Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas laserkäsittely notalgia parestheticaan.

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Uşak University

Tehokkaan teholaserhoidon vaikuttavuus Notalgia paresthetican hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kivuton hoitomuoto neuromuskuloskeletaalisia kiputiloja varten, joka on noussut houkuttelevaksi vaihtoehdoksi, on suurteholaserhoito (HPLT). Notalgia paresthetican (NP) patofysiologiaa hoidetaan ainutlaatuisesti HPLT:llä, joka kohdistuu sekä oletettuun hermojen puristuman lihaskomponenttiin että aiheutuneisiin neuropaattisiin oireisiin. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun ja arvioijien sitoutumattoman tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka hyvin suurteholaserhoito (HPLT) toimii lisähoitona standardihoidon rinnalla pitkäaikaisen hermosäryn potilaiden kutinan ja kivun vähentämisessä sekä elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Notalgia Paresthetica (NP) on sensorinen mononeuropatia, jolle on ominaista hyvin rajattu kutina-alue, parestesia, palava kipu ja hyperpigmentaatio lapaluiden ja lapaluiden alapuolisten alueiden sisäosissa. Tila johtuu rintaikäytävien T2–T6 selkäydinhermojen takahaarojen loukkaantumisesta tai puristumisesta, kun ne kulkevat monihaaraisen selkälihaksen läpi tehdessään jyrkän käännöksen tunkeutuakseen selän lihasten faskiaan [1, 2]. Tämä anatominen haavoittuvuus luo alttiuden hermoärsykkeelle, mikä johtaa tyypillisiin oireisiin. NP on usein krooninen ja hoidolle vastahakoinen, ja sillä on merkittäviä negatiivisia vaikutuksia uneen, päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun [3].

NP:n nykyinen hoito on haastavaa ja usein tyydyttämätöntä. Ensilinjan hoidot sisältävät tyypillisesti paikallisia lääkkeitä, kuten kapsaisiinivoide, paikalliset puudutusaineet tai kortikostroidit paikallisten oireiden lievittämiseksi [4]. Pysyvämmissä tapauksissa voidaan käyttää systemaattisia lääkkeitä, kuten gabapentinoidit tai trisykliset masennuslääkkeet, vaikkakin niiden teho vaihtelee ja sivuvaikutukset voivat rajoittaa käyttöä [5]. Interventiohoitojen, kuten liipaisupisteen pistoksia anesteettien ja kortikosteroidien kanssa tai botuliinitoksiini A -pistoksia, on osoittautunut lupaaviksi kohdistamalla taustalla olevaan lihasloukkaantumiseen [6, 7]. Näiden toimenpiteiden näyttöaineisto on kuitenkin edelleen rajallinen, koostuen suurelta osin tapausraporteista ja pienistä sarjoista, mikä korostaa merkittävää aukkoa tehokkaiden, ei-invasiivisten ja hyvin siedettyjen hoitovaihtoehtojen saatavuudessa [8].

Suuritehoinen laserhoito (HPLT) on noussut houkuttelevaksi ei-invasiiviseksi menetelmäksi neuromuskuloskeletaalisia kiputiloja hoidettaessa. Toimien tyypillisesti 1–15 watin tehoalueella HPLT käyttää aallonpituuksia (esim. 980 nm, 1064 nm), jotka tarjoavat syväkudospenetraation, saavuttaen vaivautuneet neurovaskulaariset rakenteet paksun paraspinaalisen lihaskudoksen alla [9]. HPLT:n terapeuttiset mekanismit ovat monitekijäisiä, yhdistäen merkittävät fototermiset vaikutukset fotobiomodulaatioon. Nämä sisältävät syväkudoksen analgesian, tulehduksen ja turvotuksen vähentämisen, hypertonisten lihasten rentoutumisen, mikrokiertokierron parantamisen ja hermojen korjausprosessien stimuloinnin [10, 11]. Kohdistamalla sekä oletettuun hermojen loukkaantumisen lihaskomponenttiin että siitä johtuviin neuropaattisiin oireisiin, HPLT tarjoaa ainutlaatuisen sopivan, ei-farmakologisen interventio NP:n patofysiologiaan.

Huolimatta kasvavasta näyttöaineistosta HPLT:n hyödyistä erilaisissa loukkaantumisneuropatioissa, kuten meralgia parestheticassa [12], sen soveltaminen erityisesti Notalgia Parestheticaan on suurelta osin tutkimatonta. Tiukka, kontrolloitu tutkimus on tarpeen määrittämään sen kliininen arvo ja vakiinnuttaa se toimivaksi hoitovaihtoehdoksi.

Tutkimuksen tavoite

Tämän satunnaistetun, valekontrolloidun, arvioijan sokeutetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia suuritehoisen laserhoidon (HPLT) tehokkuutta standardihoidon lisänä kutinan voimakkuuteen, kipuun ja elämänlaatuun kroonisessa Notalgia Parestheticassa sairastavilla potilailla.

Oletamme, että aktiivista HPLT:ä saavat potilaat osoittavat merkitsevästi suuremman vähennyksen kutina- ja kipupisteissä sekä suuremman parannuksen elämänlaadussa verrattuna niihin, jotka saavat valelaser-toimenpiteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–75-vuotiaat
  • Kliininen diagnoosi yksipuolisesta Notalgia Parestheticasta vähintään 3 kuukautta
  • Tyypillisessä T2–T6 dermatomijakaumassa esiintyvät tunnusomaiset oireet (kutina, parestesia ja/tai polttava kipu)
  • Vähintään 4 pistettä Numerisen Arviointiasteikolla (NRS) kutinan voimakkuudelle
  • Hyperpigmentaation esiintyminen vaikutusalueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireiden toissijaiset syyt (esim. selkärankapatologia, vyöruusu, munuaisten vajaatoiminta)
  • Aiempi selkärankaleikkaus rintarangan alueella
  • Koagulopatia tai antikoagulanttilääkityksen käyttö
  • Ihotauti tai infektio hoitoalueella
  • Raskaus tai imetys
  • Kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa kykyyn täyttää kyselylomakkeita
  • Aiempi botuliinitoksiinihoidon saanti vaikutusalueella viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Teholaserterapiaryhmä
Sovellumenetelmä, skannausmenetelmä, lasersondia siirretään asteittain ja keskeytyksettä koko LFCN:n pituudelta (vain ASIS:n mediaalisilta ja inferiorisilta puolilta, reisivartta pitkin distalisti).

Aallonpituus: 1064 nm Teho: 10 W (jatkuva aalto) Pisteen koko: 8 cm² Energiatiheys: 100 J/cm² per istunto Sovellustekniikka: Lasersondea käytetään skannaustekniikalla vaivaisen dermatomin alueella ja vastaavissa paravertebraalisissa lihaksissa T2:sta T6:een.

Hoidon kesto: 10 minuuttia per istunto Taajuus: 3 istuntoa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa)

Huijausvertailija: Sham-laserryhmä
Menettely on sama kuin ryhmässä 1, mutta ilman sham-lasersovittimen terapeuttista energiaa. Laite pitää piipitysääntä ja näyttää näytöllä kuin se toimisi.
Osallistujat saavat saman sijoittelun ja toimenpiteet kuin kokeellinen ryhmä, käyttäen samaa laserlaitetta, jossa on valelaitteisto, joka ei lähetä terapeuttista energiaa. Laite näyttää aktiivisen toiminnan ja tuottaa tyypillisiä ääniä sokeuttamisen ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputarkastus PainDETECTillä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3. viikko, 3. kuukausi
PainDETECT seulontakysely: PainDETECT on yksinkertainen ja helppokäyttöinen seulontakysely. Kysely koostuu 9 kohdasta ja sen täyttää potilas (kliinistä tutkimusta ei vaadita). Kyselyssä on 7 painotettua aistinvaraista kuvailevaa kohdetta (ei koskaan - erittäin voimakkaasti) ja 2 kohdetta, jotka liittyvät kiputilan spatiaalisiin ja temporaalisiin ominaisuuksiin. Kokonaispistemäärä 19 tai enemmän viittaa todennäköiseen neuropaattiseen kipuun.
Alkutilanne, 3. viikko, 3. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina-voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutila, 3. viikko, 3. kuukausi

Mitattu kutinaan liittyvällä numeerisella arviointiasteikolla (NRS). Tulokset voidaan tulkita seuraavasti:

Pisteet 0 = ei kutiinaa Pisteet < 3 = lievä kutiina Pisteet ≥3<7 = kohtalainen kutiina Pisteet ≥7<9 = vaikea kutiina Pisteet ≥9 = erittäin vaikea kutiina

Alkutila, 3. viikko, 3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ender Y Salbas, Asst. Prof., University of Balikesir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa