Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preoperacyjny stosunek neutrofilów do limfocytów a wczesny ból pooperacyjny po septorynoplastyce

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Zależność między wskaźnikiem neutrofilowo-limfocytarnym przedoperacyjnym i parametrami hemogramu a wczesnymi pooperacyjnymi wynikami bólu u pacjentów poddanych septorynoplastyce

To prospektywne, obserwacyjne badanie bada związek pomiędzy wczesną ekspozycją na tlen a stresem oksydacyjnym u dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii z sepsą lub wstrząsem septycznym. Udział tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) podawany w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT będzie rejestrowany i analizowany w odniesieniu do zmian w stosunku kwasu moczowego do albuminy (UAR), biomarkera odzwierciedlającego obciążenie oksydacyjne i stan zapalny. Poziomy surowiczego kwasu moczowego i albuminy będą mierzone na początku oraz po 24 godzinach, a procentowa zmiana UAR zostanie obliczona. Analizy wtórne będą badać zależności pomiędzy zmianami UAR, wskaźnikami utlenowania krwi oraz 28-dniową śmiertelnością. Celem badania jest ustalenie, czy większa ekspozycja na FiO₂ jest związana ze zwiększonym stresem oksydacyjnym oraz ocena potencjalnej roli UAR jako klinicznie dostępnego markera uszkodzenia oksydacyjnego związanego z tlenem u septycznych pacjentów OIT.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat, którzy przechodzą planową septorynoplastykę w znieczuleniu ogólnym. Wszyscy uczestnicy są prowadzeni zgodnie ze standardową praktyką kliniczną i po operacji są przyjmowani na Oddział Opieki Pozabiegowej (PACU), gdzie przeprowadzane są wczesne oceny bólu oraz rutynowy monitoring kliniczny. Kwalifikujący się pacjenci mają pełną przedoperacyjną morfologię krwi wykonaną w ciągu 30 dni przed zabiegiem oraz kompletną dokumentację pooperacyjną, w tym oceny bólu i parametry życiowe. Pacjenci z chorobami lub leczeniem, które mogą znacząco wpływać na markery zapalne lub percepcję bólu, są wykluczeni, aby zapewnić jednorodną populację badawczą.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci poddawani planowej septorynoplastyce
  • Zabieg wykonywany w znieczuleniu ogólnym
  • Pełna rejestracja wczesnych pooperacyjnych wyników bólu w skali VAS, wyników skali Aldrete, wyników NUDES oraz parametrów życiowych na Oddziale Pooperacyjnym (PACU)
  • Przedoperacyjna morfologia krwi (hemogram) wykonana w ciągu 30 dni przed zabiegiem
  • Pełne, dostępne i odpowiednie do analizy dane z dokumentacji medycznej oraz szpitalnego systemu informatycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom w trybie nagłym
  • Septorynoplastyka połączona z dodatkowymi poważnymi procedurami chirurgicznymi (np. zaawansowana chirurgia laryngologiczna lub szczękowo-twarzowa)
  • Obecność znanej choroby hematologicznej, aktywnej infekcji, terapii immunosupresyjnej lub zaawansowanej niewydolności wątroby lub nerek
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych w okresie przedoperacyjnym
  • Wystąpienie istotnych zdarzeń klinicznych między przedoperacyjnym hemogramem a zabiegiem, które mogłyby zmienić stan zapalny (np. infekcja, hospitalizacja, dodatkowy zabieg chirurgiczny)
  • Niekompletne lub brakujące dane dotyczące parametrów przedoperacyjnego hemogramu lub wyników bólu w PACU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 60 minut po przyjęciu do Oddziału Pooperacyjnego (PACU).
nasilenie bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym, mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). 0: brak bólu, 10: najsilniejszy ból
W ciągu pierwszych 60 minut po przyjęciu do Oddziału Pooperacyjnego (PACU).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 323-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie Obserwacyjne

Subskrybuj