Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan TRD303:n tehokkuutta, turvallisuutta ja farmakokineettistä profiilia postoperatiiviseen kipulääkitykseen vatsaleikkauksen jälkeen Kiinassa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täysin ymmärtää tämän tutkimuksen tarkoitus ja merkitys, osallistuu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa vapaaehtoisesti tämän tutkimuksen menettelytapoja;
2. 18 vuotta ≤ ikä ≤ 80 vuotta, sukupuolesta riippumatta; 18,0 kg/m² ≤ BMI ≤ 30,0 kg/m², miehillä ≥ 50,0 kg ja naisilla ≥ 45,0 kg;

4. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II (Liite 1); (5) Suunniteltu vatsaleikkaus yleisanestesian alaisena, mukaan lukien laparoskooppinen tai avoleikkaus, ja pääleikkauksen pituuden odotetaan olevan 7 ± 2 cm (mukaan lukien molemmat raja-arvot); 6. Kykenee ymmärtämään tutkimuksen menettelyt ja tässä tutkimuksessa käytettävät erilaiset asteikot sekä kommunikoimaan tehokkaasti tutkijoiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joilla tiedetään olevan allergia tai vasta-aiheita ropivakaiinille tai muille amidisijaisille paikallispuudutusaineille, tutkimuslääkkeen inaktiivisille ainesosille tai muille kokeilun aikana mahdollisesti käytettäville lääkkeille, ja joita tutkija pitää sopimattomina kokeiluun;
2. Seuraavien lääkkeiden käyttö alle 5 puoliintumisaikaa ennen satunnaistamista (todellisten lääkeohjeiden mukaan, puoliintumisaika tuntematon tai huuhdeltu 48 tunnin mukaan), mukaan lukien mutta ei rajoittuen: Luokan III sydämen rytmihäiriölääkkeet, glukokortikoidit (systeemiset), kouristuslääkkeet, rauhoittavat-unilääkkeet, ahdistuslääkkeet, masennuslääkkeet, CYP1A2-entsyymin estäjät, rauhoittavat lääkkeet (lukuun ottamatta protokollan mukaisesti käytettyjä), kipulääkkeet (lukuun ottamatta protokollan mukaisesti käytettyjä), tarkat tyypit viittaavat kiellettyjen lääkkeiden luetteloon; Kiinalaisten yrttilääkkeiden käyttö, joilla tutkijoiden arvion mukaan on selkeä kipua lievittävä vaikutus, 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
3. Osallistujat, jotka suunnittelivat käyttävänsä hypertermistä perfuusiota, intraperitoneaalista kemoterapiaa, fysikaalista hoitoa tai muita samanaikaisia hoitojaksoja, joita tutkija arvioi voivan vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun;
4. Potilaat, joille on tehty vatsaleikkaus 1 vuoden sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista;
5. Potilaat, jotka suunnittelivat leikkauksen muilla alueilla tutkimusjakson aikana;
6. Muiden kiputilojen yhdistelmä, jotka tutkijan mukaan voivat hämärtää leikkauksen jälkeisen kivun arviointia;
7. Osallistujat, joilla on synnynnäisen tai idiopaattisen methemoglobinemian tai glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteen historia;
8. Aikaisempi ja/tai perhehistoria pahanlaatuisesta hypertermiasta;
9. Osallistujat, joilla on huonosti kontrolloitu verenpaine seulonnan aikana (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai ≤ 90 mmHg istuessa seulonnan aikana, ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg tai ≤ 60 mmHg seulonnan aikana, pois lukien poikkeava verenpaine anestesian aikana), joiden poikkeamat tutkija arvioi olevan kliinisesti merkittäviä ja lisäävän perioperatiivista riskiä;
10. Syketaajuus < 50 lyöntiä/min tai syketaajuus > 100 lyöntiä/min seulonnan aikana (pois lukien poikkeava syketaajuus anestesian aikana), ja poikkeava syketaajuus tutkija arvioi olevan kliinisesti merkittävä; QTcF > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla [QTcF = QT / (RR^0,33)]; Tai historia vakavista rytmihäiriöistä, kuten toisen asteen tai korkeammasta atrioventrikulaarisesta blokista tai sydämen vajaatoiminnasta;
11. Potilaat, joilla on vakavia maksa-, munuais-, sydän-, verisuoni- tai aineenvaihduntasairauksia, joita tutkija pitää sopimattomina kokeiluun;
12. Potilaat, joilla on edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia, joita tutkijat pitävät sopimattomina osallistumaan kokeiluun;
13. Potilaat, joilla on mielisairauksien (kuten skitsofrenia, masennus jne.), dementiaan, migreeniin tai epilepsiaan liittyvä historia, joita tutkija pitää sopimattomina kokeiluun;
14. Potilaat, joilla on ihotulehdus, haavauma tai arpirakenne leikkauksen ympärillä, joita tutkija pitää sopimattomina kokeiluun;
15. Osallistujat, joilla on psyykeaktiivisten ja huumausaineiden väärinkäytön, huumausaineiden käytön ja runsaan alkoholinkäytön historia (eli keskimäärin yli 2 alkoholiyksikköä päivässä (1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml 40 % väkevää alkoholijuomaa tai 150 ml viiniä) satunnaistamista edeltävänä vuonna;