- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07353138
Preoperatív Neutrofil-Limfocita Arány és Korai Posztoperatív Fájdalom Szeptorinoplasztika Után
2026. január 15. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University
A preoperatív neutrofil-limfocita arány és hemogram paraméterek kapcsolata a korai posztoperatív fájdalompontszámokkal szeptorhinoplasztikán átesett betegeknél
Ez a prospektív, megfigyelési vizsgálat a korai oxigén expozíció és az oxidatív stressz közötti összefüggést vizsgálja sepsis vagy szeptikus sokk miatt felnőtt intenzív terápiás osztályon kezelt betegekben.
A beömlött oxigén frakcióját (FiO₂), amelyet az intenzív terápiás osztályra történő felvétel első 24 órájában adtak, rögzítik és elemzik a húgysav/albumin arány (UAR) változásaival összefüggésben, amely egy olyan biomarker, amely az oxidatív terhelést és a gyulladást tükrözi.
A szérum húgysav- és albumin-szintet a kiindulási időpontban és 24 óra múlva mérik, majd az UAR százalékos változását számítják ki.
A másodlagos elemzések az UAR változásai, az oxigenációs indexek és a 28 napos mortalitás közötti összefüggéseket vizsgálják.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a magasabb FiO₂ expozíció növelte-e az oxidatív stresszt, valamint az UAR potenciális szerepének értékelése, mint klinikailag hozzáférhető marker az oxigénhez kapcsolódó oxidatív károsodás szeptikus intenzív terápiás osztályos betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ilke dolgun
- Telefonszám: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18-65 év közötti felnőtt betegekből áll, akik elektív szeptorhinoplasztikán átesnek általános érzéstelenítés alatt.
Az összes résztvevőt szabványos klinikai gyakorlat szerint kezelik, és a műtét után a Post-Anesthesia Care Unit (PACU) osztályra kerülnek felvételre, ahol korai fájdalomértékeléseket és rutin klinikai monitorozást végeznek.
A jogosult betegeknek teljes preoperatív vérképet kell rendelkezniük, amelyet a műtét előtt legfeljebb 30 nappal korábban készítettek, valamint átfogó posztoperatív feljegyzésekkel kell rendelkezniük, beleértve a fájdalompontszámokat és a létfontosságú jeleket.
A gyulladásos markereket vagy a fájdalomérzetet jelentősen befolyásoló állapotokkal vagy kezelésekkel rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból, hogy homogén vizsgálati populációt biztosítsanak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek 18-65 éves kor között
- Betegek, akik elektív szeptorinoplasztikán esnek át
- Műtét általános érzéstelenítés alatt történik
- Korai posztoperatív VAS fájdalompontszámok, Aldrete-pontszámok, NUDES-pontszámok és életfunkciók teljes rögzítése az Anesztézia utáni Ellátó Egységben (PACU)
- Preoperatív teljes vérkép (hemogram) a műtét előtt 30 napon belül elvégezve
- Klinikai feljegyzések és kórházi információs rendszer adatok, amelyek teljesek, hozzáférhetők és megfelelőek az elemzéshez
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik sürgősségi műtéten esnek át
- Szeptorinoplasztika további jelentős sebészi beavatkozással kombinálva (pl. fejlett fül-orr-gégészeti vagy maxillofaciális sebészet)
- Ismert hematológiai betegség, aktív fertőzés, immunszuppresszív terápia vagy fejlett máj- vagy veseelégtelenség jelenléte
- Krónikus opioid használat vagy rendszeres fájdalomcsillapító gyógyszerhasználat a preoperatív időszakban
- Jelentős klinikai események története a preoperatív hemogram és a műtét között, amelyek megváltoztathatják a gyulladásos állapotot (pl. fertőzés, kórházi kezelés, további műtét)
- Hiányos vagy hiányzó adatok a preoperatív hemogram paraméterekkel vagy a PACU fájdalompontszámokkal kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai posztoperatív fájdalom súlyossága
Időkeret: A Post-Anesthesia Care Unit (PACU) felvételét követő első 60 percben.
|
korai posztoperatív fájdalom súlyossága, a Vizualizált Analóg Skála (VAS) felhasználásával mérve.
0: nincs fájdalom, 10: legrosszabb fájdalom |
A Post-Anesthesia Care Unit (PACU) felvételét követő első 60 percben.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 323-2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .