, které by mohly významně ovlivnit zánětlivé markery nebo vnímání bolesti, jsou vyloučeni, aby byla zajištěna homogenní studijní populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18–65 let
  • Pacienti podstupující elektivní septorhinoplastiku
  • Operace provedená v celkové anestezii
  • Kompletní záznam časných pooperačních skóre bolesti VAS, skóre Aldrete, skóre NUDES a vitálních funkcí na jednotce pooperační péče (PACU)
  • Předoperační kompletní krevní obraz (hemogram) provedený do 30 dnů před operací
  • Klinické záznamy a data z nemocničního informačního systému, které jsou kompletní, přístupné a vhodné pro analýzu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující urgentní operaci
  • Septorhinoplastika kombinovaná s dalšími rozsáhlými chirurgickými výkony (např. pokročilá ORL nebo maxilofaciální chirurgie)
  • Přítomnost známého hematologického onemocnění, aktivní infekce, imunosupresivní terapie nebo pokročilého selhání jater či ledvin
  • Chronické užívání opioidů nebo pravidelné užívání analgetik v předoperačním období
  • Anamnéza významných klinických událostí mezi předoperačním hemogramem a operací, které by mohly změnit zánětlivý stav (např. infekce, hospitalizace, další operace)
  • Neúplná nebo chybějící data ohledně parametrů předoperačního hemogramu nebo skóre bolesti na PACU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost časné pooperační bolesti
Časové okno: Do 60 minut po přijetí na jednotku intenzivní pooperační péče (JIP).
časná pooperační intenzita bolesti, měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). 0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest
Do 60 minut po přijetí na jednotku intenzivní pooperační péče (JIP).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 323-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Předplatit