Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keksejä, jotka on rikastettu kasviproteiineilla, sekä D-vitamiinilisän nauttimisen vaikutus sarkopenian etenemiseen iäkkäillä (SARC-PEA)

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Udine

Kasviproteiinilla rikastettujen keksien ja D-vitamiinilisän käytön vaikutus sarkopenian etenemiseen iäkkäillä henkilöillä

Ikääntyvä väestö tekee tarpeelliseksi löytää tehokkaita strategioita sarkopenian (lihaskudoksen ja voiman progressiivinen väheneminen sekä fyysisen suorituskyvyn lasku) ehkäisyyn, jota voidaan vastustaa proteiinia sisältävillä ruoilla ja riittävällä D-vitamiinin saannilla. Tämä tutkimus arvioi kasviproteiinipohjaisen ruoan ja D-vitamiinilisän nauttimisen tehokkuutta. Tähän mennessä suoritetut ihmisiin kohdistuvat interventiotutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa eläinproteiinien (etupäässä heraproteiinin) vaikutukseen sairauden etenemiseen. Herneproteiinien vaikutuksesta ei ole vielä tehty tutkimusta, ja se tarjoaa tietoa näiden proteiinien tehokkuudesta sairauteen liittyvien merkkiaineiden säätelyssä. Vaikutusta suoliston mikrobistoon otetaan myös huomioon, koska on esitetty suolisto-lihas-akselin olemassaoloa, jossa lyhytsäikeisiä rasvahappoja tuottavat mikrobisuvut on yhdistetty positiiviseen vaikutukseen lihasmassaan anabolisen stimulaation kautta. Siten suoliston mikrobiston säätelyn analysointi tässä tutkimuksessa ehdotetun ravitsemuksellisen interventioiden kautta voi edustaa uutta askelta tämän sairauden ehkäisyyn liittyvässä tutkimuksessa. Sarkopenisia vapaaehtoisia, ikävuosina 65–75, rekrytoidaan nauttimaan joko lyhytaikaisen keksejä, joka on valmistettu hydrolysoidulla herneproteiinilla rikastetusta vehnäjauhosta ja D-vitamiinilisästä extra-neitsytoliiviöljyssä, tai kontrollikeksi ja placebo (extra-neitsytoliiviöljy) 12 viikon ajan. Tutkimus on satunnaistettu, rinnakkais, yksisokea. Kokeellisen keksejä ja D-vitamiinilisän nauttimisen vaikutusta verrattuna perinteisen kontrollikeksin ja placeboöljyliuoksen vaikutukseen arvioidaan tietyillä sarkopeniaan liittyvillä merkkiaineilla. Erityisesti otetaan huomioon seuraavat: lihasvoima, mittaamalla puristusvoimaa ja jalan voimaa (tuolistanditesti); lihasmassa apendaarikulisen lihasmassan mittauksen ja apendaarikulisen lihasmassaindeksin laskennan kautta; fyysinen suorituskyky käyttäen Short Physical Performance Battery -testiä; tulehdusvaste ja muut sarkopeniaan liittyvät veribiomarkkerit. Lisäksi arvioidaan seuraavia: ruokailutottumukset ruokapäiväkirjan kautta ja elämänlaatu SarQoL-kyselylomakkeen avulla. Lopuksi ravitsemuksellisen interventioiden vaikutusta suoliston mikrobiston säätelyyn arvioidaan 16S rRNA-sekvensoinnin ja tietojen bioinformatiikan analyysin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia, jolle on ominaista iästä riippuva lihasmassan, voiman ja fyysisen suorituskyvyn väheneminen, on kasvava kansanterveydellinen huolenaihe maailmanlaajuisen väestön ikääntymisen vuoksi. Ravitsemusinterventiot, erityisesti ne, joihin liittyy proteiinin ja D-vitamiinin lisäravinteita, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia sarkopenian hoidossa. Fyysinen aktiivisuus – standardihoidon muoto – ei kuitenkaan usein ole mahdollinen heikkojen tai vuoteenomanaisten ikäihmisten kohdalla, mikä korostaa vaihtoehtoisten strategioiden tarvetta.

Tämä satunnaistettu, yksisokkainen, rinnakkaissuunnittelun kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan hydrolysoidusta herneproteiinista rikastetun murokekeksin syömisen, yhdistettynä päivittäiseen D3-vitamiiniannokseen (800 IU/päivä), vaikutusta lihasmassaan, lihasvoimaan, fyysiseen suorituskykyyn ja suoliston mikrobiston koostumukseen 65–75-vuotiailla sarkopeniaa sairastavilla henkilöillä. Tutkimukseen otetaan mukaan 74 osallistujaa, jotka täyttävät tietyt sisällytyskriteerit (esim. alhainen raajojen luurangon lihasmassaindeksi, heikko SPPB-pistemäärä sekä riittävä kognitiivinen ja ravitsemustila).

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  1. Interventioryhmä: Saa 50 g päivittäisen annoksen hydrolysoidusta herneproteiinista rikastettua toiminnallista keksiä ja 4 tippaa/päivä D3-vitamiinilisää (antaa 20 μg/päivä).
  2. Kontrolliryhmä: Saa vastaavan keksin ilman lisättyä proteiinia ja lumelääkettä (ekstra-neitsytoliiviöljyä) D3-vitamiinin sijasta.

Interventio kestää 12 viikkoa. Mittaukset suoritetaan alussa, puolivälissä (6 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (12 viikkoa), mukaan lukien käsivoimatesti, tuolista nouseminen, bioimpedanssiin perustuva lihasmassa ja SPPB. Verinäytteitä analysoidaan tulehdusmerkkiaineiden (esim. CRP, IL-6, TNF-α), oksidatiivisen stressin (oxLDL), anabolismin signaloinnin (IGF-1) ja D-vitamiinitilan (25-hydroksikolekalsiferoli) suhteen muun muassa. Suoliston mikrobiston koostumus ja lyhytsuolaisten rasvahappojen (SCFA) tuotanto arvioidaan ulostenäytteiden analyysin ja 16S rRNA-sekvensoinnin avulla.

Osallistujat täyttävät myös elämänlaatu- (SarQoL) ja ruokataajuuskyselylomakkeet sekä 3 päivän ruokapäiväkirjat kullakin mittaushetkellä. Noudattamista valvotaan päiväkirjamerkintöjen ja lisäravinnepakkauksien palautuksen avulla. Otoskoko 74 osallistujaa (32 per ryhmä + 15 % luopujia) laskettiin havaitakseen 25 %:n eron hoidon onnistumisessa (määriteltynä sarkopeniakynnyksen ylittämisenä ASMI:ssa).

Tutkimus tutkii lisäksi kasvipohjaisten proteiinilähteiden, erityisesti hydrolysoidun herneproteiinin, mahdollisuutta toimia tehokkaina ravitsemusinterventioina ikääntyvillä. Se tutkii myös suoli-lihas-akselia, tarkastellen kuinka mikrobiston ravitsemusmodulaatio voi vaikuttaa sarkopeniaan liittyviin tuloksiin.

Koe suoritetaan S. Maria della Misericordia -sairaalan (Udine, Italia) sisätautien yksikössä 2 professori Alessandro Cavarapen koordinoimana. Kaikki menettelyt noudattavat eettisiä ohjeita ja sisältävät asianmukaisen haittatapahtumien seurannan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Udine
      • Udine, Udine, Italia, 33100
        • Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences
      • Udine, Udine, Italia, 33100
        • Laboratory of Immunology, Department of Medicine
      • Udine, Udine, Italia, 33100
        • Outpatient Clinic of Internal Medicine 2, Central Friuli University Health Authority (ASU FC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ishii-yhtälön arvot: potilaat, joiden pistemäärä on ≥105 miehillä ja ≥120 naisilla, hyväksytään. Ishii-seulontatestistä on laajalti käytetty menetelmä, joka arvioi sarkopenian todennäköisyyttä käyttämällä pisteytystä, joka perustuu kolmeen muuttujaan: ikä, kädentien lujuus ja pohjenympärys.
  • Raja-asteikon luurankolihasmassaindeksi (ASMI): <7,0 kg/m² miehillä ja <5,5 kg/m² naisilla.
  • Lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipisteet ≤8
  • Painoindeksi ≥19 <30 kg/m²
  • Kyky toimia

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi <19≥30 kg/m²
  • Syöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana;
  • Säännöllinen D-vitaminilisien käyttö;
  • Nielun ja pureskelun vaikeudet;
  • Allergia tai muu sietämättömyys gluteenille;
  • Allergia kananmunille;
  • Suoliston häiriöt (Crohnin tauti, haavainen paksusuolen tulehdus, bakteerikasvun yleistyneisyysoireyhtymä, ummetus, keliakia, ärsytysoireyhtymä), jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobistoon;
  • Sydämentahdistimen käyttäjät;
  • Aktiivinen tulehdus (CRP >10 mg/L);
  • Anemia (hemoglobiini <13 g/dL miehillä; <12 g/dL naisilla);
  • Munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) >45 mL/min/1,73 m²);
  • Krooninen maksasairaus (transaminaasit < 40 IU/L miehillä, < 35 IU/L naisilla);
  • Kyvyttömyys toimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteiinipitoinen keksi + D3-vitamiini
Osallistujat nauttivat päivittäin yhden annoksen (50 g) kokeellisia keksejä, jotka on valmistettu vehnäjauhoista ja herneproteiinihydrolysaatista, ja ottavat 2 tippaa D3-vitamiinilisää ekstra-neitsytoliiviöljyssä.
Päivittäinen annos (50 g) keksejä, jotka on valmistettu vehnäjauhosta ja herneen proteiinin hydrolysaatista. Käytetään kokeellisessa ryhmässä.
Kaksi päivittäistä tippaa D3-vitamiinia liuotettuna ekstra neitsytoliiviöljyyn. Käytetty kokeellisessa ryhmässä.
Placebo Comparator: Kontrollikeksi + Lumelääkeöljy
Osallistujat nauttivat päivittäin yhden annoksen (50 g) vertailukeksiä (sama resepti ilman herneen proteiinin hydrolysaattia) ja ottavat 2 tippaa lumelääkeöljyä (extra virgin -oliiviöljy ilman D3-vitamiinia).
Päivittäinen annos (50 g) kontrollikestiksiä, jotka on valmistettu vehnäjauhosta ilman herneen proteiinihydrolysaattia.
Kaksi päivittäistä tipaa lumelääkeöljyä (extra virgin oliiviöljyä ilman D3-vitamiinia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Appendikulaarisen skeletaalisen lihasindeksin (ASMI) muutos
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)

ASMI lasketaan raajojen luuston lihasmassana kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä (kg/m²). ASM ja pituus mitataan erikseen ja yhdistetään tällä kaavalla: "kg/m²".

ASMI-arvot < 7 kg/m² miehille ja < 5,5 kg/m² naisille osoittavat sarkopenian tilan, kuten Euroopan sarkopenia-työryhmä vanhuksille on ilmoittanut.

Seulonta, perustaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötasot, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)

Lihasvoimaa mitataan käyttäen kahta eri analyysimenetelmää: Käsipuristusvoima: Mitataan elektronisella käsidynamometrillä EH101, hallitseva käsi, kaksi yritystä. Sarkopenian diagnoosiraja-arvot ovat miehillä <27 kg ja naisilla <16 kg, kuten European Working Group on Sarcopenia in Older People on määritellyt.

Tuolistumistesti: Nousujen määrä 30 sekunnissa ilman yläraajojen tukea. Sarkopenian diagnoosiraja-arvoksi on määritelty >15 s viidelle nousulle, kuten European Working Group on Sarcopenia in Older People on ilmoittanut.

Seulonta, lähtötasot, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)
Fyysinen suorituskyky (SPPB-pisteet)
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (tasapainotestit, 4 metrin kävelytesti, 5 istuma-asennosta nousemista). SPPB:n asteikko on välillä 0–12. Sarkopenian diagnosoinnin raja-arvona käytetään ≤8 pistettä, kuten Euroopan työryhmä vanhusten sarkopeniasta on määritellyt.
Seulonta, lähtötaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)
CRP mitataan seerumista käyttäen moniparametrista ELISA-testiä ja ilmaistaan milligrammoina litrassa (mg/L).
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)
Suoliston mikrobiomin modulaatio ja metaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso 12. viikon kohdalla (hoidon päättyessä)
SCFA-tuotannon määritys (kaasukromatografian avulla) ja mikrobiston koostumuksen analyysi (16S-sekvensointi, α-diversiteetti, sarkopeniaan liittyvien sukuihin kuuluvien bakteerien suhteellinen runsaus: Roseburia, Eubacterium, Lachnospira, Ruminococcus).
Perustaso 12. viikon kohdalla (hoidon päättyessä)
Ravitsemusaineiden saanti
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon loppu)
3-päiväinen ruokapäiväkirja. Tämä päiväkirja seuraa kaikkea ruokaa ja juomia, joita kulutetaan 2 arkipäivän ja 1 viikonloppupäivän aikana tyypillisten syömistapojen analysoimiseksi.
Alkuperäinen taso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon loppu)
Ravitsemustottumukset
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
ruokataajuuskysely (FFQ). Tämän työkalun avulla voidaan seurata aiempaa ruokatottumusta (edellisen vuoden ajalta).
Ilmoittautuminen
Sarkopenisten potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)
SarQoL-kyselylomake sarkopeniasta kärsivien henkilöiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. SarQoL-asteikko on välillä 0–100. Raja-arvo ≤ 60 pistettä viittaa sarkopeniaan. Nämä raja-arvot eivät kuitenkaan ole itsessään diagnostisia, vaan niitä on ehdotettu seulontaindikaattoreiksi henkilöiden tunnistamiseksi, jotka saattavat tarvita lisää kliinistä arviointia sarkopenian toteamiseksi vakiintuneiden kriteerien avulla.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon päättyminen)
Mini Nutritional Assessment (MNA®)
Aikaikkuna: Seulonnassa
MNA® on validioitu ravitsemuksen seulonta- ja arviointityökalu, joka voi tunnistaa 65 vuotta täyttäneet geriatriset potilaat, jotka ovat aliravittuja tai riskissä aliravitsemuksen suhteen. MNA®-asteikko on välillä 0–30. Rajapisteet ovat 24–30 normaali ravitsemustila; 17–23,5 riski aliravitsemukseen; <17 aliravitsemus.
Seulonnassa
Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Seulonnassa
Se on 11 kysymyksen mittari, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta: orientaatio, rekisteröinti, tarkkaavaisuus ja laskenta, muisti ja kieli. MMSE-asteikko vaihtelee 0:sta 30:een. Rajapisteet ovat 24–30: Ei kognitiivista heikentymistä; 18–23: Lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikentyminen; < 18: Kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentyminen.
Seulonnassa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: seulonta, perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
BMI lasketaan jakamalla paino kilogrammoina (kg) pituuden neliöllä metreinä (m).
seulonta, perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon loppu)
IL-6 mitataan seerumista käyttäen monikanavaista ELISA-testiä ja ilmaistaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon loppu)
Tumorin nekroosifaktori-alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: lähtötasot, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
TNF-α mitataan seerumista moniparametrisellä ELISA-testillä (Ella, ProteinSimple) ja ilmaistaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
lähtötasot, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Leptiini
Aikaikkuna: perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Leptiinipitoisuus seerumissa mitataan moniparametrisella testisarjalla (ELISA) ja ilmaistaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL)
perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
IGF-1
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Kvantitatiivinen seerumin insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n (IGF-1) pitoisuuden mittaaminen käyttäen Thermo Fisher Human IGF-1 ELISA -testisarjaa ja ilmaistuna ng/mL.
Alkutila, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Albumiini
Aikaikkuna: perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Kvantitatiivinen mittaus seerumin albumiinipitoisuudesta Thermo Fisher Human albumin ELISA -testisarjalla ja ilmaistuna ng/mL.
perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Hapettunut LDL (oxLDL)
Aikaikkuna: perustaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon loppu)
Nälkäveren hapettuneen LDL:n (oxLDL) pitoisuuden kvantitatiivinen mittaaminen käyttäen Thermo Fisher Human Oxidized LDL ELISA -testisarjaa ja ilmaistuna pg/mL.
perustaso, viikko 6 ja viikko 12 (hoidon loppu)
25OH-D (Kokonais 25-OH D-vitamiini)
Aikaikkuna: alkutilanne, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Serum 25OH-D (kokonais 25-OH-vitamiini D) mitataan FineTest® 25OH-D (kokonais 25-OH-vitamiini D) ELISA -testisarjalla ja ilmaistaan ng/mL.
alkutilanne, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Ihmisen agriini (C-terminaalinen fragmentti)
Aikaikkuna: alkutila, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättymisaika)
Serum Human Agrin (C-terminal fragment) mitataan Human Agrin (C-terminal fragment) ELISA -testisarjalla ja ilmaistaan pg/mL.
alkutila, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättymisaika)
Triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: alkutilanne, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Seerumin triglyseridien (TG) pitoisuudet mitataan Triglyseridi (TG) -värimenetelmätestillä ja ilmaistaan yksikössä mmol/L.
alkutilanne, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Appendikulaarinen luurankolihasmassa (ASM)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Appendikulaarinen luurankolihasmassa mitataan bioelektrinen impedanssianalyysillä (BIA 101; BIVA® PRO, Akern Srl, Pisa, Italia) ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
Seulonta, perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päättyminen)
Pituus
Aikaikkuna: seulonta, lähtötaso
Pituus mitataan stadiometrillä ja ilmoitetaan metreinä (m).
seulonta, lähtötaso
Kehon paino
Aikaikkuna: seulonta, perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päätyttyä)
Painoa mitataan kalibroidulla vaa'alla ja ilmaistaan kilogrammoina (kg)
seulonta, perustaso, viikko 6, viikko 12 (hoidon päätyttyä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Cavarape, M.D., Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale (ASU FC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa