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Chant de Groupe Hybride

9 juillet 2026 mis à jour par: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Chant en groupe (format hybride) ou chant solo chez les adultes âgés atteints de maladie coronarienne : une étude de faisabilité

L'objectif général de l'essai clinique futur planifié est de tester notre hypothèse centrale selon laquelle le chant habituel sur plusieurs semaines, similaire à l'exercice habituel, entraînera une adaptation vasculaire durable et favorable, réduisant ainsi le risque de maladie cardiovasculaire (MCV). L'objectif général de cette étude est d'affiner et de protocolariser les interventions de chant et de tester la faisabilité de notre conception d'essai futur. Notre équipe a étudié le chant individuel. Le chant collectif, comme dans une chorale ou un petit groupe, est associé à un sentiment positif d'inclusion sociale, de bien-être et d'amélioration de l'humeur, y compris chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons précédemment étudié 65 sujets (âge moyen 68±7 ans, 40% de femmes) atteints de maladie coronarienne connue dans un essai clinique croisé randomisé avec témoin sur des interventions de chant : (1) une période de 30 minutes de chant guidé par un coach en présentiel (musicothérapeute), (2) une période de 30 minutes de chant en suivant une vidéo pédagogique créée par et incluant un professeur de chant et un « étudiant plus âgé et inexpérimenté en chant », et (3) un témoin de « repos » pendant lequel les sujets ont subi un bref test auditif. Cinquante-quatre pour cent ont signalé une limitation physique ou orthopédique. Le critère de jugement principal était la fonction endothéliale vasculaire. Il y a eu une amélioration statistiquement significative de la fonction endothéliale microvasculaire, mesurée par l'indice d'hyperhémie réactive de Framingham (fRHI), après 30 minutes de chant dans le bras de la vidéo pédagogique (30,9 %, p=0,007) par rapport au témoin de repos. Le changement observé du fRHI dans notre essai clinique précédent se traduit par une réduction d'environ 25 % du risque de MCV, ce qui est comparable à la participation à une réadaptation cardiaque traditionnelle. Il n'y a pas eu d'amélioration de la fonction macrovasculaire, évaluée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale. La visite avec le coach musicothérapeute n'a pas atteint la signification statistique. Malheureusement, cela a pu être lié à la perturbation des visites en présentiel avec le coach pendant la pandémie de COVID, où nous avons poursuivi l'essai clinique mais sommes passés à une interaction virtuelle pour les visites individuelles avec le coach (n=20 sur 65 sujets). Nos statisticiens ont effectué des analyses pour confirmer que c'était probablement le cas, bien que nous n'ayons pas eu la puissance statistique suffisante pour isoler ces visites.

Pourquoi devrions-nous envisager le chant en groupe ? Le chant collectif, comme dans une chorale ou un petit groupe, est associé à un sentiment positif d'inclusion sociale, de bien-être et d'amélioration de l'humeur (moins d'anxiété et de dépression), y compris chez les personnes âgées, et peut être moins anxiogène que le chant en tête-à-tête. Du point de vue des systèmes de santé, le chant en groupe serait plus efficace et permettrait des économies (coût par personne inférieur à celui de la musicothérapie individuelle), ce qui a été démontré pour d'autres traitements sans compromettre l'efficacité. Avec une intervention plus longue prévue sur 12 semaines, il y aura amplement d'occasions pour développer la relation thérapeutique entre les patients et le musicothérapeute. Nous devons démontrer que cette adaptation vasculaire bénéfique et aiguë est maintenue après un chant habituel sur plusieurs semaines, réduisant ainsi le risque futur de MCV. Avant de pouvoir réaliser un essai d'efficacité à grande échelle, nous devons déterminer la fréquence, la durée et le format de prestation (en présentiel et/ou virtuel) les plus acceptables, qui soient réalisables et adaptés à la population cible. Cette étude nous aidera à protocoliser les interventions de chant en groupe et par vidéo, à exécuter un essai de faisabilité à plus petite échelle et à évaluer la fidélité des interventions délivrées en préparation de l'essai d'efficacité plus large.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Contact:
          • Jacquelyn Kulinski, MD, FASPC
          • Numéro de téléphone: 414-955-6896
          • E-mail: jakulinski@mcw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • antécédents de maladie coronarienne (définie par au moins 1 des éléments suivants : infarctus du myocarde, stent coronaire, PCI, pontage aorto-coronarien, sténose coronaire d'au moins 50 %, ou score de calcification coronarienne d'au moins 300 unités Agatston)

Critères d'exclusion :

  • maladie de Parkinson ou tremblement
  • fistule du bras supérieur
  • onychomycose des ongles
  • grossesse
  • consommation actuelle de tabac
  • consommation actuelle de drogues illicites
  • consommation excessive actuelle d'alcool (définie comme plus de 14 verres/semaine pour les femmes, plus de 28 verres/semaine pour les hommes)
  • coronaropathie instable (symptômes actifs d'inconfort thoracique)
  • utilisation d'oxygène supplémentaire
  • déficience cognitive plus que légère (telle que documentée dans le dossier médical par les équipes de traitement du patient)
  • incapacité à suivre les procédures de l'étude
  • non francophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: chant de groupe (format hybride)
Les séances de chant en groupe sont un mélange de participation en personne et virtuelle, avec une participation en personne encouragée. Des formulaires d'admission seront utilisés pour évaluer les préférences musicales, l'expérience musicale antérieure et les conditions médicales pertinentes à prendre en compte. Les chansons seront sélectionnées en fonction des préférences musicales des sujets. Au début de chaque séance, le musicothérapeute passera en revue l'importance du chant et guidera le groupe pour prendre de profondes respirations ensemble. Tout au long des séances, le thérapeute encouragera les sujets à chanter autant que possible, en expliquant qu'il ne s'agit pas de leur son mais de leur ressenti. Initialement, le format de chant en groupe sera de 40 minutes de chant (incluant un échauffement vocal), trois fois par semaine, pour un total de 12 semaines. Le temps total de chant est le même que dans le bras vidéo de chant en solo. Sur la base des retours des groupes de discussion, les formats pourraient changer. Cependant, nous viserons à maintenir le même temps total de chant (c'est-à-dire 120 minutes de chant par semaine).
12 semaines de chant en groupe, combinaison de séances en présentiel et virtuelles, 3 fois par semaine
Comparateur actif: série de vidéos de chant en solo
Les participants dans ce groupe regardent et chantent avec une série vidéo en ligne de manière autonome. La série vidéo est créée par un professeur de chant avec des étudiants plus âgés dans les vidéos. Nous prévoyons d'utiliser REDCap pour diffuser les vidéos assignées à des moments et fréquences prédéfinis et afficher les vidéos dans un lecteur audio intégré pour les sujets. L'utilisation de REDCap nous permettra de suivre quand les sujets regardent les vidéos avec des rappels envoyés jusqu'à cinq fois. Nous inclurons également 2 questions à la fin sur leur appréciation de la vidéo (échelle 1-10) et sur la proportion des 40 minutes qu'ils ont chantée. L'insertion de questions à la fin confirme que les participants ont probablement visionné la vidéo en entier.
Série vidéo de chant solo de 12 semaines réalisée de manière autonome, 3 fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance
Délai: 12 semaines
Le pourcentage moyen de sessions suivies.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inclusion
Délai: 12 semaines
Proportion des sujets qui s'inscrivent parmi tous les patients approchés et éligibles et participent à au moins une session.
12 semaines
Taux de rétention
Délai: sur 2 visites d'étude (visite initiale et visite post-intervention après 12 semaines)
Proportion des sujets inscrits qui terminent toutes les visites de l'étude.
sur 2 visites d'étude (visite initiale et visite post-intervention après 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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