Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga utfall och riskfaktorer för lokal återkommande sjukdom hos patienter

28 februari 2026 uppdaterad av: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Långsiktiga utfall och riskfaktorer för lokal återkomst hos patienter med lokalt återkommande rektalcancer

Att analysera den långsiktiga onkologiska utkomsten och identifiera oberoende riskfaktorer för lokal återuppkomst hos patienter som genomgår radikal räddningskirurgi för lokalt återkommande rektalcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lokalt återkommande rektalcancer (LRRC) förekommer hos 5–12 % av patienter med rektalcancer efter kurativ behandling och fortsätter att utgöra ett betydande kliniskt utmaning1–6. För närvarande representerar radikal räddningskirurgi det enda potentiellt kurativa tillvägagångssättet, med 5-års totalöverlevnad (OS) på 40–55 % rapporterad i utvalda patientkohorter7–11. Trots framsteg inom kirurgiska tekniker och systemiska behandlingar utvecklar en betydande andel patienter fortfarande lokal åter-återkomst (LrR) efter räddningskirurgi för LRRC. I en kohortstudie med 10 års uppföljning utvecklade 42 % av LRRC-patienter som genomgick radikal kirurgi LrR, med en samtidig avlägsen metastashastighet på 54,8 %11, och en annan multricenter retrospektiv studie rapporterade en 33 % frekvens av LrR12. Ändå förblir data om riskfaktorer och prognosen för LrR knapphändiga.

Flera kliniska faktorer associerade med LrR har rapporterats, inklusive positiv resektionsmarginal och administration av systemisk eller lokal behandling13–15. Dessutom förblir det oklart om klinisk-patologiska egenskaper – från primärtumören till lokal återkomst – kan förutsäga risken för åter-återkomst efter räddningsradikal resektion.

Därför syftade denna studie till att undersöka incidensen av LrR bland LRRC-patienter som genomgick radikal räddningskirurgi vid ett högspecialiserat tertiärcentrum i Kina, och att identifiera oberoende prognostiska faktorer associerade med LrR. Resultaten kan bidra till att förbättra postoperativ övervakning och underlätta utvecklingen av individualiserade hanteringsstrategier för LRRC-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 284 patienter som genomgått radikal räddningskirurgi för LRRC ingick i studien, från den 1 januari 2010 till den 1 mars 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1). Patienter som genomgått kurativt avsedd resektion för histologiskt bekräftad primär rektal- eller rektosigmoidcancer. En sjukdomsfri period ≥3 månader krävdes för att skilja efterföljande lokal återfall från kvarvarande sjukdom;
  • (2). LRRC lokaliserad inom det sanna bäckenet eller vid bäckenkanten, bekräftad med radiologisk bildtagning (t.ex. MRI, CT, PET-CT) och/eller patologisk verifiering;
  • (3). Patienter som genomgått radikal räddningskirurgi (R0/R1) för LRRC. Inga tecken på kvarvarande sjukdom eller tidigt andra återfall observerades inom 3 månader efter räddningskirurgi.
  • (4). Tillgång till fullständiga klinisk-patologiska och behandlingsrelaterade data.

Exklusionskriterier:

  • (1). Tidigare synkrona eller metakrona andra primära maligniteter;
  • (2). R2-resektion för LRRC;
  • (3). Förekomst av okontrollerbar synkron fjärrmetastas vid tidpunkten för antingen primärt tumörbehandling eller LRRC-diagnos;
  • (4). Patienter som förlorats till uppföljning eller saknar essentiella överlevnadsdata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter utan lokal återåterkomst
patienter med lokal återkommande recidiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lokal frihet från återfall
Tidsram: LrRFS beräknades från datumet för räddande radikaloperation fram till det datum då någon lokal återkommande recidiv upptäcktes genom bildtagning eller histologi, eller fram till censurering vid senaste uppföljningen eller döden, bedömd upp till 180 månader.
LrRFS beräknades från datumet för räddande radikaloperation fram till det datum då någon lokal återkommande recidiv upptäcktes genom bildtagning eller histologi, eller fram till censurering vid senaste uppföljningen eller döden, bedömd upp till 180 månader.
post-recurrent överlevnad totalt
Tidsram: PROS beräknades från datumet för räddande radikal operation fram till dödsdatumet eller fram till censurering vid senaste uppföljningen, utvärderad upp till 180 månader.
PROS beräknades från datumet för räddande radikal operation fram till dödsdatumet eller fram till censurering vid senaste uppföljningen, utvärderad upp till 180 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025ZSLYEC-595

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vänligen kontakta oss via e-post

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera