Résultats à long terme et facteurs de risque de récidive locale chez les patients
Résultats à long terme et facteurs de risque de récidive locale chez les patients atteints d'un cancer du rectum localement récurrent
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le cancer rectal localement récurrent (LRRC) survient chez 5 à 12 % des patients atteints d'un cancer rectal après un traitement curatif et continue de représenter un défi clinique considérable1-6. Actuellement, la chirurgie de sauvetage radicale représente la seule approche potentiellement curative, avec des taux de survie globale (OS) à 5 ans de 40 à 55 % rapportés dans des cohortes de patients sélectionnés7-11. Malgré les progrès des techniques chirurgicales et des traitements systémiques, une proportion significative de patients développe encore une récidive locale (LrR) après une chirurgie de sauvetage pour LRRC. Dans une étude de cohorte avec un suivi de 10 ans, 42 % des patients LRRC subissant une chirurgie radicale ont développé une LrR, avec un taux concomitant de métastases à distance de 54,8 %11, et une autre étude rétrospective multicentrique a rapporté un taux de LrR de 33 %12. Néanmoins, les données concernant les facteurs de risque et le pronostic de la LrR restent rares.
Plusieurs facteurs cliniques associés à la LrR ont été rapportés, notamment une marge de résection positive et l'administration de traitements systémiques ou locaux13-15. De plus, il reste incertain de savoir si les caractéristiques clinicopathologiques - de la tumeur primaire jusqu'à la récidive locale - peuvent prédire le risque de récidive après une résection radicale de sauvetage.
Par conséquent, cette étude visait à étudier l'incidence de la LrR chez les patients LRRC ayant subi une chirurgie de sauvetage radicale dans un centre tertiaire à haut volume en Chine, et à identifier les facteurs pronostiques indépendants associés à la LrR. Les résultats pourraient contribuer à améliorer la surveillance postopératoire et à faciliter le développement de stratégies de prise en charge individualisées pour les patients LRRC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- (1). Les patients ont subi une résection à visée curative pour un adénocarcinome primitif rectal ou rectosigmoïde confirmé histologiquement. Un intervalle sans maladie ≥ 3 mois était requis pour distinguer une récidive locale ultérieure d'une maladie persistante ;
- (2). LRRC situé dans le vrai bassin ou au niveau du détroit supérieur, confirmé par imagerie radiologique (par exemple, IRM, scanner, TEP-CT) et/ou vérification pathologique ;
- (3). Patients ayant subi une chirurgie de rattrapage radicale (R0/R1) pour LRRC. Aucune preuve de maladie résiduelle ou de récidive précoce n'a été observée dans les 3 mois suivant la chirurgie de rattrapage.
- (4). Disponibilité de données clinicopathologiques et liées au traitement complètes.
Critères d'exclusion :
- (1). Antécédents d'autres tumeurs malignes primitives synchrones ou métachrones ;
- (2). Résection R2 pour LRRC ;
- (3). Présence de métastases à distance synchrones incontrôlables au moment du traitement de la tumeur primitive ou du diagnostic de LRRC ;
- (4). Patients perdus de vue ou manquant de données essentielles de survie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients sans récidive locale
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patients avec récidive locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans récidive locale
Délai: Le LrRFS a été calculé à partir de la date de la chirurgie radicale de rattrapage jusqu'à la date où toute récidive locale a été détectée par imagerie ou histologie, ou jusqu'à la censure au dernier suivi ou au décès, évalué jusqu'à 180 mois.
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Le LrRFS a été calculé à partir de la date de la chirurgie radicale de rattrapage jusqu'à la date où toute récidive locale a été détectée par imagerie ou histologie, ou jusqu'à la censure au dernier suivi ou au décès, évalué jusqu'à 180 mois.
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survie globale post-récurrente
Délai: Le PROS a été calculé à partir de la date de la chirurgie radicale de rattrapage jusqu'à la date du décès ou jusqu'à la censure au dernier suivi, évalué jusqu'à 180 mois.
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Le PROS a été calculé à partir de la date de la chirurgie radicale de rattrapage jusqu'à la date du décès ou jusqu'à la censure au dernier suivi, évalué jusqu'à 180 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZSLYEC-595
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