Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden pitkän aikavälin tulokset ja paikallisen uusiutumisen riskitekijät

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Paikallisesti uusiutuneen peräsuolisyövän potilaiden pitkäaikaistulokset ja paikallisen uusiutumisen riskitekijät

Analysoida pitkäaikaisia onkologisia tuloksia ja tunnistaa itsenäiset riskitekijät paikalliselle uusiutuneisuudelle potilailla, jotka käyvät läpi radikaalin pelastusleikkauksen paikallisesti uusiutuneeseen peräsuolen syöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisesti uusiutunut peräsuolen syöpä (LRRC) esiintyy 5–12 %:lla peräsuolen syöpäpotilaista parantavan hoidon jälkeen ja edustaa edelleen merkittävää kliinistä haastetta1-6. Tällä hetkellä radikaali pelastusleikkaus on ainoa mahdollisesti parantava hoitomuoto, ja valikoitujen potilasryhmien raporteissa 5 vuoden kokonaiselossaoloprosentti (OS) on 40–55 %7-11. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden ja systemaattisten hoitojen edistymisestä, merkittävä osa potilaista kehittää edelleen paikallisen uusiutumisen (LrR) LRRC:n pelastusleikkauksen jälkeen. Kymmenen vuoden seurantajakson kohorttitutkimuksessa 42 % LRRC-potilaista, jotka kävivät läpi radikaalin leikkauksen, kehitti LrR:n, ja samanaikainen kaukokäännöksen esiintyvyys oli 54,8 %11, ja toinen monikeskustutkimus raportoi 33 %:n LrR-esiiintyvyyden12. Siitä huolimatta tietoja riskitekijöistä ja LrR:n ennusteesta on edelleen vähän.

Useita kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät LrR:ään, on raportoitu, mukaan lukien positiivinen resektiomarginaali sekä systemaattisten tai paikallisten hoitojen antaminen13-15. Lisäksi on edelleen epäselvää, voivatko kliiniset patologiset ominaisuudet – alkukasvaimesta paikalliseen uusiutumiseen asti – ennustaa uusiutumisriskiä pelastusradikaalin resektion jälkeen.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia LrR:n esiintyvyyttä LRRC-potilailla, jotka kävivät läpi radikaalin pelastusleikkauksen Kiinan suurten potilasmäärien tertiäärisessä keskuksessa, ja tunnistaa itsenäiset ennusteelliset tekijät, jotka liittyvät LrR:ään. Tulokset voivat edistää leikkauksen jälkeisen seurannan parantamista ja yksilöllisten hoitostrategioiden kehittämistä LRRC-potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 284 potilasta, jotka olivat käyneet läpi radikaalin pelastusleikkauksen LRRC:n vuoksi, ajalta 1. tammikuuta 2010 - 1. maaliskuuta 2025.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • (1). Potilaat olivat saaneet parannustavoitteisen resektion histologisesti varmennetusta primaarisesta peräsuolen tai peräsuoli-paksusuolen liitoksen adenokarsiinomaa varten. Vähintään 3 kuukauden sairausvapaa aika vaadittiin erottamaan myöhempi paikallinen uusiutuma pysyvästä sairaudesta;
  • (2). Paikallinen uusiutuma (LRRC) sijaitsee todellisessa lantion alueella tai lantion reunalla, varmistettu radiologisilla kuvantamismenetelmillä (esim. magneettikuvaus, tietokonetomografia, PET-CT) ja/tai patologisella varmennuksella;
  • (3). Potilaat, jotka saivat radikaalin pelastusleikkauksen (R0/R1) paikallisesta uusiutumasta (LRRC). Jäännössairauden tai varhaisen toisen uusiutumisen todisteita ei havaittu 3 kuukauden kuluessa pelastusleikkauksesta.
  • (4). Täydellisten kliinisten, patologisten ja hoitoon liittyvien tietojen saatavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1). Synkronisten tai metakronisten muiden primaaristen pahanlaatuisten kasvainten historia;
  • (2). R2-resektio paikallisesta uusiutumasta (LRRC);
  • (3). Hallitsemattomien synkronisten kaukokantametastaasien esiintyminen joko primaarikasvaimen hoidon tai LRRC-diagnoosin aikaan;
  • (4). Potilaat, jotka katosivat seurannasta tai joilta puuttuu olennaisia selviytymistietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaat ilman paikallista uusiutumista
potilaat, joilla on paikallinen uusiutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallinen uusiutumaton selviytyminen
Aikaikkuna: LrRFS laskettiin päivämäärästä, jona tehtiin pelastusradikaalileikkaus, aina siihen päivämäärään asti, jolloin kuvantamisessa tai histologiassa havaittiin paikallinen uusiutuma, tai siihen asti, kun potilas poistettiin seurannasta viimeisellä seurantakäynnillä tai kuolemaan, arvioituna 180 kuukauteen saakka.
LrRFS laskettiin päivämäärästä, jona tehtiin pelastusradikaalileikkaus, aina siihen päivämäärään asti, jolloin kuvantamisessa tai histologiassa havaittiin paikallinen uusiutuma, tai siihen asti, kun potilas poistettiin seurannasta viimeisellä seurantakäynnillä tai kuolemaan, arvioituna 180 kuukauteen saakka.
toistuvan taudin jälkeinen kokonaistodellinen elossaoloaika
Aikaikkuna: PROS laskettiin pelastavan radikaalileikkauksen päivämäärästä kuoleman päivämäärään saakka tai sensuroituina viimeisellä seurantakäynnillä, arvioituina jopa 180 kuukauteen.
PROS laskettiin pelastavan radikaalileikkauksen päivämäärästä kuoleman päivämäärään saakka tai sensuroituina viimeisellä seurantakäynnillä, arvioituina jopa 180 kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025ZSLYEC-595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota meihin yhteyttä sähköpostitse

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa