Resultados a Longo Prazo e Fatores de Risco de Re-Recorrência Local em Pacientes
Resultados a Longo Prazo e Fatores de Risco de Recorrência Local em Doentes com Cancro do Reto Localmente Recorrente
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O cancro retal localmente recorrente (LRRC) ocorre em 5-12% dos doentes com cancro retal após tratamento curativo e continua a representar um desafio clínico considerável1-6. Atualmente, a cirurgia de salvamento radical representa a única abordagem potencialmente curativa, com taxas de sobrevivência global (OS) a 5 anos de 40-55% reportadas em coortes selecionadas de doentes7-11. Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas e nos tratamentos sistémicos, uma proporção significativa de doentes ainda desenvolve re-recorrência local (LrR) após cirurgia de salvamento para LRRC. Num estudo de coorte com 10 anos de seguimento, 42% dos doentes com LRRC submetidos a cirurgia radical desenvolveram LrR, com uma taxa concomitante de metástases distantes de 54,8%11, e outro estudo retrospetivo multicêntrico reportou uma taxa de LrR de 33%12. No entanto, os dados relativos a fatores de risco e ao prognóstico de LrR permanecem escassos.
Vários fatores clínicos associados a LrR foram reportados, incluindo margem de ressecção positiva e a administração de tratamentos sistémicos ou locais13-15. Além disso, permanece pouco claro se as características clinicopatológicas—desde o tumor primário até à recorrência local—podem prever o risco de re-recorrência após ressecção radical de salvamento.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a incidência de LrR entre doentes com LRRC submetidos a cirurgia de salvamento radical num centro terciário de alto volume na China, e identificar fatores prognósticos independentes associados a LrR. Os resultados podem contribuir para melhorar a vigilância pós-operatória e facilitar o desenvolvimento de estratégias de gestão individualizadas para doentes com LRRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1). Os doentes tinham sido submetidos a uma ressecção com intenção curativa para um adenocarcinoma primário do reto ou retossigmoide, confirmado histologicamente. Foi necessário um intervalo livre de doença ≥3 meses para distinguir uma recidiva local subsequente de doença persistente;
- (2). LRRC localizada dentro da verdadeira pelve ou na margem pélvica, confirmada por imagiologia radiológica (por exemplo, RM, TC, PET-TC) e/ou verificação patológica;
- (3). Doentes submetidos a cirurgia de salvamento radical (R0/R1) para LRRC. Nenhuma evidência de doença residual ou recidiva precoce foi observada dentro de 3 meses após a cirurgia de salvamento.
- (4). Disponibilidade de dados clínico-patológicos completos e dados relacionados com o tratamento.
Critérios de Exclusão:
- (1). Histórico de outras neoplasias primárias síncronas ou metacrónicas;
- (2). Ressecção R2 para LRRC;
- (3). Presença de metástases distantes síncronas incontroláveis no momento do tratamento do tumor primário ou do diagnóstico de LRRC;
- (4). Doentes perdidos para seguimento ou sem dados essenciais de sobrevivência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doentes sem recidiva local
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pacientes com recorrência local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência livre de recidiva local
Prazo: O LrRFS foi calculado a partir da data da cirurgia radical de salvamento até à data em que qualquer recorrência local foi detetada por imagiologia ou histologia, ou até à censura no último seguimento ou morte, avaliado até 180 meses.
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O LrRFS foi calculado a partir da data da cirurgia radical de salvamento até à data em que qualquer recorrência local foi detetada por imagiologia ou histologia, ou até à censura no último seguimento ou morte, avaliado até 180 meses.
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sobrevivência global pós-recorrência
Prazo: O PROS foi calculado desde a data da cirurgia radical de salvamento até à data de óbito ou até à data de censura no último seguimento, avaliado até 180 meses.
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O PROS foi calculado desde a data da cirurgia radical de salvamento até à data de óbito ou até à data de censura no último seguimento, avaliado até 180 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZSLYEC-595
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