A növényi fehérjékkel dúsított sütemény és a D-vitamin-kiegészítő fogyasztásának hatása a szarkopénia progressziójára időseknél (SARC-PEA)
2026. július 24. frissítette: University of Udine
A növényi fehérjével dúsított kekszek fogyasztásának és a D-vitamin-kiegészítés hatása a sarkopeniás progresszióra idősekben
Az öregedő népesség miatt szükséges hatékony stratégiákat találni a szarkopénia (az izomtömeg és -erő progresszív elvesztése, valamint a fizikai teljesítőképesség csökkenése) megelőzésére, amely ellensúlyozható fehérjét és megfelelő D-vitamin-bevitelt tartalmazó élelmiszerekkel. Ez a tanulmány értékeli a növényi fehérjéken alapuló élelmiszer fogyasztásának és a D-vitamin-kiegészítés hatékonyságát.
Az embereken eddig végzett intervenciós tanulmányok főként az állati fehérjék (főleg a savófehérje) hatására összpontosítottak a betegség progressziójára.
A borsófehérje hatására vonatkozó tanulmányt még nem végezték, és információt szolgáltat ezen fehérjék hatékonyságáról a betegséghez kapcsolódó markerek modulálásában.
A bélmikrobiotára gyakorolt hatást is figyelembe veszik, mivel felvetődött egy bél-izom tengely létezése, amelyben a rövid láncú zsírsavakat termelő mikrobás nemzetségeket pozitív hatással hozták összefüggésbe az izomtömegre anabolikus stimuláción keresztül.
Így a javasolt táplálkozási intervención keresztül a bélmikrobiota modulációjának elemzése további lépést jelenthet a betegség megelőzésével kapcsolatos kutatásban.
65 és 75 év közötti szarkopéniás önkénteseket toboroznak, hogy 12 hétig fogyasszanak vagy hidrolizált borsófehérjével dúsított búzaliszttel készült vajas sütit és D-vitamin-kiegészítőt extra szűz olívaolajban, vagy kontroll sütit és placebót (extra szűz olívaolaj).
A tanulmány randomizált, párhuzamos, egyszeresen vak lesz.
A kísérleti süti fogyasztásának és a D-vitamin-kiegészítés hatását egy hagyományos kontroll süti és egy placebo olajoldat hatásához képest értékelik a szarkopéniához kapcsolódó bizonyos markereken.
Különösen a következőket veszik figyelembe: izomerősség, kézszorítóerő és láberő mérése (székállási teszt); izomtömeg a végtagi izomtömeg mérésén és a végtagi izomtömeg index számításán keresztül; fizikai teljesítőképesség a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt segítségével; gyulladásos válasz és egyéb szarkopéniához kapcsolódó vérbiomarkerek.
Ezen kívül értékelik: táplálkozási szokásokat egy élelmiszer-napló segítségével és életminőséget a SarQoL kérdőívvel.
Végül a táplálkozási intervenció hatását a bélmikrobiota modulációjára 16S RNS szekvenálással és a bioinformatikai adatelemzéssel értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A szarkopénia, amelyet az izomtömeg, az izomerő és a fizikai teljesítmény életkorral összefüggő csökkenése jellemez, egyre nagyobb közegészségügyi aggodalomra ad okot a világ öregedő népessége miatt. A táplálkozási beavatkozások, különösen a fehérje- és D-vitamin-kiegészítéseket magukba foglalók, ígéretesnek bizonyultak a szarkopénia kezelésében. Azonban a testmozgás – a szokásos kezelés – gyakran nem kivitelezhető a törékeny vagy ágyhoz kötött idősek számára, ami hangsúlyozza az alternatív stratégiák szükségességét.
Ez a randomizált, egyszerű vak, párhuzamos kialakítású klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje a hidrolizált borsófehérjével dúsított rövidpogácsa fogyasztásának, egy napi D3-vitamin adaggal (800 NE/nap) kombinálva, a hatását az izomtömegre, az izomerőre, a fizikai teljesítményre és a bélmikrobiota összetételére 65-75 éves szarkopéniás személyekben. A vizsgálatba 74 résztvevőt fog bevonni, akik megfelelnek meghatározott beválasztási kritériumoknak (pl. alacsony végtagi csontizomtömeg-index, rossz SPPB-pontszám, és megfelelő kognitív és táplálkozási állapot).
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják:
- Intervenciós csoport: Napi 50 g adag funkcionális pogácsát kap, amely hidrolizált borsófehérjével van dúsítva, és napi 4 csepp D3-vitamin-kiegészítőt (ami napi 20 μg-ot biztosít).
- Kontroll csoport: Hasonló pogácsát kap fehérje nélkül, és placebo olajat (extra szűz olívaolajat) kap a D3-vitamin helyett.
A beavatkozás 12 hétig tart. A méréseket az alapvonalon, a félidőben (6 hét) és a vizsgálat végén (12 hét) végeznek, beleértve a kézmarkolási erőt, a székállási tesztet, a bioimpedancia alapú izomtömeget és az SPPB-t. Vér mintákat elemeznek a gyulladással kapcsolatos markerekre (pl. CRP, IL-6, TNF-α), az oxidatív stresszre (oxLDL), az anabolikus jelátvitelre (IGF-1) és a D-vitamin állapotra (25-hidroxikolekalciferol), többek között. A bélmikrobiota összetételét és a rövid láncú zsírsavak (SCFA) termelését székletminta elemzés és 16S rRNA szekvenálás útján értékelik.
A résztvevők életminőségi (SarQoL) és élelmiszer-frekvencia kérdőíveket is kitöltenek, valamint 3 napos táplálkozási naplókat vezetnek minden időpontban. A betartást naplóbejegyzésekkel és a kiegészítő tartályok visszajuttatásával figyelik. 74 résztvevőből álló mintanagyságot számoltak ki (32 fő csoportonként + 15% kiesés) a kezelési siker 25%-os különbségének kimutatásához (amelyet az ASMI szarkopénia küszöbértékének túllépéseként definiálnak).
A vizsgálat továbbá feltárja a növényi alapú fehérjeforrások, különösen a hidrolizált borsófehérje potenciálját, hogy hatékony táplálkozási beavatkozásokként szolgáljanak az idősek számára. Azt is vizsgálja, hogy a mikrobiota táplálkozási modulációja hogyan befolyásolhatja a szarkopéniával összefüggő eredményeket.
A kísérletet az S. Maria della Misericordia Kórház (Udine, Olaszország) 2. számú Belgyógyászati Osztályán végzik Prof. Alessandro Cavarape koordinálásával. Minden eljárás etikai irányelveket követ, és magában foglalja a mellékhatások megfelelő monitorozását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Olaszország, 33100
- Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences
-
Udine, Udine, Olaszország, 33100
- Laboratory of Immunology, Department of Medicine
-
Udine, Udine, Olaszország, 33100
- Outpatient Clinic of Internal Medicine 2, Central Friuli University Health Authority (ASU FC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ishii-egyenlet értékei: a férfiaknál ≥105, a nőknél ≥120 pontszámú betegeket vonjuk be. Az Ishii szűrőteszt egy széles körben alkalmazott módszer, amely a sarkopénia valószínűségét becsüli meg egy olyan pontszám alapján, amelyet három változó (életkor, fogóerő és lábszárméret) alapján számítanak ki.
- Appendiculáris csontvázizom-index (ASMI): férfiaknál <7,0 kg/m², nőknél <5,5 kg/m².
- Rövid fizikai teljesítményteszt pontszáma ≤8
- Testtömeg-index ≥19 <30 kg/m²
- Cselekvőképesség
Kizárási kritériumok:
- Testtömeg-index <19≥30 kg/m²
- Rák diagnózis az előző öt évben;
- Rendszeres D-vitamin-kiegészítés fogyasztása;
- Nyelési és rágási nehézségek;
- Glutén allergia vagy egyéb intolerancia;
- Tojás allergia;
- Bélrendellenességek (Crohn-betegség, colitis ulcerosa, baktériumkontaminációs szindróma, székrekedés, coeliakia, irritábilis bél szindróma), amelyek hatással lehetnek a bélmikrobiotára;
- Szívritmus-szabályozó viselői;
- Akut gyulladás (CRP >10 mg/L);
- Vérszegénység (hemoglobin <13 g/dL férfiaknál; <12 g/dL nőknél);
- Veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >45 mL/perc/1,73 m²);
- Krónikus májbetegség (transzaminázok <40 IU/L férfiaknál, <35 IU/L nőknél);
- Cselekvőképtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérje-dús keksz + D3-vitamin
A résztvevők naponta fogyasztanak egy adagot (50 g) a búzaliszt és a borsófehérje-hidrolizátummal készült kísérleti kekszből, valamint 2 csepp D3-vitamin-kiegészítőt extra szűz olívaolajban.
|
Napi adag (50 g) búzalisztből és borsófehérje-hidrolizátumból készült keksz.
A kísérleti csoportban használták.
Napi két csepp D3-vitamin extra szűz olívaolajban feloldva.
A kísérleti csoportban alkalmazzák.
|
|
Placebo Comparator: Kontroll keksz + Placebo olaj
A résztvevők naponta elfogyasztanak egy adag (50 g) kontroll kekszet (ugyanaz a recept, borsófehérje-hidrolizátum nélkül), és vesznek 2 csepp placebo olajat (extra szűz olívaolaj D3-vitamin nélkül).
|
Napi adag (50 g) kontrollkeksz, amely búzalisztből készült, borsófehérje-hidrolizátum nélkül.
Két napi csepp placebo olaj (extra szűz olívaolaj D3 vitamin nélkül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Appendiculáris Csontvázizom-index (ASMI) változása
Időkeret: Szkrining, alapvonal, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
Az ASMI-t az appendiculáris csontvázizomtömeg kilogrammban kifejezett értékének és a méterben mért magasság négyzetének hányadosaként számítják (kg/m²). Az ASM és a magasság külön-külön kerül mérésre, majd ezzel a képlettel kombinálják: "kg/m²". Az ASMI értékek, amelyek férfiaknál <7 kg/m², nőknél pedig <5,5 kg/m², a sarcopenia állapotát jelzik, ahogyan azt az Idős Sarcopeniában Szenvedők Európai Munkacsoportja meghatározta. |
Szkrining, alapvonal, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom erő
Időkeret: Szűrés, kiindulási állapot, 6. hét és 12. hét (kezelés vége)
|
Az izomerőt két különböző elemzéssel mérik: Fogóerő: Elektronikus kézi dinamométerrel (EH101) mérik, domináns kézzel, két próbálkozás. A szarkopénia diagnosztizálásának küszöbértéke férfiaknál <27 kg, nőknél <16 kg, amint azt az Idős Emberek Szarkopéniájával Foglalkozó Európai Munkacsoport jelzi. Székfelállási teszt: A felállások száma 30 másodperc alatt, felső végtagok támogatása nélkül. A szarkopénia diagnosztizálásának küszöbértéke >15 másodperc öt felálláshoz, amint azt az Idős Emberek Szarkopéniájával Foglalkozó Európai Munkacsoport jelzi. |
Szűrés, kiindulási állapot, 6. hét és 12. hét (kezelés vége)
|
|
Fizikai teljesítmény (SPPB pontszám)
Időkeret: Szűrés, alapvizsgálat, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
Short Physical Performance Battery (egyensúlyvizsgálatok, 4 méteres sétateszt, 5 felülről állás ismétlés).
Az SPPB skála 0 és 12 között mozog.
A szarkopénia diagnózisának határértéke ≤8 pontszám, ahogy azt az Idős Emberek Szarkopéniájának Európai Munkacsoportja jelzi.
|
Szűrés, alapvizsgálat, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
|
C-reaktív protein (CRP)
Időkeret: Kiindulási érték, 6. hét és 12. hét (a kezelés végén)
|
A CRP-t multiplex ELISA módszerrel mérik a szérumban, és milligramm per literben (mg/L) fejezik ki.
|
Kiindulási érték, 6. hét és 12. hét (a kezelés végén)
|
|
Bélmikrobióta-moduláció és metabolitok
Időkeret: Alapvonal a 12. héten (a kezelés végén)
|
A SCFA-termelés mennyiségi meghatározása (gázkromatográfiával) és a mikrobiota összetételének elemzése (16S szekvenálás, α-diverzitás, a sarkopéniával összefüggő nemzetségek relatív előfordulása: Roseburia, Eubacterium, Lachnospira, Ruminococcus).
|
Alapvonal a 12. héten (a kezelés végén)
|
|
Tápanyag-bevitel
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
3 napos étrend-felvétel.
Ez a felvétel nyomon követi az összes elfogyasztott élelmiszert és italt 2 hétköznapon és 1 hétvégi napon, hogy elemezze a tipikus étkezési szokásokat.
|
Alapvonal, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
|
Táplálkozási szokások
Időkeret: Betegfelvétel
|
élelmiszer-fogyasztási gyakorisági kérdőív (FFQ).
Ez az eszköz lehetővé teszi a múltbeli táplálkozási szokások (előző év) nyomon követését.
|
Betegfelvétel
|
|
A szarkopéniás betegek életminősége
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
A SarQoL kérdőív a szarkopéniás személyek egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére.
A SarQoL skála 0 és 100 között mozog.
A ≤ 60 pont küszöbérték a szarkopéniára utal.
Ezek a küszöbértékek azonban önmagukban nem diagnosztikusak, hanem szűrési mutatókként javasoltak, hogy azonosítsák azokat az egyéneket, akik további klinikai értékelést igényelhetnek a szarkopéniára vonatkozóan, bevált kritériumok alapján.
|
Alapvonal, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
|
Mini Tápláltsági Átfogó Értékelés (MNA®)
Időkeret: A szűréskor
|
Az MNA® egy validált tápláltsági szűrő- és értékelő eszköz, amely képes azonosítani az 65 évesnél idősebb geriátriai betegeket, akik tápláltsági állapotukat tekintve alultápláltak vagy annak veszélye fenyegeti őket.
Az MNA® skálája 0 és 30 között mozog.
A határértékek: 24-30 normális tápláltsági állapot; 17-23,5 a táplálkozási hiány kockázata; <17 alultápláltság.
|
A szűréskor
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: A szűrés során
|
Ez egy 11 kérdésből álló mérőeszköz, amely öt kognitív funkció területét vizsgálja: tájékozódás, regisztráció, figyelem és számolás, visszahívás és nyelvhasználat.
Az MMSE skálája 0-tól 30-ig tart.
A határértékek: 24-30: Nincs kognitív károsodás; 18-23: Enyhe vagy közepes kognitív károsodás; < 18: Közepes vagy súlyos kognitív károsodás.
|
A szűrés során
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: szűrés, alapvizsgálat, 6. hét, 12. hét (kezelés vége)
|
A BMI-t a testtömeg kilogrammban (kg) és a testmagasság méterben (m) történő elosztásával számítják ki.
|
szűrés, alapvizsgálat, 6. hét, 12. hét (kezelés vége)
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
Az IL-6 szintjét multiplex ELISA teszt segítségével mérik a szérumban, és pikogramm per milliliterben (pg/mL) fejezik ki.
|
alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
|
Tumor Nekrózis Faktor-alfa (TNF-α)
Időkeret: alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
A TNF-α szérumban multiplex ELISA módszerrel (Ella, ProteinSimple) kerül mérésre, és eredményét pikogramm per milliliterben (pg/mL) fejezzük ki.
|
alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
|
Leptin
Időkeret: alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
A leptin koncentrációt a szérumban multiplex assay kit (ELISA) segítségével mérik, és picogramm per milliliterben (pg/mL) fejezik ki.
|
alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
|
IGF-1
Időkeret: Baseline, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
A szérum inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) koncentrációjának kvantitatív mérése a Thermo Fisher Human IGF-1 ELISA készlettel, amelyet ng/mL-ben fejeznek ki.
|
Baseline, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
|
Albumin
Időkeret: alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés végén)
|
A szérum albumin koncentráció kvantitatív mérése a Thermo Fisher Humán albumin ELISA készlet használatával, ng/mL-ben kifejezve.
|
alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés végén)
|
|
Oxidált LDL (oxLDL)
Időkeret: alapvonal, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
A Thermo Fisher Human Oxidized LDL ELISA Kit felhasználásával történő éhgyomri szérum oxidált LDL (oxLDL) koncentráció mennyiségi mérése és pg/mL-ben kifejezve.
|
alapvonal, 6. hét és 12. hét (a kezelés vége)
|
|
25OH-D (Teljes 25-OH D-vitamin)
Időkeret: alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
A szérum 25OH-D (teljes 25-OH D-vitamin) mérése a FineTest® 25OH-D (teljes 25-OH D-vitamin) ELISA készlettel történik, és ng/mL-ben fejezik ki.
|
alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
|
Humán Agrin (C-terminális fragmentum)
Időkeret: alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
A Szerum Humán Agrin (C-terminalis fragmentum) mennyiségét a Humán Agrin (C-terminalis fragmentum) ELISA Kit segítségével határozzák meg és pg/mL-ben fejezik ki.
|
alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
|
Triglicerid (TG)
Időkeret: alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
A szerum triglicerid (TG) szintjét a Triglicerid (TG) kolorimetriás tesztkészlettel mérik és mmol/L-ben fejezik ki.
|
alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Appendiculáris csontvázizom-tömeg (ASM)
Időkeret: Szűrés, kiindulás, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
A csontvázizmok tömegét bioelektromos impedancia analízissel (BIA 101; BIVA® PRO, Akern Srl, Pisa, Olaszország) mérik és kg-ban fejezik ki.
|
Szűrés, kiindulás, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
|
Magasság
Időkeret: szűrés, alapvonal
|
A magasságot sztadiométerrel mérik és méterben (m) fejezik ki.
|
szűrés, alapvonal
|
|
Testtömeg
Időkeret: szűrés, alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
A testsúlyt kalibrált mérleg segítségével mérik és kilogrammban (kg) fejezik ki
|
szűrés, alapvonal, 6. hét, 12. hét (a kezelés vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Cavarape, M.D., Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale (ASU FC)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Visser M, Deeg DJ, Lips P; Longitudinal Aging Study Amsterdam. Low vitamin D and high parathyroid hormone levels as determinants of loss of muscle strength and muscle mass (sarcopenia): the Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Dec;88(12):5766-72. doi: 10.1210/jc.2003-030604.
- Muir SW, Montero-Odasso M. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength, gait and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2011 Dec;59(12):2291-300. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03733.x.
- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Xu ZR, Tan ZJ, Zhang Q, Gui QF, Yang YM. The effectiveness of leucine on muscle protein synthesis, lean body mass and leg lean mass accretion in older people: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Jan 14;113(1):25-34. doi: 10.1017/S0007114514002475. Epub 2014 Sep 19.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Ticinesi A, Nouvenne A, Cerundolo N, Catania P, Prati B, Tana C, Meschi T. Gut Microbiota, Muscle Mass and Function in Aging: A Focus on Physical Frailty and Sarcopenia. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1633. doi: 10.3390/nu11071633.
- Wicherts IS, van Schoor NM, Boeke AJ, Visser M, Deeg DJ, Smit J, Knol DL, Lips P. Vitamin D status predicts physical performance and its decline in older persons. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2058-65. doi: 10.1210/jc.2006-1525. Epub 2007 Mar 6.
- Piccirillo JF, Vlahiotis A, Barrett LB, Flood KL, Spitznagel EL, Steyerberg EW. The changing prevalence of comorbidity across the age spectrum. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Aug;67(2):124-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.013. Epub 2008 Mar 28.
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO); Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
- Mesinovic J, Zengin A, De Courten B, Ebeling PR, Scott D. Sarcopenia and type 2 diabetes mellitus: a bidirectional relationship. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Jul 8;12:1057-1072. doi: 10.2147/DMSO.S186600. eCollection 2019.
- So D, Whelan K, Rossi M, Morrison M, Holtmann G, Kelly JT, Shanahan ER, Staudacher HM, Campbell KL. Dietary fiber intervention on gut microbiota composition in healthy adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):965-983. doi: 10.1093/ajcn/nqy041.
- Reid-McCann RJ, Brennan SF, McKinley MC, McEvoy CT. The effect of animal versus plant protein on muscle mass, muscle strength, physical performance and sarcopenia in adults: protocol for a systematic review. Syst Rev. 2022 Apr 13;11(1):64. doi: 10.1186/s13643-022-01951-2.
- Cho MR, Lee S, Song SK. A Review of Sarcopenia Pathophysiology, Diagnosis, Treatment and Future Direction. J Korean Med Sci. 2022 May 9;37(18):e146. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e146.
- Scott D, Blizzard L, Fell J, Giles G, Jones G. Associations between dietary nutrient intake and muscle mass and strength in community-dwelling older adults: the Tasmanian Older Adult Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2010 Nov;58(11):2129-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03147.x.
- Lo JH, U KP, Yiu T, Ong MT, Lee WY. Sarcopenia: Current treatments and new regenerative therapeutic approaches. J Orthop Translat. 2020 Apr 30;23:38-52. doi: 10.1016/j.jot.2020.04.002. eCollection 2020 Jul.
- Hawley-Hague H, Horne M, Campbell M, Demack S, Skelton DA, Todd C. Multiple levels of influence on older adults' attendance and adherence to community exercise classes. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):599-610. doi: 10.1093/geront/gnt075. Epub 2013 Jul 30.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available.
- Sura L, Madhavan A, Carnaby G, Crary MA. Dysphagia in the elderly: management and nutritional considerations. Clin Interv Aging. 2012;7:287-98. doi: 10.2147/CIA.S23404. Epub 2012 Jul 30.
- Steffl M, Bohannon RW, Sontakova L, Tufano JJ, Shiells K, Holmerova I. Relationship between sarcopenia and physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 May 17;12:835-845. doi: 10.2147/CIA.S132940. eCollection 2017.
- Schaap LA, van Schoor NM, Lips P, Visser M. Associations of Sarcopenia Definitions, and Their Components, With the Incidence of Recurrent Falling and Fractures: The Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1199-1204. doi: 10.1093/gerona/glx245.
- Bischoff-Ferrari HA, Orav JE, Kanis JA, Rizzoli R, Schlogl M, Staehelin HB, Willett WC, Dawson-Hughes B. Comparative performance of current definitions of sarcopenia against the prospective incidence of falls among community-dwelling seniors age 65 and older. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2793-802. doi: 10.1007/s00198-015-3194-y. Epub 2015 Jun 12.
- Akune T, Muraki S, Oka H, Tanaka S, Kawaguchi H, Tokimura F, Yoshida H, Suzuki T, Nakamura K, Yoshimura N. Incidence of certified need of care in the long-term care insurance system and its risk factors in the elderly of Japanese population-based cohorts: the ROAD study. Geriatr Gerontol Int. 2014 Jul;14(3):695-701. doi: 10.1111/ggi.12155. Epub 2013 Sep 11.
- Anagnostis P, Dimopoulou C, Karras S, Lambrinoudaki I, Goulis DG. Sarcopenia in post-menopausal women: Is there any role for vitamin D? Maturitas. 2015 Sep;82(1):56-64. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.014. Epub 2015 Mar 27.
- Beasley JM, Wertheim BC, LaCroix AZ, Prentice RL, Neuhouser ML, Tinker LF, Kritchevsky S, Shikany JM, Eaton C, Chen Z, Thomson CA. Biomarker-calibrated protein intake and physical function in the Women's Health Initiative. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1863-71. doi: 10.1111/jgs.12503. Epub 2013 Oct 28.
- Behrouzi P, Grootswagers P, Keizer PLC, Smeets ETHC, Feskens EJM, de Groot LCPGM, van Eeuwijk FA. Dietary Intakes of Vegetable Protein, Folate, and Vitamins B-6 and B-12 Are Partially Correlated with Physical Functioning of Dutch Older Adults Using Copula Graphical Models. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):634-643. doi: 10.1093/jn/nxz269.
- Boutry-Regard C, Vinyes-Pares G, Breuille D, Moritani T. Supplementation with Whey Protein, Omega-3 Fatty Acids and Polyphenols Combined with Electrical Muscle Stimulation Increases Muscle Strength in Elderly Adults with Limited Mobility: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2020 Jun 23;12(6):1866. doi: 10.3390/nu12061866.
- Bradlee ML, Mustafa J, Singer MR, Moore LL. High-Protein Foods and Physical Activity Protect Against Age-Related Muscle Loss and Functional Decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):88-94. doi: 10.1093/gerona/glx070.
- Chanet A, Verlaan S, Salles J, Giraudet C, Patrac V, Pidou V, Pouyet C, Hafnaoui N, Blot A, Cano N, Farigon N, Bongers A, Jourdan M, Luiking Y, Walrand S, Boirie Y. Supplementing Breakfast with a Vitamin D and Leucine-Enriched Whey Protein Medical Nutrition Drink Enhances Postprandial Muscle Protein Synthesis and Muscle Mass in Healthy Older Men. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2262-2271. doi: 10.3945/jn.117.252510. Epub 2017 Aug 23.
- Chang SS, Chen LH, Huang KC, Huang SW, Chang CC, Liao KW, Hu EC, Chen YP, Chen YW, Hsu PC, Huang HY. Plant-based polyphenol rich protein supplementation attenuated skeletal muscle loss and lowered the LDL level via gut microbiota remodeling in Taiwan's community-dwelling elderly. Food Funct. 2023 Oct 16;14(20):9407-9418. doi: 10.1039/d3fo02766j.
- Coelho-Junior HJ, Calvani R, Goncalves IO, Rodrigues B, Picca A, Landi F, Bernabei R, Uchida MC, Marzetti E. High relative consumption of vegetable protein is associated with faster walking speed in well-functioning older adults. Aging Clin Exp Res. 2019 Jun;31(6):837-844. doi: 10.1007/s40520-019-01216-4. Epub 2019 May 21.
- Cox NJ, Bowyer RCE, Ni Lochlainn M, Wells PM, Roberts HC, Steves CJ. The composition of the gut microbiome differs among community dwelling older people with good and poor appetite. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Apr;12(2):368-377. doi: 10.1002/jcsm.12683. Epub 2021 Feb 13.
- De Buyser SL, Petrovic M, Taes YE, Toye KR, Kaufman JM, Lapauw B, Goemaere S. Validation of the FNIH sarcopenia criteria and SOF frailty index as predictors of long-term mortality in ambulatory older men. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):602-8. doi: 10.1093/ageing/afw071. Epub 2016 Apr 28.
- Decarli A, Franceschi S, Ferraroni M, Gnagnarella P, Parpinel MT, La Vecchia C, Negri E, Salvini S, Falcini F, Giacosa A. Validation of a food-frequency questionnaire to assess dietary intakes in cancer studies in Italy. Results for specific nutrients. Ann Epidemiol. 1996 Mar;6(2):110-8. doi: 10.1016/1047-2797(95)00129-8.
- Ganapathy A, Nieves JW. Nutrition and Sarcopenia-What Do We Know? Nutrients. 2020 Jun 11;12(6):1755. doi: 10.3390/nu12061755.
- Gazzani D, Zamboni F, Spelta F, Ferrari P, Mattioli V, Cazzoletti L, Zanolin E, Tardivo S, Ferrari M. Vegetable but not animal protein intake is associated to a better physical performance: a study on a general population sample of adults. Food Nutr Res. 2019 Sep 19;63. doi: 10.29219/fnr.v63.3422. eCollection 2019.
- Gorissen SHM, Witard OC. Characterising the muscle anabolic potential of dairy, meat and plant-based protein sources in older adults. Proc Nutr Soc. 2018 Feb;77(1):20-31. doi: 10.1017/S002966511700194X. Epub 2017 Aug 29.
- Herrera-Martinez AD, Munoz Jimenez C, Lopez Aguilera J, Crespin MC, Manzano Garcia G, Galvez Moreno MA, Calanas Continente A, Molina Puerta MJ. Mediterranean Diet, Vitamin D, and Hypercaloric, Hyperproteic Oral Supplements for Treating Sarcopenia in Patients with Heart Failure-A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2023 Dec 28;16(1):110. doi: 10.3390/nu16010110.
- Huang RY, Yang KC, Chang HH, Lee LT, Lu CW, Huang KC. The Association between Total Protein and Vegetable Protein Intake and Low Muscle Mass among the Community-Dwelling Elderly Population in Northern Taiwan. Nutrients. 2016 Jun 17;8(6):373. doi: 10.3390/nu8060373.
- Ishii S, Tanaka T, Shibasaki K, Ouchi Y, Kikutani T, Higashiguchi T, Obuchi SP, Ishikawa-Takata K, Hirano H, Kawai H, Tsuji T, Iijima K. Development of a simple screening test for sarcopenia in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:93-101. doi: 10.1111/ggi.12197.
- Kang L, Li P, Wang D, Wang T, Hao D, Qu X. Alterations in intestinal microbiota diversity, composition, and function in patients with sarcopenia. Sci Rep. 2021 Feb 25;11(1):4628. doi: 10.1038/s41598-021-84031-0.
- Kim MK, Baek KH, Song KH, Il Kang M, Park CY, Lee WY, Oh KW. Vitamin D deficiency is associated with sarcopenia in older Koreans, regardless of obesity: the Fourth Korea National Health and Nutrition Examination Surveys (KNHANES IV) 2009. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):3250-6. doi: 10.1210/jc.2011-1602. Epub 2011 Aug 10.
- Lahiri S, Kim H, Garcia-Perez I, Reza MM, Martin KA, Kundu P, Cox LM, Selkrig J, Posma JM, Zhang H, Padmanabhan P, Moret C, Gulyas B, Blaser MJ, Auwerx J, Holmes E, Nicholson J, Wahli W, Pettersson S. The gut microbiota influences skeletal muscle mass and function in mice. Sci Transl Med. 2019 Jul 24;11(502):eaan5662. doi: 10.1126/scitranslmed.aan5662.
- Leonel AJ, Alvarez-Leite JI. Butyrate: implications for intestinal function. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2012 Sep;15(5):474-9. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835665fa.
- Liberman K, Njemini R, Luiking Y, Forti LN, Verlaan S, Bauer JM, Memelink R, Brandt K, Donini LM, Maggio M, Mets T, Wijers SLJ, Sieber C, Cederholm T, Bautmans I. Thirteen weeks of supplementation of vitamin D and leucine-enriched whey protein nutritional supplement attenuates chronic low-grade inflammation in sarcopenic older adults: the PROVIDE study. Aging Clin Exp Res. 2019 Jun;31(6):845-854. doi: 10.1007/s40520-019-01208-4. Epub 2019 May 2.
- Lu ZX, He JF, Zhang YC, Bing DJ. Composition, physicochemical properties of pea protein and its application in functional foods. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(15):2593-2605. doi: 10.1080/10408398.2019.1651248. Epub 2019 Aug 20.
- McKendry J, Lowisz CV, Nanthakumar A, MacDonald M, Lim C, Currier BS, Phillips SM. The effects of whey, pea, and collagen protein supplementation beyond the recommended dietary allowance on integrated myofibrillar protein synthetic rates in older males: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2024 Jul;120(1):34-46. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.05.009. Epub 2024 May 16.
- Milanovic Z, Pantelic S, Trajkovic N, Sporis G, Kostic R, James N. Age-related decrease in physical activity and functional fitness among elderly men and women. Clin Interv Aging. 2013;8:549-56. doi: 10.2147/CIA.S44112. Epub 2013 May 21.
- Mioche L, Bourdiol P, Monier S, Martin JF, Cormier D. Changes in jaw muscles activity with age: effects on food bolus properties. Physiol Behav. 2004 Sep 30;82(4):621-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.05.012.
- Montiel-Rojas D, Nilsson A, Santoro A, Bazzocchi A, de Groot LCPGM, Feskens EJM, Berendsen AAM, Madej D, Kaluza J, Pietruszka B, Jennings A, Fairweather-Tait S, Battista G, Capri M, Franceschi C, Kadi F. Fighting Sarcopenia in Ageing European Adults: The Importance of the Amount and Source of Dietary Proteins. Nutrients. 2020 Nov 24;12(12):3601. doi: 10.3390/nu12123601.
- Mori H, Tokuda Y. De-Training Effects Following Leucine-Enriched Whey Protein Supplementation and Resistance Training in Older Adults with Sarcopenia: A Randomized Controlled Trial with 24 Weeks of Follow-Up. J Nutr Health Aging. 2022;26(11):994-1002. doi: 10.1007/s12603-022-1853-1.
- Morley JE, Abbatecola AM, Argiles JM, Baracos V, Bauer J, Bhasin S, Cederholm T, Coats AJ, Cummings SR, Evans WJ, Fearon K, Ferrucci L, Fielding RA, Guralnik JM, Harris TB, Inui A, Kalantar-Zadeh K, Kirwan BA, Mantovani G, Muscaritoli M, Newman AB, Rossi-Fanelli F, Rosano GM, Roubenoff R, Schambelan M, Sokol GH, Storer TW, Vellas B, von Haehling S, Yeh SS, Anker SD; Society on Sarcopenia, Cachexia and Wasting Disorders Trialist Workshop. Sarcopenia with limited mobility: an international consensus. J Am Med Dir Assoc. 2011 Jul;12(6):403-9. doi: 10.1016/j.jamda.2011.04.014.
- Picca A, Fanelli F, Calvani R, Mule G, Pesce V, Sisto A, Pantanelli C, Bernabei R, Landi F, Marzetti E. Gut Dysbiosis and Muscle Aging: Searching for Novel Targets against Sarcopenia. Mediators Inflamm. 2018 Jan 30;2018:7026198. doi: 10.1155/2018/7026198. eCollection 2018.
- Prokopidis K, Cervo MM, Gandham A, Scott D. Impact of Protein Intake in Older Adults with Sarcopenia and Obesity: A Gut Microbiota Perspective. Nutrients. 2020 Jul 30;12(8):2285. doi: 10.3390/nu12082285.
- Rondanelli M, Gasparri C, Barrile GC, Battaglia S, Cavioni A, Giusti R, Mansueto F, Moroni A, Nannipieri F, Patelli Z, Razza C, Tartara A, Perna S. Effectiveness of a Novel Food Composed of Leucine, Omega-3 Fatty Acids and Probiotic Lactobacillus paracasei PS23 for the Treatment of Sarcopenia in Elderly Subjects: A 2-Month Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2022 Oct 30;14(21):4566. doi: 10.3390/nu14214566.
- Valenzuela RE, Ponce JA, Morales-Figueroa GG, Muro KA, Carreon VR, Aleman-Mateo H. Insufficient amounts and inadequate distribution of dietary protein intake in apparently healthy older adults in a developing country: implications for dietary strategies to prevent sarcopenia. Clin Interv Aging. 2013;8:1143-8. doi: 10.2147/CIA.S49810. Epub 2013 Sep 2.
- Spoelder M, Koopmans L, Hartman YAW, Bongers CCWG, Schoofs MCA, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. Supplementation with Whey Protein, but Not Pea Protein, Reduces Muscle Damage Following Long-Distance Walking in Older Adults. Nutrients. 2023 Jan 10;15(2):342. doi: 10.3390/nu15020342.
- Villani A, Wright H, Slater G, Buckley J. A randomised controlled intervention study investigating the efficacy of carotenoid-rich fruits and vegetables and extra-virgin olive oil on attenuating sarcopenic symptomology in overweight and obese older adults during energy intake restriction: protocol paper. BMC Geriatr. 2018 Jan 5;18(1):2. doi: 10.1186/s12877-017-0700-4.
- Wu Q, Xu Z, Huang W, Qi X, Wu J, Du J, Kan J. Effect of high plant protein/peptide nutrition supplementation on knee osteoarthritis in older adults with sarcopenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Nutr. 2024 Sep;43(9):2177-2185. doi: 10.1016/j.clnu.2024.07.037. Epub 2024 Aug 6.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Moll JM, Garcia MP, Wadge S, Baleanu AF, Nessa A, Sheedy A, Akdag G, Hart D, Raffaele G, Seed PT, Murphy C, Harridge SDR, Welch AA, Greig C, Whelan K, Steves CJ. Effect of gut microbiome modulation on muscle function and cognition: the PROMOTe randomised controlled trial. Nat Commun. 2024 Feb 29;15(1):1859. doi: 10.1038/s41467-024-46116-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEUR-2024-Sper-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .