Effekt des Verzehrs von mit Pflanzenproteinen angereicherten Keksen und einer Vitamin-D-Ergänzung auf den Verlauf von Sarkopenie bei älteren Menschen (SARC-PEA)
18. März 2026 aktualisiert von: University of Udine
Wirkung des Verzehrs von mit pflanzlichem Protein angereicherten Keksen und der Vitamin-D-Supplementierung auf das Fortschreiten von Sarkopenie bei älteren Personen
Die alternde Bevölkerung macht es notwendig, wirksame Strategien für die Prävention von Sarkopenie (der fortschreitende Verlust von Muskelmasse und -kraft sowie ein Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit) zu finden, der mit proteinhaltigen Lebensmitteln und einer angemessenen Aufnahme von Vitamin D entgegengewirkt werden kann. Diese Studie wird die Wirksamkeit des Verzehrs eines Lebensmittels auf Basis von Pflanzenproteinen und der Vitamin-D-Supplementierung bewerten.
Bisher durchgeführte Interventionsstudien am Menschen konzentrierten sich hauptsächlich auf die Wirkung von tierischen Proteinen (hauptsächlich aus Molke) auf den Krankheitsverlauf.
Eine Studie zur Wirkung von Erbsenproteinen wurde noch nicht durchgeführt und wird Informationen zur Wirksamkeit dieser Proteine bei der Modulation von mit der Krankheit verbundenen Markern liefern.
Die Wirkung auf das Darmmikrobiom wird ebenfalls berücksichtigt, da die Existenz einer Darm-Muskel-Achse nahegelegt wurde, bei der mikrobielle Gattungen, die kurzkettige Fettsäuren produzieren, über eine anabole Stimulation mit einer positiven Wirkung auf die Muskelmasse in Verbindung gebracht wurden.
Daher könnte die Analyse der Modulation des Darmmikrobioms durch die in dieser Studie vorgeschlagene Ernährungsintervention einen weiteren Schritt in der Forschung zur Prävention dieser Krankheit darstellen.
Sarkopene Freiwillige im Alter zwischen 65 und 75 Jahren werden rekrutiert, um entweder ein Mürbeteiggebäck aus Weizenmehl, angereichert mit hydrolysiertem Erbsenprotein und einem Vitamin-D-Präparat in nativem Olivenöl extra, oder ein Kontrollgebäck und ein Placebo (natives Olivenöl extra) über 12 Wochen zu verzehren.
Die Studie wird randomisiert, parallel und einfachblind durchgeführt.
Die Wirkung des Verzehrs des experimentellen Gebäcks und der Vitamin-D-Supplementierung im Vergleich zu der eines traditionellen Kontrollgebäcks und einer Placebo-Öllösung wird an bestimmten, mit Sarkopenie verbundenen Markern bewertet.
Insbesondere werden folgende Aspekte berücksichtigt: Muskelkraft, gemessen anhand der Griffstärke und Beinkraft (Chair-Stand-Test); Muskelmasse durch Messung der appendikulären Muskelmasse und Berechnung des appendikulären Muskelmassenindex; körperliche Leistungsfähigkeit mithilfe der Short Physical Performance Battery; die Entzündungsreaktion und andere mit Sarkopenie verbundene Blutbiomarker.
Zusätzlich werden bewertet: Ernährungsgewohnheiten durch ein Ernährungstagebuch und Lebensqualität durch den SarQoL-Fragebogen.
Schließlich wird die Wirkung der Ernährungsintervention auf die Modulation des Darmmikrobioms durch 16S-rRNA-Sequenzierung und bioinformatische Analyse der Daten ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenie, charakterisiert durch den altersbedingten Verlust von Muskelmasse, Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit, stellt angesichts der global alternden Bevölkerung ein zunehmendes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Ernährungsinterventionen, insbesondere solche mit Protein- und Vitamin-D-Supplementierung, haben sich als vielversprechend bei der Behandlung von Sarkopenie erwiesen. Allerdings ist körperliche Aktivität – die Standardbehandlung – für gebrechliche oder bettlägerige ältere Menschen oft nicht durchführbar, was die Notwendigkeit alternativer Strategien unterstreicht.
Diese randomisierte, einfachblinde, paralleldesign-klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Verzehrs eines mit hydrolysiertem Erbsenprotein angereicherten Shortbread-Kekses in Kombination mit einer täglichen Dosis Vitamin D3 (800 IE/Tag) auf Muskelmasse, Muskelkraft, körperliche Leistungsfähigkeit und Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei sarkopenen Personen im Alter von 65–75 Jahren zu bewerten. Die Studie wird 74 Teilnehmer rekrutieren, die spezifische Einschlusskriterien erfüllen (z. B. niedriger appendikulärer Skelettmuskelmasseindex, schlechter SPPB-Score sowie ausreichender kognitiver und Ernährungsstatus).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:
- Interventionsgruppe: Erhält täglich eine 50 g Portion eines funktionellen Kekses, angereichert mit hydrolysiertem Erbsenprotein, und 4 Tropfen/Tag eines Vitamin-D3-Supplements (bereitstellend 20 µg/Tag).
- Kontrollgruppe: Erhält einen ähnlichen Keks ohne zugesetztes Protein und anstelle von Vitamin D3 ein Placebo-Öl (natives Olivenöl extra).
Die Intervention wird 12 Wochen dauern. Messungen werden zu Studienbeginn, nach der Hälfte (6 Wochen) und am Studienende (12 Wochen) durchgeführt, einschließlich Handgriffstärke, Stuhl-Aufsteh-Test, bioimpedanzbasierte Muskelmasse und SPPB. Blutproben werden auf Marker im Zusammenhang mit Entzündung (z. B. CRP, IL-6, TNF-α), oxidativem Stress (oxLDL), anaboler Signalübertragung (IGF-1) und Vitamin-D-Status (25-Hydroxycholecalciferol) unter anderem analysiert. Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Produktion kurzkettiger Fettsäuren (SCFAs) werden durch Stuhlprobenanalyse und 16S-rRNA-Sequenzierung bewertet.
Die Teilnehmer werden außerdem Lebensqualitäts- (SarQoL) und Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebögen sowie 3-tägige Ernährungstagebücher zu jedem Zeitpunkt ausfüllen. Die Compliance wird durch Tagebucheinträge und Rückgabe der Supplementbehälter überwacht. Eine Stichprobengröße von 74 Teilnehmern (32 pro Gruppe + 15 % Dropout) wurde berechnet, um einen 25%igen Unterschied im Behandlungserfolg (definiert als Überschreiten des Sarkopenie-Schwellenwerts im ASMI) zu erkennen.
Die Studie untersucht weiterhin das Potenzial pflanzenbasierter Proteinquellen, insbesondere hydrolysiertes Erbsenprotein, als wirksame Ernährungsinterventionen bei älteren Menschen zu dienen. Sie erforscht auch die Darm-Muskel-Achse und untersucht, wie die ernährungsbedingte Modulation der Mikrobiota sarkopeniebezogene Ergebnisse beeinflussen kann.
Die Studie wird in der Inneren Medizin 2 des S. Maria della Misericordia Krankenhauses (Udine, Italien) unter der Koordination von Prof. Alessandro Cavarape durchgeführt. Alle Verfahren folgen ethischen Richtlinien und beinhalten eine angemessene Überwachung auf unerwünschte Ereignisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Udine
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Udine, Udine, Italien, 33100
- Department of Agricultural, Food, Environmental and Animal Sciences
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Udine, Udine, Italien, 33100
- Laboratory of Immunology, Department of Medicine
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Udine, Udine, Italien, 33100
- Outpatient Clinic of Internal Medicine 2, Central Friuli University Health Authority (ASU FC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ishii-Gleichungswerte: Patienten mit einem Wert ≥105 für Männer und ≥120 für Frauen werden eingeschlossen. Der Ishii-Screening-Test ist eine weit verbreitete Methode, die die Wahrscheinlichkeit von Sarkopenie mithilfe eines Wertes schätzt, der aus einer Gleichung basierend auf drei Variablen abgeleitet wird: Alter, Griffstärke und Wadenumfang.
- Appendikulärer Skelettmuskelmasse-Index (ASMI): <7,0 kg/m² für Männer und <5,5 kg/m² für Frauen.
- Short Physical Performance Battery Score ≤8
- Body-Mass-Index ≥19 <30 kg/m²
- Handlungsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index <19≥30 kg/m²
- Diagnose von Krebs in den letzten fünf Jahren;
- Regelmäßige Einnahme von Vitamin-D-Präparaten;
- Dysphagie und Kauprobleme;
- Allergie oder andere Unverträglichkeiten gegenüber Gluten;
- Allergie gegen Eier;
- Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, bakterielles Kontaminationssyndrom, Verstopfung, Zöliakie, Reizdarmsyndrom), die sich auf die Darmmikrobiota auswirken könnten;
- Träger eines Herzschrittmachers;
- Akute Entzündung (CRP >10 mg/L);
- Anämie (Hämoglobin <13 g/dL bei Männern; <12 g/dL bei Frauen);
- Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) >45 mL/min/1,73 m²);
- Chronische Lebererkrankung (Transaminasen <40 IE/L Männer, <35 IE/L Frauen);
- Handlungsunfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Proteinangereicherter Keks + Vitamin D3
Die Teilnehmer werden täglich eine Portion (50 g) der experimentellen Kekse aus Weizenmehl und Erbsenprotein-Hydrolysat verzehren und 2 Tropfen Vitamin-D3-Supplement in nativem Olivenöl extra einnehmen.
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Tägliche Portion (50 g) von Keksen aus Weizenmehl und Erbsenprotein-Hydrolysat.
Verwendet im experimentellen Studienarm.
Zwei tägliche Tropfen Vitamin D3, gelöst in nativem Olivenöl extra.
Verwendet im experimentellen Arm.
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Placebo-Komparator: Kontrollkeks + Placebo-Öl
Die Teilnehmer werden täglich eine Portion (50 g) Kontrollkekse (gleiches Rezept ohne Erbsenprotein-Hydrolysat) verzehren und 2 Tropfen Placebo-Öl (natives Olivenöl extra ohne Vitamin D3) einnehmen.
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Tägliche Portion (50 g) von Kontrollkeksen aus Weizenmehl ohne Erbsenprotein-Hydrolysat.
Zwei tägliche Tropfen Placebo-Öl (natives Olivenöl extra ohne Vitamin D3).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Appendikulären Skelettmuskelindex (ASMI)
Zeitfenster: Screening, Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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ASMI berechnet als anhangbezogene Skelettmuskelmasse in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²). ASM und Körpergröße werden separat gemessen und mit dieser Formel kombiniert: "kg/m²". ASMI-Werte <7 kg/m² für Männer und <5,5 kg/m² für Frauen weisen auf den Zustand der Sarkopenie hin, wie von der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen angegeben. |
Screening, Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelstärke
Zeitfenster: Screening, Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Die Muskelkraft wird mit zwei verschiedenen Analysen gemessen: Handgriffstärke: Gemessen mit dem elektronischen Handdynamometer EH101, dominante Hand, zwei Versuche. Der Grenzwert für die Diagnose von Sarkopenie beträgt <27 kg für Männer und <16 kg für Frauen, wie von der European Working Group on Sarcopenia in Older People angegeben. Chair-Stand-Test: Anzahl der Aufstehvorgänge in 30 Sekunden ohne Unterstützung der oberen Gliedmaßen. Der Grenzwert für die Diagnose von Sarkopenie beträgt >15 s für fünf Aufstehvorgänge, wie von der European Working Group on Sarcopenia in Older People angegeben. |
Screening, Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Körperliche Leistungsfähigkeit (SPPB-Score)
Zeitfenster: Screening, Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Short Physical Performance Battery (Balance-Tests, 4-Meter-Gangtest, 5 Wiederholungen des Aufsteh-Sitz-Tests).
Die Skala für SPPB liegt zwischen 0 und 12.
Der Grenzwert für die Diagnose von Sarkopenie ist ein Punktwert von ≤8, wie von der European Working Group on Sarcopenia in Older People angegeben.
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Screening, Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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CRP wird im Serum mittels eines Multiplex-ELISA-Tests gemessen und in Milligramm pro Liter (mg/L) angegeben.
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Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Modulation des Darmmikrobioms und Metaboliten
Zeitfenster: Baseline in Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Quantifizierung der SCFA-Produktion (mittels Gaschromatographie) und der Mikrobiota-Zusammensetzung (16S-Sequenzierung, α-Diversität, relative Häufigkeit Sarkopenie-assoziierter Gattungen: Roseburia, Eubacterium, Lachnospira, Ruminococcus).
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Baseline in Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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3-tägiges Ernährungsprotokoll.
Dieses Protokoll erfasst alle über 2 Werktage und 1 Wochenendtag konsumierten Lebensmittel und Getränke, um typische Ernährungsgewohnheiten zu analysieren.
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Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Einschreibung
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Ernährungsfragebogen (FFQ).
Dieses Instrument ermöglicht die Überwachung der früheren Ernährungsgewohnheiten (vorheriges Jahr).
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Einschreibung
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Lebensqualität von Sarkopenie-Patienten
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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SarQoL-Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Sarkopenie-Patienten.
Die SarQoL-Skala reicht von 0 bis 100.
Ein Grenzwert ≤ 60 Punkte deutet auf Sarkopenie hin.
Diese Grenzwerte sind jedoch allein nicht diagnostisch, sondern wurden als Screening-Indikatoren vorgeschlagen, um Personen zu identifizieren, die eine weitere klinische Bewertung auf Sarkopenie nach etablierten Kriterien rechtfertigen könnten.
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Baseline, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Mini Nutritional Assessment (MNA®)
Zeitfenster: Beim Screening
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Das MNA® ist ein validiertes Screening- und Bewertungsinstrument für die Ernährung, das geriatrische Patienten ab 65 Jahren identifizieren kann, die unterernährt sind oder ein Risiko für Mangelernährung haben.
Die Skala des MNA® liegt zwischen 0 und 30.
Die Grenzwerte sind: 24-30 normaler Ernährungszustand; 17-23,5 Risiko für Mangelernährung; <17 Mangelernährung.
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Beim Screening
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Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: Bei der Screening-Untersuchung
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Es handelt sich um ein 11-Fragen-Maß, das fünf Bereiche der kognitiven Funktion testet: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache.
Die Skala für den MMSE reicht von 0 bis 30.
Grenzwerte sind 24-30: Keine kognitive Beeinträchtigung; 18-23: Leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung; < 18: Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung.
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Bei der Screening-Untersuchung
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Screening, Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Der BMI wird berechnet, indem das Körpergewicht in kg durch die Körpergröße in Metern (m) geteilt wird.
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Screening, Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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IL-6 wird im Serum mittels eines Multiplex-ELISA-Assays gemessen und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
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Ausgangswert, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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TNF-α wird im Serum mittels eines Multiplex-ELISA-Assays (Ella, ProteinSimple) gemessen und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
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Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Leptin
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Die Leptinkonzentration im Serum wird unter Verwendung eines Multiplex-Assay-Kits (ELISA) gemessen und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
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Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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IGF-1
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Quantitative Messung der Konzentration von Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) im Serum unter Verwendung des Thermo Fisher Human IGF-1 ELISA-Kits, ausgedrückt in ng/mL.
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Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Albumin
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Quantitative Messung der Serumalbumin-Konzentration mit dem Thermo Fisher Human Albumin ELISA-Kit, ausgedrückt in ng/mL.
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Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Oxidiertes LDL (oxLDL)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Quantitative Messung der Nüchtern-Serumkonzentration von oxidiertem LDL (oxLDL) unter Verwendung des Thermo Fisher Human Oxidized LDL ELISA Kits, ausgedrückt in pg/mL.
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Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12 (Ende der Behandlung)
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25OH-D (Gesamt 25-OH Vitamin D)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Serum 25OH-D (Gesamt 25-OH-Vitamin D) wird mit dem FineTest® 25OH-D (Gesamt 25-OH-Vitamin D) ELISA-Kit gemessen und in ng/mL ausgedrückt.
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Ausgangswert, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Human Agrin (C-terminales Fragment)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Serum Human Agrin (C-terminales Fragment) wird mit dem Human Agrin (C-terminales Fragment) ELISA-Kit quantifiziert und als pg/mL ausgedrückt.
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Ausgangswert, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Triglycerid (TG)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Die Serum-Triglycerid (TG)-Spiegel werden mit dem Triglycerid (TG) Colorimetric Assay Kit gemessen und in mmol/L angegeben.
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Ausgangswert, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM)
Zeitfenster: Screening, Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Die appendikuläre Skelettmuskelmasse wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA 101; BIVA® PRO, Akern Srl, Pisa, Italien) gemessen und in kg ausgedrückt.
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Screening, Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Höhe
Zeitfenster: Screening, Baseline
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Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen und in Metern (m) angegeben.
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Screening, Baseline
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Körpergewicht
Zeitfenster: Screening, Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Das Körpergewicht wird mit einer kalibrierten Waage gemessen und in Kilogramm (kg) angegeben
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Screening, Baseline, Woche 6, Woche 12 (Ende der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Cavarape, M.D., Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale (ASU FC)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
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- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Ticinesi A, Nouvenne A, Cerundolo N, Catania P, Prati B, Tana C, Meschi T. Gut Microbiota, Muscle Mass and Function in Aging: A Focus on Physical Frailty and Sarcopenia. Nutrients. 2019 Jul 17;11(7):1633. doi: 10.3390/nu11071633.
- Wicherts IS, van Schoor NM, Boeke AJ, Visser M, Deeg DJ, Smit J, Knol DL, Lips P. Vitamin D status predicts physical performance and its decline in older persons. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2058-65. doi: 10.1210/jc.2006-1525. Epub 2007 Mar 6.
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- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO); Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
- Mesinovic J, Zengin A, De Courten B, Ebeling PR, Scott D. Sarcopenia and type 2 diabetes mellitus: a bidirectional relationship. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Jul 8;12:1057-1072. doi: 10.2147/DMSO.S186600. eCollection 2019.
- So D, Whelan K, Rossi M, Morrison M, Holtmann G, Kelly JT, Shanahan ER, Staudacher HM, Campbell KL. Dietary fiber intervention on gut microbiota composition in healthy adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):965-983. doi: 10.1093/ajcn/nqy041.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
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Andere Studien-ID-Nummern
- CEUR-2024-Sper-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Proteinangereicherte Kekse
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Nanyang Technological UniversityRekrutierung
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Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAbgeschlossen
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University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAbgeschlossenSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
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University of CopenhagenJomo Kenyatta University of Agriculture and Technology; Masinde Muliro University...AbgeschlossenErnährungsstatusKenia
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Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAbgeschlossenGastrointestinale Dysfunktion | Aminosäure-ÄnderungVereinigtes Königreich
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Arne AstrupAbgeschlossenStudienschwerpunkt: AppetitDänemark
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