- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07353138
Preoperativní poměr neutrofilů k lymfocytům a časná pooperační bolest po septorinoplastice
15. ledna 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University
Vztah mezi preoperativním poměrem neutrofilů k lymfocytům a parametry hemogramu a časnými pooperačními skóre bolesti u pacientů podstupujících septorhinoplastiku
Tato prospektivní observační studie zkoumá vztah mezi časnou expozicí kyslíku a oxidačním stresem u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče se sepsí nebo septickým šokem.
Podíl inhalovaného kyslíku (FiO₂) podávaného během prvních 24 hodin přijetí na JIP bude zaznamenán a analyzován ve vztahu ke změnám poměru kyseliny močové/albuminu (UAR), biomarkeru odrážejícího oxidační zátěž a zánět.
Hladiny sérové kyseliny močové a albuminu budou měřeny na začátku a po 24 hodinách a bude vypočítáno procentuální změna UAR.
Sekundární analýzy budou zkoumat asociace mezi změnami UAR, oxygenačními indexy a 28denní mortalitou.
Studie si klade za cíl určit, zda je vyšší expozice FiO₂ spojena se zvýšeným oxidačním stresem, a vyhodnotit potenciální roli UAR jako klinicky dostupného markeru kyslíkem indukovaného oxidačního poškození u septických pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ilke dolgun
- Telefonní číslo: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18–65 let, kteří podstupují elektivní septorhinoplastiku v celkové anestezii.
Všichni účastníci jsou vedeni podle standardní klinické praxe a jsou po operaci přijati na jednotku pooperační péče (PACU), kde se provádí časné hodnocení bolesti a rutinní klinické monitorování.
Způsobilí pacienti mají kompletní předoperační hemogram získaný do 30 dnů před operací a komplexní pooperační záznamy, včetně skóre bolesti a vitálních funkcí.
Pacienti s onemocněními nebo léčbou, které by mohly významně ovlivnit zánětlivé markery nebo vnímání bolesti, jsou vyloučeni, aby byla zajištěna homogenní studijní populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18–65 let
- Pacienti podstupující elektivní septorhinoplastiku
- Operace provedená v celkové anestezii
- Kompletní záznam časných pooperačních skóre bolesti VAS, skóre Aldrete, skóre NUDES a vitálních funkcí na jednotce pooperační péče (PACU)
- Předoperační kompletní krevní obraz (hemogram) provedený do 30 dnů před operací
- Klinické záznamy a data z nemocničního informačního systému, které jsou kompletní, přístupné a vhodné pro analýzu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující urgentní operaci
- Septorhinoplastika kombinovaná s dalšími rozsáhlými chirurgickými výkony (např. pokročilá ORL nebo maxilofaciální chirurgie)
- Přítomnost známého hematologického onemocnění, aktivní infekce, imunosupresivní terapie nebo pokročilého selhání jater či ledvin
- Chronické užívání opioidů nebo pravidelné užívání analgetik v předoperačním období
- Anamnéza významných klinických událostí mezi předoperačním hemogramem a operací, které by mohly změnit zánětlivý stav (např. infekce, hospitalizace, další operace)
- Neúplná nebo chybějící data ohledně parametrů předoperačního hemogramu nebo skóre bolesti na PACU
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost časné pooperační bolesti
Časové okno: Do 60 minut po přijetí na jednotku intenzivní pooperační péče (JIP).
|
časná pooperační intenzita bolesti, měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest
|
Do 60 minut po přijetí na jednotku intenzivní pooperační péče (JIP).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 323-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada