Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridiryhmälaulu

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Ryhmälaulaminen (Hybridimuoto) tai Sololaulaminen Ikääntyneillä, Joilla on Sepelvaltimotauti: Toteutettavuustutkimus

Suunnitellun tulevan kliinisen tutkimuksen yleinen tavoite on testata keskeistä hypoteesiamme, että tottumuksellinen laulaminen useiden viikkojen ajan, samoin kuin tottumuksellinen liikunta, johtaa pysyviin ja suotuisin verisuonisopeutumisiin, mikä vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä. Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on hioa ja protokolloida laulamisinterventioita sekä testaa tulevan tutkimusmallimme toteutettavuutta. Tiimimme on tutkinut yksilöllistä laulamista. Kollektiivinen laulaminen, kuten kuorossa tai pienessä ryhmässä, liittyy positiiviseen sosiaalisen kuuluvuuden tunteeseen, hyvinvointiin ja parantuneeseen mielialaan, myös ikääntyneillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme aiemmin 65 koehenkilöä (keski-ikä 68±7, 40 % naisia) tunnetulla sepelvaltimotautidiagnoosilla satunnaistetussa, kontrolloidussa ristiin-kytketyssä kliinisessä laulamisinterventiotutkimuksessa: (1) 30 minuutin ohjattu laulaminen paikan päällä olevan valmentajan (musiikkiterapeutin) kanssa, (2) 30 minuutin laulaminen mukaan opetusvideolle, jonka oli luonut ja jossa esiintyi laulun professori ja 'kokematon, vanhempi laulajaopiskelija', sekä (3) 'lepo'-kontrolli, jonka aikana koehenkilöt suorittivat lyhyen kuulotestin. Viisikymmentäneljä prosenttia raportoi fyysisen tai ortopedisen rajoitteen. Ensisijainen lopputulos oli verisuonen endotelifunktio. Mikroverisuonen endotelifunktiossa oli tilastollisesti merkitsevä parantuminen, mitattuna Framinghamin reaktiivisen hyperemian indeksillä (fRHI), 30 minuutin laulamisen jälkeen opetusvideoryhmässä (30,9 %, p=0,007) verrattuna lepokontrolliin. Havaittu fRHI:n muutos aiemmassa kliinisessä kokeessamme vastaa noin 25 %:n riskin vähenemistä sydän- ja verisuonitautien osalta, mikä on verrattavissa perinteiseen sydänkuntoutukseen osallistumiseen. Makroverisuonifunktiossa ei ollut parannusta, mitattuna olkavaltimon virtausvälitteisellä laajenemisella. Käynti musiikkiterapeutti-valmentajan kanssa ei saavuttanut tilastollista merkitsevyyttä. Valitettavasti tämä saattoi liittyä paikan päällä tapahtuvien valmentajakäyntien häiriintymiseen COVID-pandemian aikana, jolloin jatkoimme kliinistä koetta, mutta siirryimme virtuaaliseen vuorovaikutukseen yksilöllisille valmentajakäynneille (n=20/65 koehenkilöstä). Tilastotieteilijämme suorittivat analyysejä vahvistaakseen, että tämä todennäköisesti oli tilanne, vaikka meillä ei ollut riittävästi tehoa erottaa näitä käyntejä toisistaan.

Miksi harkitsisimme ryhmälaulamista? Kollektiivinen laulaminen, kuten kuorossa tai pienryhmässä, liittyy positiiviseen sosiaaliseen osallisuuden tunteeseen, hyvinvointiin ja parantuneeseen mielialaan (vähemmän ahdistusta ja masennusta), myös vanhemmilla aikuisilla, ja saattaa olla vähemmän ahdistusta herättävää kuin yksilölaulaminen. Terveydenhuoltojärjestelmien näkökulmasta ryhmälaulaminen olisi tehokkaampaa ja kustannussäästöisempää (alempi henkilökohtainen kustannus kuin yksilöllisellä laulusterapialla), mikä on osoitettu muille hoidoille ilman tehokkuuden heikkenemistä. Suunnitellulla pidemmällä, 12 viikon interventiolla on runsaasti mahdollisuuksia terapeuttisen suhteen kehittymiselle potilaiden ja musiikkiterapeutin välillä. Meidän on osoitettava, että tämä akuutti, hyödyllinen verisuonisopeutuminen säilyy tottumuksellisen laulamisen jälkeen useiden viikkojen ajan, alentaen siten tulevaa sydän- ja verisuonitautiriskiä. Ennen kuin voimme toteuttaa laajamittaisen tehokkuuskokeen, meidän on määritettävä hyväksyttävin taajuus, kesto ja toteutusmuoto (paikan päällä ja/tai virtuaalisesti), joka on toteuttamiskelpoinen ja räätälöity kohdeyleisölle. Tämä tutkimus auttaa meitä protokolloimaan ryhmälaulamis- ja videointerventiot, toteuttamaan toteutettavuuskokeen pienemmässä mittakaavassa ja arvioimaan toteutettujen interventioiden uskollisuutta valmistautuessa suurempaan tehokkuuskokeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jacquelyn Kulinski, MD, FASPC
          • Puhelinnumero: 414-955-6896
          • Sähköposti: jakulinski@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • sepelvaltimotauti (määritelty vähintään yhden seuraavista: sydäninfarkti, sepelvaltimoiden stentti, PCI, CABG, vähintään 50-prosenttinen sepelvaltimoiden ahtauma tai vähintään 300 Agatston-yksikön sepelvaltimoiden kalsiumpisteet)

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti tai vapina
  • ylävartalon fisteli
  • sormen kynsisieni
  • raskaus
  • nykyinen tupakointi
  • nykyinen laittomien huumeiden käyttö
  • nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö (määritelty yli 14 annosta/viikko naisilla, yli 28 annosta/viikko miehillä)
  • epävakaa sepelvaltimotauti (aktiiviset rintakivun oireet)
  • lisähapen käyttö
  • enemmän kuin lievä kognitiivinen heikentymä (potilaan hoitotiimin lääketieteellisessä dokumentaatiossa todettu)
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • ei-englanninkielisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmälaulu (hybridimuoto)
Ryhmälaulutunnit ovat henkilökohtaista ja virtuaalista osallistumista yhdistävä hybridi, jossa henkilökohtaista osallistumista kannustetaan. Osallistujalomakkeita käytetään arvioimaan musiikkimieltymyksiä, aiempaa musiikkikokemusta ja harkittavia asiaankuuluvia terveydentiloja. Kappaleet valitaan kohteiden musiikkimieltymysten perusteella. Jokaisen istunnon alussa musiikkiterapeutti kertoo laulamisen tärkeydestä ja johtaa ryhmän ottamaan syviä hengityksiä yhdessä. Istuntojen aikana terapeutti kannustaa kohteita laulamaan mahdollisimman paljon ja selittää, ettei ole kyse siitä, miltä he kuulostavat, vaan siitä, miltä he tuntevat itsensä. Aluksi ryhmälaulun muoto on 40 minuuttia laulamista (mukaan lukien äänenlämmittely), kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan. Kokonaislauluaika on sama kuin yksinlauluvideo-osassa. Kohderyhmäpalautteen perusteella muodot voivat muuttua. Kuitenkin pyrimme pitämään kokonaislauluajan samana (eli 120 minuuttia laulamista viikossa).
12 viikkoa ryhmälaulua, yhdistelmä kasvokkain ja virtuaalisia istuntoja, 3 kertaa viikossa
Active Comparator: yksittäinen mukana-laulava videosarja
Tämän ryhmän osallistujat katsovat ja laulavat itsenäisesti online-videosarjaa. Videosarjan on luonut äänen professori, ja videoissa on vanhempia opiskelijoita. Suunnittelemme käyttävämme REDCappia toimitettavien videoiden jakamiseen asetetuina aikoina ja taajuuksina sekä videoiden näyttämiseen upotetussa äänisoittimessa koehenkilöille. REDCapin käyttö mahdollistaa sen seurannan, milloin koehenkilöt katsovat videoita, ja muistutuksia voidaan lähettää jopa viisi kertaa. Lisäämme myös 2 kysymystä lopussa siitä, kuinka paljon he nauttivat videosta (asteikko 1-10) ja kuinka paljon 40 minuutista laulettiin. Kysymysten lisääminen lopussa vahvistaa, että osallistujat todennäköisesti katsoivat koko videon.
12-viikon soolo-lauluvideosarja suoritettuna itsenäisesti, 3 kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräinen osallistumisprosentti istuntoihin.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osuus potilaista, jotka kirjautuvat sisään kaikista lähestytyistä, kelpoisista potilaista ja osallistuvat vähintään yhteen istuntoon.
12 viikkoa
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: kahdesta tutkimuskäynnistä (alkutilanne ja interventiojälkeinen käynti 12 viikon kuluttua)
Osuus rekisteröidyistä koehenkilöistä, jotka suorittavat kaikki tutkimuskäynnit.
kahdesta tutkimuskäynnistä (alkutilanne ja interventiojälkeinen käynti 12 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa