Effetto del Consumo di Biscotti Arricchiti con Proteine Vegetali e di un Integratore di Vitamina D sulla Progressione della Sarcopenia negli Anziani (SARC-PEA)
18 marzo 2026 aggiornato da: University of Udine
Effetto del Consumo di Biscotti Arricchiti con Proteine Vegetali e dell'Integrazione di Vitamina D sulla Progressione della Sarcopenia in Soggetti Anziani
La popolazione che invecchia rende necessario trovare strategie efficaci per la prevenzione della sarcopenia (la perdita progressiva di massa e forza muscolare e un declino delle prestazioni fisiche) che può essere contrastata con alimenti contenenti proteine e un adeguato apporto di vitamina D. Questo studio valuterà l'efficacia del consumo di un alimento a base di proteine vegetali e dell'integrazione di vitamina D.
Gli studi di intervento sull'uomo condotti finora si sono concentrati principalmente sull'effetto delle proteine animali (principalmente dal siero di latte) sulla progressione della malattia.
Uno studio sull'effetto delle proteine dei piselli non è stato ancora condotto e fornirà informazioni sull'efficacia di queste proteine nel modulare i marcatori legati alla malattia.
Verrà considerato anche l'effetto sul microbiota intestinale, poiché è stata suggerita l'esistenza di un asse intestino-muscolo, in cui i generi microbici che producono acidi grassi a catena corta sono stati collegati a un effetto positivo sulla massa muscolare attraverso la stimolazione anabolica.
Pertanto, l'analisi della modulazione del microbiota intestinale, attraverso l'intervento dietetico proposto in questo studio, può rappresentare un ulteriore passo nella ricerca relativa alla prevenzione di questa malattia.
Volontari sarcopenici di età compresa tra 65 e 75 anni saranno reclutati per consumare per 12 settimane un biscotto frollino preparato con farina di frumento arricchita con proteina di pisello idrolizzata e un integratore di vitamina D in olio extravergine di oliva, oppure un biscotto di controllo e un placebo (olio extravergine di oliva).
Lo studio sarà randomizzato, parallelo, in singolo cieco.
L'effetto del consumo del biscotto sperimentale e dell'integrazione di vitamina D rispetto a quello di un tradizionale biscotto di controllo e di una soluzione oleosa placebo sarà valutato su alcuni marcatori legati alla sarcopenia.
In particolare, saranno considerati: la forza muscolare, misurando la forza di presa e la forza delle gambe (test di alzata dalla sedia); la massa muscolare attraverso la misurazione della massa muscolare appendicolare e il calcolo dell'indice di massa muscolare appendicolare; le prestazioni fisiche utilizzando la Short Physical Performance Battery; la risposta infiammatoria e altri biomarcatori ematici legati alla sarcopenia.
Inoltre, saranno valutati: le abitudini alimentari attraverso un diario alimentare e la qualità della vita attraverso il questionario SarQoL.
Infine, l'effetto dell'intervento nutrizionale sulla modulazione del microbiota intestinale sarà valutato attraverso il sequenziamento dell'RNA ribosomiale 16S e l'analisi bioinformatica dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sarcopenia, caratterizzata dalla perdita di massa muscolare, forza e prestazioni fisiche legata all'età, rappresenta una preoccupazione crescente per la salute pubblica considerando l'invecchiamento globale della popolazione. Gli interventi nutrizionali, in particolare quelli che prevedono l'integrazione di proteine e vitamina D, hanno mostrato risultati promettenti nella gestione della sarcopenia. Tuttavia, l'attività fisica - il trattamento standard - spesso non è fattibile per gli anziani fragili o costretti a letto, sottolineando la necessità di strategie alternative.
Questo studio clinico randomizzato, in singolo cieco, con disegno parallelo mira a valutare l'effetto del consumo di un biscotto shortbread arricchito con proteina di pisello idrolizzata, combinato con una dose giornaliera di vitamina D3 (800 UI/giorno), sulla massa muscolare, la forza muscolare, le prestazioni fisiche e la composizione del microbiota intestinale in individui sarcopenici di età compresa tra 65 e 75 anni. Lo studio arruolerà 74 partecipanti che soddisfano criteri di inclusione specifici (ad esempio, basso indice di massa muscolare scheletrica appendicolare, punteggio SPPB scarso e sufficiente stato cognitivo e nutrizionale).
I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:
- Gruppo di intervento: Riceve una porzione giornaliera di 50 g di un biscotto funzionale arricchito con proteina di pisello idrolizzata e 4 gocce/giorno di un integratore di vitamina D3 (che fornisce 20 μg/giorno).
- Gruppo di controllo: Riceve un biscotto simile senza proteine aggiunte e un olio placebo (olio extravergine di oliva) al posto della vitamina D3.
L'intervento durerà 12 settimane. Le misurazioni verranno effettuate al basale, a metà studio (6 settimane) e alla fine dello studio (12 settimane), inclusa la forza di presa, il test di alzata dalla sedia, la massa muscolare basata sulla bioimpedenza e l'SPPB. I campioni di sangue verranno analizzati per marcatori relativi all'infiammazione (ad esempio, PCR, IL-6, TNF-α), allo stress ossidativo (oxLDL), alla segnalazione anabolica (IGF-1) e allo stato della vitamina D (25-idrossicolecalciferolo), tra gli altri. La composizione del microbiota intestinale e la produzione di acidi grassi a catena corta (SCFA) verranno valutate tramite analisi dei campioni fecali e sequenziamento dell'rRNA 16S.
I partecipanti completeranno anche questionari sulla qualità della vita (SarQoL) e sulla frequenza alimentare, insieme a diari alimentari di 3 giorni in ogni momento di valutazione. L'aderenza verrà monitorata tramite voci del diario e restituzione dei contenitori degli integratori. È stato calcolato un campione di 74 partecipanti (32 per gruppo + 15% di abbandono) per rilevare una differenza del 25% nel successo del trattamento (definito come superamento della soglia di sarcopenia nell'ASMI).
Lo studio indaga ulteriormente il potenziale delle fonti proteiche vegetali, in particolare la proteina di pisello idrolizzata, di fungere da interventi dietetici efficaci negli anziani. Esplora anche l'asse intestino-muscolo, esaminando come la modulazione nutrizionale del microbiota possa influenzare gli esiti correlati alla sarcopenia.
Lo studio è condotto presso l'Unità di Medicina Interna 2 dell'Ospedale S. Maria della Misericordia (Udine, Italia) sotto la coordinazione del Prof. Alessandro Cavarape. Tutte le procedure seguono le linee guida etiche e includono un monitoraggio appropriato per gli eventi avversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Italia, 33100
- Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences
-
Udine, Udine, Italia, 33100
- Laboratory of Immunology, Department of Medicine
-
Udine, Udine, Italia, 33100
- Outpatient Clinic of Internal Medicine 2, Central Friuli University Health Authority (ASU FC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Valori dell'equazione di Ishii: saranno inclusi i pazienti con un punteggio ≥105 per i maschi e ≥120 per le femmine. Il test di screening di Ishii è un metodo ampiamente utilizzato che stima la probabilità di sarcopenia utilizzando un punteggio derivato da un'equazione basata su tre variabili: età, forza di presa e circonferenza del polpaccio.
- Indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI): <7,0 kg/m² per i maschi e <5,5 kg/m² per le femmine.
- Punteggio della batteria di performance fisica breve ≤8
- Indice di massa corporea ≥19 <30 kg/m²
- Capacità di agire
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea <19≥30 kg/m²
- Diagnosi di cancro nei cinque anni precedenti;
- Assunzione regolare di integratori di vitamina D;
- Disagio e difficoltà di masticazione;
- Allergia o altre intolleranze al glutine;
- Allergia alle uova;
- Disturbi intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa, sindrome da contaminazione batterica, stitichezza, celiachia, sindrome dell'intestino irritabile) che potrebbero avere un impatto sul microbiota intestinale;
- Portatori di pacemaker;
- Infiammazione acuta (PCR >10 mg/L);
- Anemia (emoglobina <13 g/dL negli uomini; <12 g/dL nelle donne);
- Insufficienza renale (tasso di filtrazione glomerulare (TFG) >45 mL/min/1,73 m²);
- Malattia epatica cronica (transaminasi <40 IU/L uomini, <35 IU/L donne);
- Incapacità di agire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biscotto arricchito di proteine + Vitamina D3
I partecipanti consumeranno quotidianamente una porzione (50 g) di biscotti sperimentali preparati con farina di frumento e idrolizzato proteico di piselli, e assumeranno 2 gocce di integratore di vitamina D3 in olio extravergine di oliva.
|
Porzione giornaliera (50 g) di biscotti preparati con farina di frumento e idrolisato proteico di piselli.
Utilizzato nel Braccio Sperimentale.
Due gocce giornaliere di vitamina D3 disciolte in olio extravergine di oliva.
Utilizzato nel Braccio Sperimentale.
|
|
Comparatore placebo: Biscotto di Controllo + Olio Placebo
I partecipanti consumeranno quotidianamente una porzione (50 g) di biscotti di controllo (stessa ricetta senza idrolisato proteico di piselli) e assumeranno 2 gocce di olio placebo (olio extravergine di oliva senza vitamina D3).
|
Porzione giornaliera (50 g) di biscotti di controllo preparati con farina di frumento, senza idrolisato proteico di pisello.
Due gocce giornaliere di olio placebo (olio extravergine di oliva senza vitamina D3).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'Indice di Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: Screening, baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
L'ASMI calcolato come massa muscolare scheletrica appendicolare in chilogrammi divisa per l'altezza in metri al quadrato (kg/m²). ASM e altezza verranno misurati separatamente e combinati utilizzando questa formula: "kg/m²". Valori di ASMI <7 kg/m² per gli uomini e <5,5 kg/m² per le donne indicano la condizione di sarcopenia come indicato dal Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani. |
Screening, baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Screening, baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
La forza muscolare verrà misurata utilizzando due diverse analisi Forza di presa: Misurata utilizzando il dinamometro elettronico per mano EH101, mano dominante, due tentativi. Il punto di taglio per la diagnosi di sarcopenia è <27 kg per gli uomini e <16 kg per le donne come indicato dal Gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani. Test di alzata dalla sedia: Numero di alzate in 30 secondi senza supporto degli arti superiori. Il punto di taglio per la diagnosi di sarcopenia è >15 s per cinque alzate come indicato dal Gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani. |
Screening, baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Prestazione fisica (punteggio SPPB)
Lasso di tempo: Screening, baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
Short Physical Performance Battery (test di equilibrio, camminata di 4 metri, 5 ripetizioni seduto-in piedi).
La scala per l'SPPB è compresa tra 0 e 12.
I punti di cut-off per la diagnosi di sarcopenia sono ≤8 punti come indicato dall'European Working Group on Sarcopenia in Older People.
|
Screening, baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
La CRP sarà misurata nel siero utilizzando un saggio ELISA multiplex e sarà espressa in milligrammi per litro (mg/L).
|
Baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Modulazione del microbiota intestinale e metaboliti
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 12 (fine del trattamento)
|
Quantificazione della produzione di SCFA (mediante gascromatografia) e della composizione del microbiota (sequenziamento 16S, α-diversità, abbondanza relativa dei generi associati alla sarcopenia: Roseburia, Eubacterium, Lachnospira, Ruminococcus).
|
Baseline alla settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Assunzione nutrizionale
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
Registro alimentare di 3 giorni.
Questo registro traccerà tutti gli alimenti e le bevande consumati durante 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana per analizzare le abitudini alimentari tipiche.
|
Baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Arruolamento
|
questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
Questo strumento consente di monitorare le abitudini alimentari passate (anno precedente). |
Arruolamento
|
|
Qualità della vita dei pazienti sarcopenici
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
Questionario SarQoL per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei soggetti sarcopenici.
La scala SarQoL è compresa tra 0 e 100.
Un punteggio ≤ 60 punti è indicativo di sarcopenia.
Tuttavia, questi valori di cut-off non sono diagnostici da soli, ma sono stati proposti come indicatori di screening per identificare gli individui che potrebbero richiedere una valutazione clinica più approfondita per la sarcopenia utilizzando criteri stabiliti.
|
Baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA®)
Lasso di tempo: Allo screening
|
Il MNA® è uno strumento validato di screening e valutazione nutrizionale in grado di identificare pazienti geriatrici di età pari o superiore a 65 anni che sono malnutriti o a rischio di malnutrizione.
La scala del MNA® è compresa tra 0 e 30.
I punti di cut-off sono: 24-30 stato nutrizionale normale; 17-23,5 rischio di malnutrizione; <17 malnutrizione.
|
Allo screening
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Allo screening
|
Si tratta di una misura composta da 11 domande che valuta cinque aree della funzione cognitiva: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
La scala per il MMSE va da 0 a 30.
I punti di cut-off sono 24-30: Nessun deterioramento cognitivo; 18-23: Deterioramento cognitivo da lieve a moderato; < 18: Deterioramento cognitivo da moderato a severo.
|
Allo screening
|
|
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: screening, baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
L'IMC sarà calcolato dividendo il peso corporeo in kg per l'altezza in metri (m).
|
screening, baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
IL-6 verrà misurata nel siero utilizzando un saggio ELISA multiplex e sarà espressa in picogrammi per millilitro (pg/mL).
|
baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Fattore di Necrosi Tumorale-alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Il TNF-α verrà misurato nel siero utilizzando un saggio ELISA multiplex (Ella, ProteinSimple) e espresso in picogrammi per millilitro (pg/mL).
|
baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Leptina
Lasso di tempo: baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
La concentrazione di leptina nel siero sarà misurata utilizzando un kit di saggio multiplex (ELISA) e sarà espressa in picogrammi per millilitro (pg/mL)
|
baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
IGF-1
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Misurazione quantitativa della concentrazione sierica di fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) utilizzando il kit ELISA Human IGF-1 Thermo Fisher ed espressa in ng/mL.
|
Baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Albumina
Lasso di tempo: baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Misurazione quantitativa della concentrazione sierica di albumina utilizzando il kit ELISA Human albumin di Thermo Fisher ed espressa come ng/mL.
|
baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
LDL ossidato (oxLDL)
Lasso di tempo: baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
Misurazione quantitativa della concentrazione sierica di LDL ossidato (oxLDL) a digiuno utilizzando il Kit ELISA Human Oxidized LDL Thermo Fisher ed espressa in pg/mL.
|
baseline, settimana 6 e settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
25OH-D (Vitamina D totale 25-OH)
Lasso di tempo: baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Il siero 25OH-D (25-OH vitamina D totale) verrà misurato utilizzando il kit FineTest® 25OH-D (25-OH vitamina D totale) ELISA e sarà espresso in ng/mL.
|
baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Agrina umana (frammento C-terminale)
Lasso di tempo: baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Il siero dell'agrina umana (frammento C-terminale) sarà quantificato utilizzando il kit ELISA per l'agrina umana (frammento C-terminale) e verrà espresso in pg/mL.
|
baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
I livelli di Trigliceridi Sierici (TG) saranno misurati utilizzando il Kit Saggio Colorimetrico per Trigliceridi (TG) e espressi in mmol/L.
|
baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM)
Lasso di tempo: Screening, baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
La massa muscolare scheletrica appendicolare sarà misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA 101; BIVA® PRO, Akern Srl, Pisa, Italia) e espressa in kg.
|
Screening, baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Altezza
Lasso di tempo: screening, baseline
|
L'altezza sarà misurata utilizzando uno stadiometro e sarà espressa in metri (m).
|
screening, baseline
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: screening, baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia calibrata e sarà espresso in chilogrammi (kg)
|
screening, baseline, settimana 6, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Cavarape, M.D., Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale (ASU FC)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Visser M, Deeg DJ, Lips P; Longitudinal Aging Study Amsterdam. Low vitamin D and high parathyroid hormone levels as determinants of loss of muscle strength and muscle mass (sarcopenia): the Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Dec;88(12):5766-72. doi: 10.1210/jc.2003-030604.
- Muir SW, Montero-Odasso M. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength, gait and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2011 Dec;59(12):2291-300. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03733.x.
- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. The effectiveness of leucine on muscle protein synthesis, lean body mass and leg lean mass accretion in older people: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):25-34. doi: 10.1017/S0007114514002475. Epub 2014 Sep 19.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Ticinesi A, Nouvenne A, Cerundolo N, Catania P, Prati B, Tana C, Meschi T. Gut Microbiota, Muscle Mass and Function in Aging: A Focus on Physical Frailty and Sarcopenia. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1633. doi: 10.3390/nu11071633.
- Wicherts IS, van Schoor NM, Boeke AJ, Visser M, Deeg DJ, Smit J, Knol DL, Lips P. Vitamin D status predicts physical performance and its decline in older persons. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2058-65. doi: 10.1210/jc.2006-1525. Epub 2007 Mar 6.
- Piccirillo JF, Vlahiotis A, Barrett LB, Flood KL, Spitznagel EL, Steyerberg EW. The changing prevalence of comorbidity across the age spectrum. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Aug;67(2):124-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.013. Epub 2008 Mar 28.
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO); Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
- Mesinovic J, Zengin A, De Courten B, Ebeling PR, Scott D. Sarcopenia and type 2 diabetes mellitus: a bidirectional relationship. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Jul 8;12:1057-1072. doi: 10.2147/DMSO.S186600. eCollection 2019.
- So D, Whelan K, Rossi M, Morrison M, Holtmann G, Kelly JT, Shanahan ER, Staudacher HM, Campbell KL. Dietary fiber intervention on gut microbiota composition in healthy adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):965-983. doi: 10.1093/ajcn/nqy041.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Scott D, Blizzard L, Fell J, Giles G, Jones G. Associations between dietary nutrient intake and muscle mass and strength in community-dwelling older adults: the Tasmanian Older Adult Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2010 Nov;58(11):2129-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03147.x.
- Lo JH, U KP, Yiu T, Ong MT, Lee WY. Sarcopenia: Current treatments and new regenerative therapeutic approaches. J Orthop Translat. 2020 Apr 30;23:38-52. doi: 10.1016/j.jot.2020.04.002. eCollection 2020 Jul.
- Hawley-Hague H, Horne M, Campbell M, Demack S, Skelton DA, Todd C. Multiple levels of influence on older adults' attendance and adherence to community exercise classes. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):599-610. doi: 10.1093/geront/gnt075. Epub 2013 Jul 30.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Sura L, Madhavan A, Carnaby G, Crary MA. Dysphagia in the elderly: management and nutritional considerations. Clin Interv Aging. 2012;7:287-98. doi: 10.2147/CIA.S23404. Epub 2012 Jul 30.
- Steffl M, Bohannon RW, Sontakova L, Tufano JJ, Shiells K, Holmerova I. Relationship between sarcopenia and physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 May 17;12:835-845. doi: 10.2147/CIA.S132940. eCollection 2017.
- Schaap LA, van Schoor NM, Lips P, Visser M. Associations of Sarcopenia Definitions, and Their Components, With the Incidence of Recurrent Falling and Fractures: The Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1199-1204. doi: 10.1093/gerona/glx245.
- Bischoff-Ferrari HA, Orav JE, Kanis JA, Rizzoli R, Schlogl M, Staehelin HB, Willett WC, Dawson-Hughes B. Comparative performance of current definitions of sarcopenia against the prospective incidence of falls among community-dwelling seniors age 65 and older. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2793-802. doi: 10.1007/s00198-015-3194-y. Epub 2015 Jun 12.
- Akune T, Muraki S, Oka H, Tanaka S, Kawaguchi H, Tokimura F, Yoshida H, Suzuki T, Nakamura K, Yoshimura N. Incidence of certified need of care in the long-term care insurance system and its risk factors in the elderly of Japanese population-based cohorts: the ROAD study. Geriatr Gerontol Int. 2014 Jul;14(3):695-701. doi: 10.1111/ggi.12155. Epub 2013 Sep 11.
- Anagnostis P, Dimopoulou C, Karras S, Lambrinoudaki I, Goulis DG. Sarcopenia in post-menopausal women: Is there any role for vitamin D? Maturitas. 2015 Sep;82(1):56-64. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.014. Epub 2015 Mar 27.
- Beasley JM, Wertheim BC, LaCroix AZ, Prentice RL, Neuhouser ML, Tinker LF, Kritchevsky S, Shikany JM, Eaton C, Chen Z, Thomson CA. Biomarker-calibrated protein intake and physical function in the Women's Health Initiative. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1863-71. doi: 10.1111/jgs.12503. Epub 2013 Oct 28.
- Behrouzi P, Grootswagers P, Keizer PLC, Smeets ETHC, Feskens EJM, de Groot LCPGM, van Eeuwijk FA. Dietary Intakes of Vegetable Protein, Folate, and Vitamins B-6 and B-12 Are Partially Correlated with Physical Functioning of Dutch Older Adults Using Copula Graphical Models. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):634-643. doi: 10.1093/jn/nxz269.
- Boutry-Regard C, Vinyes-Pares G, Breuille D, Moritani T. Supplementation with Whey Protein, Omega-3 Fatty Acids and Polyphenols Combined with Electrical Muscle Stimulation Increases Muscle Strength in Elderly Adults with Limited Mobility: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2020 Jun 23;12(6):1866. doi: 10.3390/nu12061866.
- Bradlee ML, Mustafa J, Singer MR, Moore LL. High-Protein Foods and Physical Activity Protect Against Age-Related Muscle Loss and Functional Decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):88-94. doi: 10.1093/gerona/glx070.
- Chanet A, Verlaan S, Salles J, Giraudet C, Patrac V, Pidou V, Pouyet C, Hafnaoui N, Blot A, Cano N, Farigon N, Bongers A, Jourdan M, Luiking Y, Walrand S, Boirie Y. Supplementing Breakfast with a Vitamin D and Leucine-Enriched Whey Protein Medical Nutrition Drink Enhances Postprandial Muscle Protein Synthesis and Muscle Mass in Healthy Older Men. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2262-2271. doi: 10.3945/jn.117.252510. Epub 2017 Aug 23.
- Chang SS, Chen LH, Huang KC, Huang SW, Chang CC, Liao KW, Hu EC, Chen YP, Chen YW, Hsu PC, Huang HY. Plant-based polyphenol rich protein supplementation attenuated skeletal muscle loss and lowered the LDL level via gut microbiota remodeling in Taiwan's community-dwelling elderly. Food Funct. 2023 Oct 16;14(20):9407-9418. doi: 10.1039/d3fo02766j.
- Coelho-Junior HJ, Calvani R, Goncalves IO, Rodrigues B, Picca A, Landi F, Bernabei R, Uchida MC, Marzetti E. High relative consumption of vegetable protein is associated with faster walking speed in well-functioning older adults. Aging Clin Exp Res. 2019 Jun;31(6):837-844. doi: 10.1007/s40520-019-01216-4. Epub 2019 May 21.
- Cox NJ, Bowyer RCE, Ni Lochlainn M, Wells PM, Roberts HC, Steves CJ. The composition of the gut microbiome differs among community dwelling older people with good and poor appetite. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Apr;12(2):368-377. doi: 10.1002/jcsm.12683. Epub 2021 Feb 13.
- De Buyser SL, Petrovic M, Taes YE, Toye KR, Kaufman JM, Lapauw B, Goemaere S. Validation of the FNIH sarcopenia criteria and SOF frailty index as predictors of long-term mortality in ambulatory older men. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):602-8. doi: 10.1093/ageing/afw071. Epub 2016 Apr 28.
- Decarli A, Franceschi S, Ferraroni M, Gnagnarella P, Parpinel MT, La Vecchia C, Negri E, Salvini S, Falcini F, Giacosa A. Validation of a food-frequency questionnaire to assess dietary intakes in cancer studies in Italy. Results for specific nutrients. Ann Epidemiol. 1996 Mar;6(2):110-8. doi: 10.1016/1047-2797(95)00129-8.
- Ganapathy A, Nieves JW. Nutrition and Sarcopenia-What Do We Know? Nutrients. 2020 Jun 11;12(6):1755. doi: 10.3390/nu12061755.
- Gazzani D, Zamboni F, Spelta F, Ferrari P, Mattioli V, Cazzoletti L, Zanolin E, Tardivo S, Ferrari M. Vegetable but not animal protein intake is associated to a better physical performance: a study on a general population sample of adults. Food Nutr Res. 2019 Sep 19;63. doi: 10.29219/fnr.v63.3422. eCollection 2019.
- Gorissen SHM, Witard OC. Characterising the muscle anabolic potential of dairy, meat and plant-based protein sources in older adults. Proc Nutr Soc. 2018 Feb;77(1):20-31. doi: 10.1017/S002966511700194X. Epub 2017 Aug 29.
- Herrera-Martinez AD, Munoz Jimenez C, Lopez Aguilera J, Crespin MC, Manzano Garcia G, Galvez Moreno MA, Calanas Continente A, Molina Puerta MJ. Mediterranean Diet, Vitamin D, and Hypercaloric, Hyperproteic Oral Supplements for Treating Sarcopenia in Patients with Heart Failure-A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2023 Dec 28;16(1):110. doi: 10.3390/nu16010110.
- Huang RY, Yang KC, Chang HH, Lee LT, Lu CW, Huang KC. The Association between Total Protein and Vegetable Protein Intake and Low Muscle Mass among the Community-Dwelling Elderly Population in Northern Taiwan. Nutrients. 2016 Jun 17;8(6):373. doi: 10.3390/nu8060373.
- Ishii S, Tanaka T, Shibasaki K, Ouchi Y, Kikutani T, Higashiguchi T, Obuchi SP, Ishikawa-Takata K, Hirano H, Kawai H, Tsuji T, Iijima K. Development of a simple screening test for sarcopenia in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:93-101. doi: 10.1111/ggi.12197.
- Kang L, Li P, Wang D, Wang T, Hao D, Qu X. Alterations in intestinal microbiota diversity, composition, and function in patients with sarcopenia. Sci Rep. 2021 Feb 25;11(1):4628. doi: 10.1038/s41598-021-84031-0.
- Kim MK, Baek KH, Song KH, Il Kang M, Park CY, Lee WY, Oh KW. Vitamin D deficiency is associated with sarcopenia in older Koreans, regardless of obesity: the Fourth Korea National Health and Nutrition Examination Surveys (KNHANES IV) 2009. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):3250-6. doi: 10.1210/jc.2011-1602. Epub 2011 Aug 10.
- Lahiri S, Kim H, Garcia-Perez I, Reza MM, Martin KA, Kundu P, Cox LM, Selkrig J, Posma JM, Zhang H, Padmanabhan P, Moret C, Gulyas B, Blaser MJ, Auwerx J, Holmes E, Nicholson J, Wahli W, Pettersson S. The gut microbiota influences skeletal muscle mass and function in mice. Sci Transl Med. 2019 Jul 24;11(502):eaan5662. doi: 10.1126/scitranslmed.aan5662.
- Leonel AJ, Alvarez-Leite JI. Butyrate: implications for intestinal function. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2012 Sep;15(5):474-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835665fa.
- Liberman K, Njemini R, Luiking Y, Forti LN, Verlaan S, Bauer JM, Memelink R, Brandt K, Donini LM, Maggio M, Mets T, Wijers SLJ, Sieber C, Cederholm T, Bautmans I. Thirteen weeks of supplementation of vitamin D and leucine-enriched whey protein nutritional supplement attenuates chronic low-grade inflammation in sarcopenic older adults: the PROVIDE study. Aging Clin Exp Res. 2019 Jun;31(6):845-854. doi: 10.1007/s40520-019-01208-4. Epub 2019 May 2.
- Lu ZX, He JF, Zhang YC, Bing DJ. Composition, physicochemical properties of pea protein and its application in functional foods. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(15):2593-2605. doi: 10.1080/10408398.2019.1651248. Epub 2019 Aug 20.
- McKendry J, Lowisz CV, Nanthakumar A, MacDonald M, Lim C, Currier BS, Phillips SM. The effects of whey, pea, and collagen protein supplementation beyond the recommended dietary allowance on integrated myofibrillar protein synthetic rates in older males: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2024 Jul;120(1):34-46. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.05.009. Epub 2024 May 16.
- Milanovic Z, Pantelic S, Trajkovic N, Sporis G, Kostic R, James N. Age-related decrease in physical activity and functional fitness among elderly men and women. Clin Interv Aging. 2013;8:549-56. doi: 10.2147/CIA.S44112. Epub 2013 May 21.
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S, Martin JF, Cormier D. Changes in jaw muscles activity with age: effects on food bolus properties. Physiol Behav. 2004 Sep 30;82(4):621-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.05.012.
- Montiel-Rojas D, Nilsson A, Santoro A, Bazzocchi A, de Groot LCPGM, Feskens EJM, Berendsen AAM, Madej D, Kaluza J, Pietruszka B, Jennings A, Fairweather-Tait S, Battista G, Capri M, Franceschi C, Kadi F. Fighting Sarcopenia in Ageing European Adults: The Importance of the Amount and Source of Dietary Proteins. Nutrients. 2020 Nov 24;12(12):3601. doi: 10.3390/nu12123601.
- Mori H, Tokuda Y. De-Training Effects Following Leucine-Enriched Whey Protein Supplementation and Resistance Training in Older Adults with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial with 24 Weeks of Follow-Up. J Nutr Health Aging. 2022;26(11):994-1002. doi: 10.1007/s12603-022-1853-1.
- Morley JE, Abbatecola AM, Argiles JM, Baracos V, Bauer J, Bhasin S, Cederholm T, Coats AJ, Cummings SR, Evans WJ, Fearon K, Ferrucci L, Fielding RA, Guralnik JM, Harris TB, Inui A, Kalantar-Zadeh K, Kirwan BA, Mantovani G, Muscaritoli M, Newman AB, Rossi-Fanelli F, Rosano GM, Roubenoff R, Schambelan M, Sokol GH, Storer TW, Vellas B, von Haehling S, Yeh SS, Anker SD; Society on Sarcopenia, Cachexia and Wasting Disorders Trialist Workshop. Sarcopenia with limited mobility: an international consensus. J Am Med Dir Assoc. 2011 Jul;12(6):403-9. doi: 10.1016/j.jamda.2011.04.014.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Moll JM, Garcia MP, Wadge S, Baleanu AF, Nessa A, Sheedy A, Akdag G, Hart D, Raffaele G, Seed PT, Murphy C, Harridge SDR, Welch AA, Greig C, Whelan K, Steves CJ. Effect of gut microbiome modulation on muscle function and cognition: the PROMOTe randomised controlled trial. Nat Commun. 2024 Feb 29;15(1):1859. doi: 10.1038/s41467-024-46116-y. Erratum In: Nat Commun. 2025 Apr 10;16(1):3393. doi: 10.1038/s41467-025-58771-w.
- Picca A, Fanelli F, Calvani R, Mule G, Pesce V, Sisto A, Pantanelli C, Bernabei R, Landi F, Marzetti E. Gut Dysbiosis and Muscle Aging: Searching for Novel Targets against Sarcopenia. Mediators Inflamm. 2018 Jan 30;2018:7026198. doi: 10.1155/2018/7026198. eCollection 2018.
- Prokopidis K, Cervo MM, Gandham A, Scott D. Impact of Protein Intake in Older Adults with Sarcopenia and Obesity: A Gut Microbiota Perspective. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2285. doi: 10.3390/nu12082285.
- Rondanelli M, Gasparri C, Barrile GC, Battaglia S, Cavioni A, Giusti R, Mansueto F, Moroni A, Nannipieri F, Patelli Z, Razza C, Tartara A, Perna S. Effectiveness of a Novel Food Composed of Leucine, Omega-3 Fatty Acids and Probiotic Lactobacillus paracasei PS23 for the Treatment of Sarcopenia in Elderly Subjects: A 2-Month Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2022 Oct 30;14(21):4566. doi: 10.3390/nu14214566.
- Valenzuela RE, Ponce JA, Morales-Figueroa GG, Muro KA, Carreon VR, Aleman-Mateo H. Insufficient amounts and inadequate distribution of dietary protein intake in apparently healthy older adults in a developing country: implications for dietary strategies to prevent sarcopenia. Clin Interv Aging. 2013;8:1143-8. doi: 10.2147/CIA.S49810. Epub 2013 Sep 2.
- Spoelder M, Koopmans L, Hartman YAW, Bongers CCWG, Schoofs MCA, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. Supplementation with Whey Protein, but Not Pea Protein, Reduces Muscle Damage Following Long-Distance Walking in Older Adults. Nutrients. 2023 Jan 10;15(2):342. doi: 10.3390/nu15020342.
- Villani A, Wright H, Slater G, Buckley J. A randomised controlled intervention study investigating the efficacy of carotenoid-rich fruits and vegetables and extra-virgin olive oil on attenuating sarcopenic symptomology in overweight and obese older adults during energy intake restriction: protocol paper. BMC Geriatr. 2018 Jan 5;18(1):2. doi: 10.1186/s12877-017-0700-4.
- Wu Q, Xu Z, Huang W, Qi X, Wu J, Du J, Kan J. Effect of high plant protein/peptide nutrition supplementation on knee osteoarthritis in older adults with sarcopenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2024 Sep;43(9):2177-2185. doi: 10.1016/j.clnu.2024.07.037. Epub 2024 Aug 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEUR-2024-Sper-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Biscotti arricchiti con proteine
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Metagenics, Inc.Non ancora reclutamento
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionCompletato
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsCompletatoInfezione odontogena del collo dello spazio profondoStati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamento
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaCompletatoEmofilia BCechia, Grecia, Irlanda, Italia, Norvegia, Arabia Saudita, Spagna, Svezia, Regno Unito
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
Lawson Health Research InstituteCompletatoCancro alla vescicaCanada
-
UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
-
University Hospital, ToulouseCompletato
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Fox Chase Cancer Center; GlaxoSmithKline; NYU Langone Health e altri collaboratoriCompletato