- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07353138
Preoperacyjny stosunek neutrofilów do limfocytów a wczesny ból pooperacyjny po septorynoplastyce
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University
Zależność między wskaźnikiem neutrofilowo-limfocytarnym przedoperacyjnym i parametrami hemogramu a wczesnymi pooperacyjnymi wynikami bólu u pacjentów poddanych septorynoplastyce
To prospektywne, obserwacyjne badanie bada związek pomiędzy wczesną ekspozycją na tlen a stresem oksydacyjnym u dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii z sepsą lub wstrząsem septycznym.
Udział tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) podawany w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT będzie rejestrowany i analizowany w odniesieniu do zmian w stosunku kwasu moczowego do albuminy (UAR), biomarkera odzwierciedlającego obciążenie oksydacyjne i stan zapalny.
Poziomy surowiczego kwasu moczowego i albuminy będą mierzone na początku oraz po 24 godzinach, a procentowa zmiana UAR zostanie obliczona.
Analizy wtórne będą badać zależności pomiędzy zmianami UAR, wskaźnikami utlenowania krwi oraz 28-dniową śmiertelnością.
Celem badania jest ustalenie, czy większa ekspozycja na FiO₂ jest związana ze zwiększonym stresem oksydacyjnym oraz ocena potencjalnej roli UAR jako klinicznie dostępnego markera uszkodzenia oksydacyjnego związanego z tlenem u septycznych pacjentów OIT.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ilke dolgun
- Numer telefonu: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat, którzy przechodzą planową septorynoplastykę w znieczuleniu ogólnym.
Wszyscy uczestnicy są prowadzeni zgodnie ze standardową praktyką kliniczną i po operacji są przyjmowani na Oddział Opieki Pozabiegowej (PACU), gdzie przeprowadzane są wczesne oceny bólu oraz rutynowy monitoring kliniczny.
Kwalifikujący się pacjenci mają pełną przedoperacyjną morfologię krwi wykonaną w ciągu 30 dni przed zabiegiem oraz kompletną dokumentację pooperacyjną, w tym oceny bólu i parametry życiowe.
Pacjenci z chorobami lub leczeniem, które mogą znacząco wpływać na markery zapalne lub percepcję bólu, są wykluczeni, aby zapewnić jednorodną populację badawczą.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat
- Pacjenci poddawani planowej septorynoplastyce
- Zabieg wykonywany w znieczuleniu ogólnym
- Pełna rejestracja wczesnych pooperacyjnych wyników bólu w skali VAS, wyników skali Aldrete, wyników NUDES oraz parametrów życiowych na Oddziale Pooperacyjnym (PACU)
- Przedoperacyjna morfologia krwi (hemogram) wykonana w ciągu 30 dni przed zabiegiem
- Pełne, dostępne i odpowiednie do analizy dane z dokumentacji medycznej oraz szpitalnego systemu informatycznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom w trybie nagłym
- Septorynoplastyka połączona z dodatkowymi poważnymi procedurami chirurgicznymi (np. zaawansowana chirurgia laryngologiczna lub szczękowo-twarzowa)
- Obecność znanej choroby hematologicznej, aktywnej infekcji, terapii immunosupresyjnej lub zaawansowanej niewydolności wątroby lub nerek
- Przewlekłe stosowanie opioidów lub regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych w okresie przedoperacyjnym
- Wystąpienie istotnych zdarzeń klinicznych między przedoperacyjnym hemogramem a zabiegiem, które mogłyby zmienić stan zapalny (np. infekcja, hospitalizacja, dodatkowy zabieg chirurgiczny)
- Niekompletne lub brakujące dane dotyczące parametrów przedoperacyjnego hemogramu lub wyników bólu w PACU
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 60 minut po przyjęciu do Oddziału Pooperacyjnego (PACU).
|
nasilenie bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym, mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
0: brak bólu, 10: najsilniejszy ból
|
W ciągu pierwszych 60 minut po przyjęciu do Oddziału Pooperacyjnego (PACU).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 323-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie Obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony