Efecto del consumo de galletas enriquecidas con proteínas vegetales y de un suplemento de vitamina D sobre la progresión de la sarcopenia en adultos mayores (SARC-PEA)
24 de julio de 2026 actualizado por: University of Udine
Efecto del Consumo de Galletas Enriquecidas con Proteína Vegetal y la Suplementación con Vitamina D en la Progresión de la Sarcopenia en Sujetos de Edad Avanzada
El envejecimiento de la población hace necesario encontrar estrategias efectivas para la prevención de la sarcopenia (la pérdida progresiva de masa muscular y fuerza y un declive en el rendimiento físico) que puede contrarrestarse con alimentos que contengan proteína y una ingesta adecuada de vitamina D. Este estudio evaluará la efectividad del consumo de un alimento basado en proteínas vegetales y la suplementación con vitamina D.
Los estudios de intervención en humanos realizados hasta la fecha se han centrado principalmente en el efecto de las proteínas animales (principalmente del suero de leche) en la progresión de la enfermedad.
Todavía no se ha realizado un estudio sobre el efecto de las proteínas de guisante y proporcionará información sobre la efectividad de estas proteínas en la modulación de marcadores vinculados a la enfermedad.
También se considerará el efecto en la microbiota intestinal, ya que se ha sugerido la existencia de un eje intestino-músculo, en el que géneros microbianos productores de ácidos grasos de cadena corta se han vinculado a un efecto positivo en la masa muscular a través de la estimulación anabólica.
Así, el análisis de la modulación de la microbiota intestinal, a través de la intervención dietética propuesta en este estudio, puede representar un paso más en la investigación relacionada con la prevención de esta enfermedad.
Se reclutarán voluntarios sarcopénicos de entre 65 y 75 años para consumir, durante 12 semanas, una galleta de mantequilla elaborada con harina de trigo enriquecida con proteína de guisante hidrolizada y un suplemento de vitamina D en aceite de oliva virgen extra, o una galleta control y un placebo (aceite de oliva virgen extra).
El estudio será aleatorizado, paralelo, simple ciego.
Se evaluará el efecto del consumo de la galleta experimental y la suplementación con vitamina D, comparado con el de una galleta control tradicional y una solución de aceite placebo, en ciertos marcadores relacionados con la sarcopenia.
En particular, se considerará lo siguiente: fuerza muscular, midiendo la fuerza de agarre y la fuerza de piernas (prueba de levantarse de la silla); masa muscular a través de la medición de la masa muscular apendicular, y el cálculo del índice de masa muscular apendicular; rendimiento físico utilizando la Batería Corta de Rendimiento Físico; la respuesta inflamatoria y otros biomarcadores sanguíneos relacionados con la sarcopenia.
Además, se evaluará lo siguiente: hábitos dietéticos a través de un diario de alimentos y calidad de vida mediante el cuestionario SarQoL.
Finalmente, el efecto de la intervención nutricional en la modulación de la microbiota intestinal se evaluará mediante secuenciación de ARNr 16S y análisis bioinformático de los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La sarcopenia, caracterizada por la pérdida relacionada con la edad de masa muscular, fuerza y rendimiento físico, es un problema de salud pública creciente dada la población mundial envejecida. Las intervenciones nutricionales, en particular las que implican suplementación de proteínas y vitamina D, han mostrado resultados prometedores en el manejo de la sarcopenia. Sin embargo, la actividad física—el tratamiento estándar—a menudo no es factible para personas mayores frágiles o encamadas, lo que subraya la necesidad de estrategias alternativas.
Este ensayo clínico aleatorizado, simple ciego y de diseño paralelo tiene como objetivo evaluar el efecto del consumo de una galleta de mantequilla enriquecida con proteína de guisante hidrolizada, combinada con una dosis diaria de vitamina D3 (800 UI/día), sobre la masa muscular, la fuerza muscular, el rendimiento físico y la composición de la microbiota intestinal en individuos sarcopénicos de 65 a 75 años. El estudio incluirá a 74 participantes que cumplan criterios específicos de inclusión (por ejemplo, bajo índice de masa muscular esquelética apendicular, puntuación baja en la SPPB y estado cognitivo y nutricional suficiente).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
- Grupo de intervención: Recibe una porción diaria de 50 g de una galleta funcional enriquecida con proteína de guisante hidrolizada, y 4 gotas/día de un suplemento de vitamina D3 (proporcionando 20 μg/día).
- Grupo de control: Recibe una galleta similar sin proteína añadida y un aceite placebo (aceite de oliva virgen extra) en lugar de la vitamina D3.
La intervención durará 12 semanas. Las mediciones se realizarán al inicio, a la mitad (6 semanas) y al final del estudio (12 semanas), incluyendo fuerza de prensión manual, prueba de levantarse de la silla, masa muscular basada en bioimpedancia y SPPB. Se analizarán muestras de sangre para marcadores relacionados con la inflamación (por ejemplo, PCR, IL-6, TNF-α), estrés oxidativo (oxLDL), señalización anabólica (IGF-1) y estado de vitamina D (25-hidroxicolecalciferol), entre otros. La composición de la microbiota intestinal y la producción de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) se evaluarán mediante análisis de muestras de heces y secuenciación de ARNr 16S.
Los participantes también completarán cuestionarios de calidad de vida (SarQoL) y de frecuencia alimentaria, junto con diarios dietéticos de 3 días en cada punto temporal. El cumplimiento se monitorizará mediante entradas en diarios y devolución de envases de suplementos. Se calculó un tamaño muestral de 74 participantes (32 por grupo + 15% de abandono) para detectar una diferencia del 25% en el éxito del tratamiento (definido como superar el umbral de sarcopenia en el ASMI).
El estudio investiga además el potencial de las fuentes de proteína de origen vegetal, en particular la proteína de guisante hidrolizada, para servir como intervenciones dietéticas efectivas en personas mayores. También explora el eje intestino-músculo, examinando cómo la modulación nutricional de la microbiota puede afectar los resultados relacionados con la sarcopenia.
El ensayo se lleva a cabo en la Unidad de Medicina Interna 2 del Hospital S. Maria della Misericordia (Udine, Italia) bajo la coordinación del Prof. Alessandro Cavarape. Todos los procedimientos siguen las directrices éticas e incluyen una monitorización adecuada de eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Udine
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Udine, Udine, Italia, 33100
- Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences
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Udine, Udine, Italia, 33100
- Laboratory of Immunology, Department of Medicine
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Udine, Udine, Italia, 33100
- Outpatient Clinic of Internal Medicine 2, Central Friuli University Health Authority (ASU FC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Valores de la ecuación de Ishii: se incluirán pacientes con una puntuación ≥105 para hombres y ≥120 para mujeres. La prueba de detección de Ishii es un método ampliamente utilizado que estima la probabilidad de sarcopenia utilizando una puntuación derivada de una ecuación basada en tres variables: edad, fuerza de agarre y circunferencia de la pantorrilla.
- Índice de masa muscular esquelética apendicular (ASMI): <7,0 kg/m² para hombres y <5,5 kg/m² para mujeres.
- Puntuación de la batería de rendimiento físico corta ≤8
- Índice de masa corporal ≥19 <30 kg/m²
- Capacidad para actuar
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal <19≥30 kg/m²
- Diagnóstico de cáncer en los últimos cinco años;
- Ingesta regular de suplementos de vitamina D;
- Disfagia y dificultad para masticar;
- Alergia u otras intolerancias al gluten;
- Alergia a los huevos;
- Trastornos intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome de contaminación bacteriana, estreñimiento, enfermedad celíaca, síndrome del intestino irritable) que podrían tener un impacto en la microbiota intestinal;
- Usuarios de marcapasos;
- Inflamación aguda (PCR >10 mg/L);
- Anemia (hemoglobina <13 g/dL en hombres; <12 g/dL en mujeres);
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) >45 mL/min/1,73 m²);
- Enfermedad hepática crónica (transaminasas <40 UI/L hombres, <35 UI/L mujeres);
- Incapacidad para actuar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Galleta enriquecida con proteínas + Vitamina D3
Los participantes consumirán diariamente una porción (50 g) de galletas experimentales elaboradas con harina de trigo e hidrolizado de proteína de guisante, y tomarán 2 gotas de suplemento de vitamina D3 en aceite de oliva virgen extra.
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Porción diaria (50 g) de galletas elaboradas con harina de trigo e hidrolizado de proteína de guisante.
Utilizada en el Brazo Experimental.
Dos gotas diarias de vitamina D3 disueltas en aceite de oliva virgen extra.
Utilizado en el Brazo Experimental.
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Comparador de placebos: Control Biscuit + Placebo Oil
Los participantes consumirán diariamente una porción (50 g) de galletas de control (misma receta sin hidrolizado de proteína de guisante) y tomarán 2 gotas de aceite placebo (aceite de oliva virgen extra sin vitamina D3).
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Porción diaria (50 g) de galletas de control elaboradas con harina de trigo, sin hidrolizado de proteína de guisante.
Dos gotas diarias de aceite placebo (aceite de oliva virgen extra sin vitamina D3).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Músculo Esquelético Apendicular (ASMI)
Periodo de tiempo: Cribado, línea de base, semana 6 y semana 12 (final del tratamiento)
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El ASMI se calcula como la masa muscular esquelética apendicular en kilogramos dividida por la altura en metros al cuadrado (kg/m²). El ASM y la altura se medirán por separado y se combinarán utilizando esta fórmula: "kg/m²". Los valores de ASMI <7 kg/m² para hombres y <5,5 kg/m² para mujeres indican la condición de sarcopenia, según lo indicado por el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores. |
Cribado, línea de base, semana 6 y semana 12 (final del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Selección, línea base, semana 6 y semana 12 (final del tratamiento)
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La fuerza muscular se medirá utilizando dos análisis diferentes: Fuerza de prensión manual: Se medirá utilizando un dinamómetro electrónico de mano EH101, en la mano dominante, con dos intentos. El punto de corte para el diagnóstico de sarcopenia es <27 kg para hombres y <16 kg para mujeres, según lo indicado por el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores. Prueba de levantamiento de silla: Número de levantamientos en 30 segundos sin apoyo de los miembros superiores. El punto de corte para el diagnóstico de sarcopenia es >15 s para cinco levantamientos, según lo indicado por el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores. |
Selección, línea base, semana 6 y semana 12 (final del tratamiento)
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Rendimiento físico (puntuación SPPB)
Periodo de tiempo: Selección, basal, semana 6 y semana 12 (fin del tratamiento)
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Batería de Rendimiento Físico Corto (pruebas de equilibrio, caminata de 4 metros, 5 repeticiones de sentarse a levantarse).
La escala para la SPPB está entre 0 y 12.
Los puntos de corte para el diagnóstico de sarcopenia es ≤8 puntos según lo indicado por el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores.
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Selección, basal, semana 6 y semana 12 (fin del tratamiento)
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Baseline, semana 6 y semana 12 (final del tratamiento)
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La CRP se medirá en suero mediante un ensayo ELISA multiplex y se expresará en miligramos por litro (mg/L).
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Baseline, semana 6 y semana 12 (final del tratamiento)
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Modulación del microbioma intestinal y metabolitos
Periodo de tiempo: Línea basal en la semana 12 (final del tratamiento)
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Cuantificación de la producción de AGCC (mediante cromatografía de gases) y composición de la microbiota (secuenciación 16S, α-diversidad, abundancia relativa de géneros asociados a la sarcopenia: Roseburia, Eubacterium, Lachnospira, Ruminococcus).
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Línea basal en la semana 12 (final del tratamiento)
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Ingesta nutricional
Periodo de tiempo: Basal, semana 6 y semana 12 (fin del tratamiento)
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Registro dietético de 3 días.
Este registro seguirá todos los alimentos y bebidas consumidos durante 2 días entre semana y 1 día del fin de semana para analizar los hábitos alimenticios típicos.
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Basal, semana 6 y semana 12 (fin del tratamiento)
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Hábitos nutricionales
Periodo de tiempo: Inscripción
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cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos (FFQ).
Este instrumento permite monitorizar los hábitos dietéticos pasados (año anterior).
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Inscripción
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Calidad de vida de los pacientes sarcopénicos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12 (final del tratamiento)
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Cuestionario SarQoL para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en sujetos sarcopénicos.
La escala SarQoL está entre 0 y 100.
Un punto de corte ≤ 60 puntos es indicativo de sarcopenia.
Sin embargo, estos puntos de corte no son diagnósticos por sí solos, pero se han propuesto como indicadores de cribado para señalar a individuos que pueden requerir una evaluación clínica adicional para la sarcopenia utilizando criterios establecidos.
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Línea de base, semana 6 y semana 12 (final del tratamiento)
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Mini Nutritional Assessment (MNA®)
Periodo de tiempo: En la selección
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El MNA® es una herramienta validada de cribado y evaluación nutricional que puede identificar a pacientes geriátricos de 65 años o más que están desnutridos o en riesgo de desnutrición.
La escala del MNA® está entre 0 y 30.
Los puntos de corte son 24-30 estado nutricional normal; 17-23,5 riesgo de desnutrición; <17 desnutrición.
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En la selección
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Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: En la selección
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Es una medida de 11 preguntas que evalúa cinco áreas de la función cognitiva: orientación, registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
La escala del MMSE va de 0 a 30.
Los puntos de corte son 24-30: Sin deterioro cognitivo; 18-23: Deterioro cognitivo leve a moderado; < 18: Deterioro cognitivo moderado a grave.
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En la selección
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: cribado, línea de base, semana 6, semana 12 (final del tratamiento)
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El IMC se calculará dividiendo el peso corporal en kg por la altura en metros (m).
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cribado, línea de base, semana 6, semana 12 (final del tratamiento)
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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La IL-6 se medirá en suero mediante un ensayo ELISA multiplex y se expresará en picogramos por mililitro (pg/mL).
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línea de base, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Factor de Necrosis Tumoral-alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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TNF-α se medirá en suero mediante un ensayo ELISA multiplex (Ella, ProteinSimple) y se expresará en picogramos por mililitro (pg/mL).
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baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Leptina
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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La concentración de leptina en suero se medirá mediante un kit de ensayo multiplex (ELISA) y se expresará en picogramos por mililitro (pg/mL)
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línea de base, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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IGF-1
Periodo de tiempo: Línea basal, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Medición cuantitativa de la concentración sérica de factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) utilizando el kit ELISA Human IGF-1 de Thermo Fisher y expresada como ng/mL.
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Línea basal, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Albúmina
Periodo de tiempo: baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Medición cuantitativa de la concentración de albúmina sérica utilizando el kit ELISA de albúmina humana de Thermo Fisher y expresada en ng/mL.
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baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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LDL oxidado (oxLDL)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6 y semana 12 (fin del tratamiento)
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Medición cuantitativa de la concentración de LDL oxidado (oxLDL) en suero en ayunas utilizando el kit ELISA de LDL oxidado humano de Thermo Fisher y expresada en pg/mL.
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línea de base, semana 6 y semana 12 (fin del tratamiento)
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25OH-D (25-OH Vitamina D Total)
Periodo de tiempo: baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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El 25OH-D sérico (25-OH Vitamina D total) se medirá utilizando el kit ELISA FineTest® 25OH-D (25-OH Vitamina D total) y se expresará como ng/mL.
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baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Agrina Humana (fragmento C-terminal)
Periodo de tiempo: baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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El fragmento C-terminal de la agrina humana en suero se cuantificará utilizando el kit ELISA de fragmento C-terminal de agrina humana y se expresará como pg/mL.
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baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Los niveles de triglicéridos séricos (TG) se medirán mediante el kit de ensayo colorimétrico de triglicéridos (TG) y se expresarán en mmol/L.
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baseline, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular esquelética apendicular (ASM)
Periodo de tiempo: Detección, línea base, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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La masa muscular esquelética apendicular se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA 101; BIVA® PRO, Akern Srl, Pisa, Italia) y se expresará en kg.
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Detección, línea base, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Altura
Periodo de tiempo: cribado, línea base
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La altura se medirá utilizando un tallímetro y se expresará en metros (m).
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cribado, línea base
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Peso corporal
Periodo de tiempo: selección, basal, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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El peso corporal se medirá con una báscula calibrada y se expresará en kilogramos (kg)
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selección, basal, semana 6, semana 12 (fin del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Cavarape, M.D., Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale (ASU FC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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- Muir SW, Montero-Odasso M. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength, gait and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2011 Dec;59(12):2291-300. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03733.x.
- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
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- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. The effectiveness of leucine on muscle protein synthesis, lean body mass and leg lean mass accretion in older people: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):25-34. doi: 10.1017/S0007114514002475. Epub 2014 Sep 19.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Ticinesi A, Nouvenne A, Cerundolo N, Catania P, Prati B, Tana C, Meschi T. Gut Microbiota, Muscle Mass and Function in Aging: A Focus on Physical Frailty and Sarcopenia. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1633. doi: 10.3390/nu11071633.
- Wicherts IS, van Schoor NM, Boeke AJ, Visser M, Deeg DJ, Smit J, Knol DL, Lips P. Vitamin D status predicts physical performance and its decline in older persons. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2058-65. doi: 10.1210/jc.2006-1525. Epub 2007 Mar 6.
- Piccirillo JF, Vlahiotis A, Barrett LB, Flood KL, Spitznagel EL, Steyerberg EW. The changing prevalence of comorbidity across the age spectrum. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Aug;67(2):124-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.013. Epub 2008 Mar 28.
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO); Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
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- So D, Whelan K, Rossi M, Morrison M, Holtmann G, Kelly JT, Shanahan ER, Staudacher HM, Campbell KL. Dietary fiber intervention on gut microbiota composition in healthy adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):965-983. doi: 10.1093/ajcn/nqy041.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEUR-2024-Sper-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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