Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkotoiminnan säästävä sädehoito hyperpolarisoidun ksenon-MRI:n avulla (GuidedRT)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xemed LLC

Keuhkotoiminnan säästävä sädehoito hyperpolarisoidulla ksenon-MRI:lla

Keuhkofunktion säästömenetelmiä hyödyntävät syöpäsädehoitosuunnitelmat vaativat 3D-karttoja, jotka erottavat terveen keuhkofunktion alueet toiminnallisesti heikentyneestä kudoksesta, jotta voidaan antaa riittävä annos kasvaimeen samalla, kun säilytetään mahdollisimman paljon toimivaa keuhkokudosta. Hyperpolarisoitu ksenon-129 MRI voi tarjota karttoja ilmanvaihdosta ja kaasujen vaihdosta verenkierrossa. Tämän uudenlaiseen kuvantamismenetelmään perustuvien hoitosuunnitelmien parantaminen voisi vähentää sädepneumoniitin riskiä tai vakavuutta ja parantaa hoidon jälkeistä elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdennettu 3D-sädehoidon suunnittelu keuhkosyövälle toteuttaa tappavan annoksen kasvainalueelle samalla välttäen tärkeitä rakenteita (selkäranka) ja elimiä (ruokatorvi, sydän, keuhkot). Koska toimivan keuhkon sädeannos liittyy akuuttiin sädepneumoniittiin ja krooniseen sädekudossairauteen, tutkijat pyrkivät siirtämään annostelua ensisijaisesti pois keuhkojen korkeimman toiminnan alueilta. Useita keuhkojen toiminnallisia kuvantamismenetelmiä on tutkittu (ventilaatio-perfuusio SPECT ja PET, 4DCT, hyperpolarisoitu 3He). Nämä tutkimukset osoittavat, että alueellinen ilmanvaihto ei ole optimaalinen mittari. Tarvitaan korkean resoluution kuvantamismenetelmä, joka on siedettävä potilaille, joilla on vaikeuksia pidättää hengitystä, joka rajottaa täyden keuhkotoiminnon alueet, jotka ansaitsevat säilyttämisen, ja tunnistaa myös alueet, joiden toiminta on peruuttamattomasti menetetty.

Tutkijat esittävät translatiivisen tutkimuksen, jossa sovelletaan hyperpolarisoitua ksenonia (HXe) MRI:ta parantamaan keuhkosyöpäpotilaiden keuhkoterveyden tuloksia sädehoidolla hoidetuille potilaille. Tämä tutkimus keskittyy potilasryhmään, jolla on merkittävää heterogeenisyyttä: uudet keuhkosyöpäpotilaat ja GOLD-vaiheen 3+ emfyseema komorbiditeettina sekä potilaat, jotka saavat sädehoitoa toiselle (ensisijaiselle) keuhkosyövälleen. Sädehoidon hoitosuunnitelmien optimointi voisi tarjota tilastollisesti merkitsevän hyödyn hallittavan pienessä potilasryhmässä. Kartat rajottavat kolme toiminnallisuuden aluetta: täyden toiminnan alueet, joilla on sekä ilmanvaihto että kaasujenvaihto veren kanssa (missä säteilyä tulisi vähentää), alueet, joilla toiminta on peruuttamattomasti poissa (missä sädeannosta voidaan lisätä), ja alueet, joilla toiminta saattaa olla läsnä tai palautuva (missä säteilyn tulisi pysyä normaalissa annosrajassa). Keuhkojen alueet, joilla toiminta on poissa, saavat korkeimman prioriteetin säteilyn saamiselle sädehoitomenettelyn aikana, kun taas terveitä alueita vältetään. Odotamme, että tätä toiminnallista välttämismenettelyä noudattamalla näemme vähenemisen säteilyn aiheuttamien keuhkovammojen raportoiduissa tapahtumissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat yli 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka on suunniteltu saavan lopullisen sädehoidon.
  • Suositeltavia potilaita ovat ne, jotka ovat saaneet onnistuneen sädehoidon aiempaan keuhkosyöpään ja joilla on kehittynyt toissijainen keuhkosyöpä, jota aiotaan hoitaa.
  • Muut de-nuovo-keuhkosyöpäpotilaat, joille on suunniteltu sädehoito ja joilla on keuhkojen heterogeenisuus luonnollisista komorbiditeeteista (esim. COPD-vaihe 3+).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana - positiivista raskaustestiä käytetään vastaavasti raskaiden potilaiden poissulkemiseen
  • Mikä tahansa tunnettu kontraindikaatio MRI-tutkimukselle
  • Kuka tahansa, jolla on implantoitu metallilaite
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kieli-, viestintä-, kognitiivinen tai käyttäytymishäiriö, joka saattaa häiritä täysin tietoista osallistumista tutkimukseen
  • Historia kompensoimattomasta elinvaurioista (eli elinvauriosta, joka ei ole vakautettu lääketieteellisen intervention avulla), jota arvioi päätutkija
  • Kodittomuus tai muu epävakaa asuinjärjestely
  • Aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Klaustrofobia
  • Koehenkilöt, joiden paino on yli 300 paunaa
  • Koehenkilöt, joiden rintakehän koko on suurempi kuin MRI-laitteen aukko voi kestää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu keuhkosyövän sädehoito HXe MRI:llä toiminnalliseen keuhkojen välttämiseen ja diagnoosiin.
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joille on määrätty sädehoitoa, otetaan vapaaehtoisesti mukaan tähän tutkimukseen. Niiden keuhkojen ventilaatio ja toiminta kuvataan hyperpolarisoidulla xenon MRI:llä. 3D HXe -kuvia käytetään määritettäessä toimiva keuhkojen välttämishoitokartta. Potilaat seuraavat sädehoitoa, joka on optimoitu toiminnalliseen keuhkojen välttämiseen. Kuuden kuukauden seurannan jälkeen koehenkilöt kuvataan uudelleen HXe:llä keuhkojen ventilaation ja toiminnan arvioimiseksi RT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (pre-RT). Lisäksi standardinmukaisia ​​keuhkotestejä (DLCO, PFT) ja elämänlaatukyselyitä arvioidaan useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana.
Yhdistelmätuote: Hyperpolaroitu ksenon-MRI
Potilailla, joilla on ei-pienisoluista keuhkosyöpää ja jotka on suunniteltu sädehoidolle ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, suoritetaan hyperpolarisoitu ksenon-MRI useissa ajanjaksoissa ennen sädehoitoa ja sen jälkeen. Kuvia käytetään sädehoitokarttojen määrittämiseen toiminnallisen keuhkon välttämiseksi. Sädehoitoon liittyvän keuhkovamman aiheuttamat ilmoitetut haittatapahtumat ja sädehoidon jälkeiset muutokset keuhkotoiminnassa verrataan vakiintuneeseen hoitokäytäntöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DLCO:n muutokset 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1-vuotinen
Potilailla mitataan DLCO:tä perustasolla (sädehoitoa edeltävällä hetkellä) ja 6 kuukauden kuluttua sädehoidosta. DLCO:n muutosten vertailuun käytetään riippumattomien otosten t-testiä.
1-vuotinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadukkaan elämän kyselylomakkeiden muutos lähtöarvosta 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1-vuosi
Elämänlaatukyselyt ("MD Anderson Symptom Inventory - Lung Cancer" ja "UCSD Shortness of Breath Questionnaire") arvioidaan lähtötilanteessa (ennen sädehoitoa) ja kuusi kuukautta sädehoidon jälkeen. Riippumattomien otosten t-testiä käytetään elämänlaadun muutosten vertailuun.
1-vuosi
HXe-keuhko-MRI-mittareiden muutos lähtötasolta 6 kuukauden kuluttua sädehoidosta.
Aikaikkuna: 1-vuotinen
HXe-MRI-mittarit (mukaan lukien dynaaminen ventilaatio ja liuenneen faasin - S/V ja q-dot) arvioidaan lähtötilanteessa (ennen sädehoitoa) ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen. Riippumattoman otoksen t-testiä käytetään HXe-mittareiden muutosten vertailemiseen.
1-vuotinen
FEV1:n muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua sädehoidosta.
Aikaikkuna: 1-vuotinen
Muut spirometriamittaukset (DLCO:n lisäksi), kuten FEV1, arvioidaan lähtötilanteessa (ennen sädehoitoa) ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Riippumattoman otoksen t-testiä käytetään FEV1:n muutosten vertailemiseen.
1-vuotinen
Pneumoniitin esiintyvyys/vaikeusaste.
Aikaikkuna: 1-vuotinen
Keuhkontulehduksen ilmaantuvuus/vaikeusaste arvioidaan CTCAE:llä 6 kuukautta sädehoidon jälkeen. Tätä verrataan tunnettuihin tuloksiin vakiintuneesta sädehoidosta.
1-vuotinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xemed LLC

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MagniXene-255434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Hyperpolaroitu ksenon-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa