Влияние потребления печенья, обогащённого растительными белками, и добавки витамина D на прогрессирование саркопении у пожилых людей (SARC-PEA)

Саркопения, характеризующаяся возрастной потерей мышечной массы, силы и физической работоспособности, становится всё более серьёзной проблемой общественного здравоохранения в условиях глобального старения населения.
Нутритивные вмешательства, в частности, связанные с добавлением белка и витамина D, показали перспективность в управлении саркопенией.
Однако физическая активность — стандартное лечение — часто недоступна для ослабленных или прикованных к постели пожилых людей, что подчёркивает необходимость альтернативных стратегий.

Это рандомизированное, простое слепое, параллельное клиническое исследование направлено на оценку эффекта потребления песочного печенья, обогащённого гидролизованным гороховым белком, в сочетании с ежедневной дозой витамина D3 (800 МЕ/день), на мышечную массу, мышечную силу, физическую работоспособность и состав микробиоты кишечника у лиц с саркопенией в возрасте 65–75 лет.
В исследование будет включено 74 участника, соответствующих определённым критериям включения (например, низкий индекс аппендикулярной мышечной массы, низкий балл по SPPB, а также достаточный когнитивный и нутритивный статус).

Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

1. Группа вмешательства: получает ежедневную порцию функционального печенья массой 50 г, обогащённого гидролизованным гороховым белком, и 4 капли/день добавки витамина D3 (обеспечивающей 20 мкг/день).
2. Контрольная группа: получает аналогичное печенье без добавленного белка и плацебо-масло (оливковое масло первого холодного отжима) вместо витамина D3.

Вмешательство продлится 12 недель.
Измерения будут проводиться на исходном уровне, в середине (6 недель) и в конце исследования (12 недель), включая силу сжатия кисти, тест вставания со стула, мышечную массу на основе биоимпеданса и SPPB.
Образцы крови будут проанализированы на маркеры, связанные с воспалением (например, СРБ, ИЛ-6, ФНО-α), окислительным стрессом (oxLDL), анаболической сигнализацией (ИФР-1) и статусом витамина D (25-гидроксихолекальциферол), среди прочих.
Состав микробиоты кишечника и продукция короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) будут оценены с помощью анализа образцов стула и секвенирования 16S рРНК.

Участники также заполнят опросники качества жизни (SarQoL) и частоты потребления пищевых продуктов, а также трёхдневные пищевые дневники в каждой временной точке.
Соблюдение режима будет контролироваться по записям в дневниках и возврату контейнеров с добавками.
Размер выборки в 74 участника (32 на группу + 15% отсева) был рассчитан для обнаружения 25% разницы в успехе лечения (определяемом как превышение порога саркопении по ASMI).

Исследование дополнительно изучает потенциал растительных источников белка, в частности гидролизованного горохового белка, в качестве эффективных диетических вмешательств у пожилых людей.
Оно также исследует ось «кишечник–мышцы», изучая, как нутритивная модуляция микробиоты может влиять на исходы, связанные с саркопенией.

Исследование проводится в отделении внутренних болезней №2 больницы S. Maria della Misericordia (Удине, Италия) под руководством профессора Алессандро Каварапе.
Все процедуры соответствуют этическим нормам и включают надлежащий мониторинг нежелательных явлений.