- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07353138
Предоперационное соотношение нейтрофилов к лимфоцитам и ранняя послеоперационная боль после септоринопластики
15 января 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University
Взаимосвязь между предоперационным соотношением нейтрофилов к лимфоцитам и параметрами гемограммы с показателями болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде у пациентов, перенесших септоринопластику
Это проспективное обсервационное исследование изучает взаимосвязь между ранним воздействием кислорода и окислительным стрессом у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии с сепсисом или септическим шоком.
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO₂), вводимая в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ, будет регистрироваться и анализироваться в связи с изменениями отношения мочевой кислоты к альбумину (UAR), биомаркера, отражающего окислительную нагрузку и воспаление.
Уровни сывороточной мочевой кислоты и альбумина будут измеряться на исходном уровне и через 24 часа, а процентное изменение UAR будет рассчитано.
Дополнительные анализы изучат взаимосвязь между изменениями UAR, показателями оксигенации и 28-дневной смертностью.
Цель исследования — определить, связано ли более высокое воздействие FiO₂ с увеличением окислительного стресса, и оценить потенциальную роль UAR как клинически доступного маркера кислород-зависимого окислительного повреждения у септических пациентов ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ilke dolgun
- Номер телефона: +905555485632
- Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которым проводится плановая септоринопластика под общей анестезией.
Все участники ведутcя в соответствии со стандартной клинической практикой и после операции поступают в отделение постанестезиологического наблюдения (PACU), где проводятся ранняя оценка боли и рутинный клинический мониторинг.
У подходящих пациентов имеется полный предоперационный гемограммный анализ, полученный в течение 30 дней до операции, и полные послеоперационные записи, включая показатели боли и жизненно важные функции.
Пациенты с состояниями или лечением, которые могут существенно повлиять на воспалительные маркеры или восприятие боли, исключаются для обеспечения однородности исследуемой популяции.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет
- Пациенты, которым проводится плановая септоринопластика
- Хирургическое вмешательство проводится под общей анестезией
- Полная регистрация ранних послеоперационных показателей боли по ВАШ, шкалы Олдрита, шкалы NUDES и показателей жизненно важных функций в палате пробуждения (ПП)
- Предоперационный общий анализ крови (гемограмма), выполненный в течение 30 дней до операции
- Клинические записи и данные больничной информационной системы, которые являются полными, доступными и достаточными для анализа
Критерии исключения:
- Пациенты, которым проводится экстренная операция
- Септоринопластика, сочетающаяся с дополнительными крупными хирургическими вмешательствами (например, расширенная ЛОР- или челюстно-лицевая хирургия)
- Наличие известного гематологического заболевания, активной инфекции, иммуносупрессивной терапии или выраженной печеночной или почечной недостаточности
- Хроническое употребление опиоидов или регулярный прием обезболивающих препаратов в предоперационном периоде
- Наличие в анамнезе значительных клинических событий между предоперационной гемограммой и операцией, которые могли изменить воспалительный статус (например, инфекция, госпитализация, дополнительная операция)
- Неполные или отсутствующие данные о параметрах предоперационной гемограммы или показателях боли в ПП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя послеоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: В течение первых 60 минут после поступления в отделение постанестезиологической помощи (ОПАП).
|
ранняя послеоперационная интенсивность боли, измеренная с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
0: отсутствие боли, 10: наихудшая боль
|
В течение первых 60 минут после поступления в отделение постанестезиологической помощи (ОПАП).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 323-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .