- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07353138
Relación Preoperatoria de Neutrófilos a Linfocitos y Dolor Postoperatorio Temprano Después de Septorinoplastia
15 de enero de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
La relación entre la proporción preoperatoria de neutrófilos a linfocitos y los parámetros del hemograma, y las puntuaciones de dolor postoperatorio temprano en pacientes sometidos a septorrinoplastia
Este estudio prospectivo y observacional investiga la relación entre la exposición temprana al oxígeno y el estrés oxidativo en pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos con sepsis o shock séptico.
La fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) administrada durante las primeras 24 horas del ingreso en la UCI se registrará y analizará en relación con los cambios en la proporción ácido úrico/albúmina (UAR), un biomarcador que refleja la carga oxidativa y la inflamación.
Los niveles séricos de ácido úrico y albúmina se medirán al inicio y a las 24 horas, y se calculará el cambio porcentual en la UAR.
Los análisis secundarios examinarán las asociaciones entre los cambios en la UAR, los índices de oxigenación y la mortalidad a 28 días.
El estudio tiene como objetivo determinar si una mayor exposición a la FiO₂ se asocia con un mayor estrés oxidativo y evaluar el posible papel de la UAR como marcador clínicamente accesible de lesión oxidativa relacionada con el oxígeno en pacientes sépticos de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos de 18 a 65 años que se someten a septorrinoplastia electiva bajo anestesia general.
Todos los participantes son tratados de acuerdo con la práctica clínica estándar y son ingresados en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) después de la operación, donde se realizan evaluaciones tempranas del dolor y un seguimiento clínico de rutina.
Los pacientes elegibles tienen un hemograma preoperatorio completo obtenido dentro de los 30 días previos a la cirugía y registros postoperatorios exhaustivos, que incluyen puntuaciones de dolor y signos vitales.
Se excluyen a los pacientes con afecciones o tratamientos que puedan afectar significativamente los marcadores inflamatorios o la percepción del dolor para garantizar una población de estudio homogénea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años
- Pacientes sometidos a septorrinoplastia electiva
- Cirugía realizada bajo anestesia general
- Registro completo de las puntuaciones de dolor VAS postoperatorias tempranas, puntuaciones de Aldrete, puntuaciones NUDES y signos vitales en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU)
- Hemograma preoperatorio completo realizado dentro de los 30 días previos a la cirugía
- Registros clínicos y datos del sistema de información hospitalaria que estén completos, accesibles y adecuados para el análisis
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia
- Septorrinoplastia combinada con procedimientos quirúrgicos mayores adicionales (p. ej., cirugía ORL avanzada o cirugía maxilofacial)
- Presencia de enfermedad hematológica conocida, infección activa, terapia inmunosupresora o insuficiencia hepática o renal avanzada
- Uso crónico de opioides o uso regular de medicación analgésica en el período preoperatorio
- Historial de eventos clínicos significativos entre el hemograma preoperatorio y la cirugía que pudieran alterar el estado inflamatorio (p. ej., infección, hospitalización, cirugía adicional)
- Datos incompletos o faltantes respecto a los parámetros del hemograma preoperatorio o las puntuaciones de dolor en la PACU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad del Dolor Postoperatorio Temprano
Periodo de tiempo: Durante los primeros 60 minutos después del ingreso en la Unidad de Cuidados Post-Anestesia (UCPA).
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gravedad del dolor postoperatorio temprano, medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
0: sin dolor, 10: peor dolor
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Durante los primeros 60 minutos después del ingreso en la Unidad de Cuidados Post-Anestesia (UCPA).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 323-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .