Esiti a lungo termine e fattori di rischio di recidiva locale nei pazienti
Esiti a lungo termine e fattori di rischio di recidiva locale in pazienti con cancro del retto localmente ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cancro rettale localmente recidivante (LRRC) si verifica nel 5-12% dei pazienti con cancro rettale dopo un trattamento curativo e continua a rappresentare una sfida clinica considerevole1-6. Attualmente, la chirurgia radicale di salvataggio rappresenta l'unico approccio potenzialmente curativo, con tassi di sopravvivenza globale (OS) a 5 anni del 40-55% riportati in coorti selezionate di pazienti7-11. Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche e nei trattamenti sistemici, una percentuale significativa di pazienti sviluppa ancora una ri-recidiva locale (LrR) dopo la chirurgia di salvataggio per LRRC. In uno studio di coorte con un follow-up di 10 anni, il 42% dei pazienti con LRRC sottoposti a chirurgia radicale ha sviluppato LrR, con un tasso concomitante di metastasi a distanza del 54,8%11, e un altro studio retrospettivo multicentrico ha riportato un tasso di LrR del 33%12. Tuttavia, i dati riguardanti i fattori di rischio e la prognosi di LrR rimangono scarsi.
Sono stati riportati diversi fattori clinici associati a LrR, tra cui il margine di resezione positivo e la somministrazione di trattamenti sistemici o locali13-15. Inoltre, rimane poco chiaro se le caratteristiche clinicopatologiche - dal tumore primario fino alla recidiva locale - possano predire il rischio di ri-recidiva dopo la resezione radicale di salvataggio.
Pertanto, questo studio mirava a indagare l'incidenza di LrR tra i pazienti con LRRC sottoposti a chirurgia radicale di salvataggio in un centro terziario ad alto volume in Cina, e a identificare i fattori prognostici indipendenti associati a LrR. I risultati potrebbero contribuire a migliorare la sorveglianza postoperatoria e a facilitare lo sviluppo di strategie di gestione individualizzate per i pazienti con LRRC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1). I pazienti avevano subito una resezione con intento curativo per un adenocarcinoma primario del retto o rettosigmoide confermato istologicamente. Era richiesto un intervallo libero da malattia ≥3 mesi per distinguere la recidiva locale successiva dalla malattia persistente;
- (2). LRRC localizzato all'interno della pelvi vera o al margine pelvico, confermato da imaging radiologico (ad es. risonanza magnetica, TC, PET-TC) e/o verifica patologica;
- (3). Pazienti sottoposti a chirurgia di salvataggio radicale (R0/R1) per LRRC. Nessuna evidenza di malattia residua o seconda recidiva precoce è stata osservata entro 3 mesi dall'intervento di salvataggio.
- (4). Disponibilità di dati clinicopatologici completi e relativi al trattamento.
Criteri di esclusione:
- (1). Storia di altre neoplasie primarie sincrone o metacrone;
- (2). Resezione R2 per LRRC;
- (3). Presenza di metastasi a distanza sincrone incontrollabili al momento del trattamento del tumore primario o della diagnosi di LRRC;
- (4). Pazienti persi al follow-up o privi di dati essenziali sulla sopravvivenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti senza recidiva locale
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pazienti con recidiva locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da recidiva locale
Lasso di tempo: L'LrRFS è stato calcolato dalla data della chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stata rilevata una recidiva locale mediante imaging o istologia, oppure fino alla censura all'ultimo follow-up o al decesso, valutato fino a 180 mesi.
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L'LrRFS è stato calcolato dalla data della chirurgia radicale di salvataggio fino alla data in cui è stata rilevata una recidiva locale mediante imaging o istologia, oppure fino alla censura all'ultimo follow-up o al decesso, valutato fino a 180 mesi.
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sopravvivenza globale post-recidiva
Lasso di tempo: Il PROS è stato calcolato dalla data dell'intervento radicale di salvataggio fino alla data del decesso o fino alla censura all'ultimo follow-up, valutato fino a 180 mesi.
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Il PROS è stato calcolato dalla data dell'intervento radicale di salvataggio fino alla data del decesso o fino alla censura all'ultimo follow-up, valutato fino a 180 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ZSLYEC-595
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