Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsutfall og risikofaktorer for lokal tilbakefall hos pasienter

28. februar 2026 oppdatert av: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Langtidsresultater og risikofaktorer for lokal gjentatt tilbakefall hos pasienter med lokalt tilbakevendende endetarmskreft

Å analysere den langsiktige onkologiske utfallet og identifisere uavhengige risikofaktorer for lokal gjentatt tilbakefall hos pasienter som gjennomgår radikal redningskirurgi for lokal tilbakevendende endetarmskreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lokalt tilbakevendende endetarmskreft (LRRC) forekommer hos 5-12% av pasienter med endetarmskreft etter kurativ behandling og fortsetter å utgjøre en betydelig klinisk utfordring1-6. For tiden representerer radikal bergingskirurgi den eneste potensielt kurative tilnærmingen, med 5-års totaloverlevelse (OS) på 40-55% rapportert i utvalgte pasientkohorter7-11. Til tross for fremskritt innen kirurgiske teknikker og systemiske behandlinger, utvikler en betydelig andel pasienter fortsatt lokal gjen-tilbakekomst (LrR) etter bergingskirurgi for LRRC. I en kohortstudie med 10 års oppfølging utviklet 42% av LRRC-pasienter som gjennomgikk radikal kirurgi LrR, med en samtidig fjern metastaseringsrate på 54,8%11, og en annen multikenter retrospektiv studie rapporterte en 33% rate av LrR12. Likevel er data om risikofaktorer og prognosen for LrR fortsatt sparsom.

Flere kliniske faktorer assosiert med LrR har blitt rapportert, inkludert positiv reseksjonsmargin og administrering av systemisk eller lokal behandling13-15. Videre er det fortsatt uklart om klinisk-patologiske egenskaper – fra den primære svulsten gjennom til lokal tilbakekomst – kan forutsi risikoen for gjen-tilbakekomst etter radikal bergingsreseksjon.

Derfor hadde denne studien som mål å undersøke forekomsten av LrR blant LRRC-pasienter som gjennomgikk radikal bergingskirurgi ved et høyt volum tertiært senter i Kina, og å identifisere uavhengige prognostiske faktorer assosiert med LrR. Resultatene kan bidra til å forbedre postoperativ overvåking og legge til rette for utviklingen av individualiserte behandlingsstrategier for LRRC-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 284 pasienter som gjennomgikk radikal redningskirurgi for LRRC ble inkludert i studien, fra 1. januar 2010 til 1. mars 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1). Pasienter som hadde gjennomgått kurativ reseksjon med intensjon om helbredelse for et histologisk bekreftet primært rektum- eller rektosigmoid adenokarcinom. En sykdomsfri periode på ≥3 måneder var nødvendig for å skille påfølgende lokal tilbakefall fra vedvarende sykdom;
  • (2). LRRC lokalisert innenfor det sanne bekkenet eller ved bekkenkanten, bekreftet ved radiologisk bilde (f.eks. MR, CT, PET-CT) og/eller patologisk verifisering;
  • (3). Pasienter som gjennomgikk radikal redningsoperasjon (R0/R1) for LRRC. Ingen tegn til resterende sykdom eller tidlig andre tilbakefall ble observert innen 3 måneder etter redningsoperasjonen.
  • (4). Tilgjengelighet av komplette klinisk-patologiske og behandlingsrelaterte data.

Eksklusjonskriterier:

  • (1). Historie med synkrone eller metakrone andre primære maligniteter;
  • (2). R2-reseksjon for LRRC;
  • (3). Tilstedeværelse av ukontrollerbar synkron fjernmetastase ved enten primært tumorbehandling eller LRRC-diagnose;
  • (4). Pasienter tapt til oppfølging eller som mangler essensiell overlevelsesdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter uten lokal re-residiv
pasienter med lokal re-residiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal re-residivfri overlevelse
Tidsramme: LrRFS ble beregnet fra datoen for redningsradikal kirurgi inntil datoen da enhver lokal re-residiv ble oppdaget ved bilde- eller histologisk undersøkelse, eller inntil sensur ved siste oppfølging eller død, vurdert opp til 180 måneder.
LrRFS ble beregnet fra datoen for redningsradikal kirurgi inntil datoen da enhver lokal re-residiv ble oppdaget ved bilde- eller histologisk undersøkelse, eller inntil sensur ved siste oppfølging eller død, vurdert opp til 180 måneder.
post-rekurrent total overlevelse
Tidsramme: PROS ble beregnet fra datoen for redningsradikal kirurgi til dødsdatoen eller til sensurert ved siste oppfølging, vurdert opptil 180 måneder.
PROS ble beregnet fra datoen for redningsradikal kirurgi til dødsdatoen eller til sensurert ved siste oppfølging, vurdert opptil 180 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025ZSLYEC-595

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vennligst kontakt oss på e-post

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere